新冠疫情暴发至今,“核酸检测”早已成为大家熟悉的日常。负责采样的“大白”,负责维持秩序的志愿者,都成了抗疫大军中再熟悉不过的身影,而这背后,其实还有另一股力量在用技术实力共筑抗疫防线,那就是守在抗疫大后方的核酸检测机构,助力一次又一次跑出核酸检测的速度和精度。

以核酸检测龙头机构——华大基因为例,华大基因依靠硬核的技术力量,持续助力全球新冠疫情防控。华大基因为全球提供的火眼核酸检测实验室一体化综合解决方案,更在全球各地批量建成并有效助力各国疫情防控工作,成为全球科技抗疫的“中国名片”。

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华大基因20多年技术积累,助力核酸检测“加速度”

目前核酸检测是检测新冠病毒感染的“金标准”,而要快速完成大规模核酸检测,除了一系列复杂的过程,检测机构的高新技术实力支撑更是必不可少。

华大基因作为精准医疗服务运营商和科学技术服务提供商,有20多年的人才积聚、科研累积和产业沉淀,形成了深厚的技术积累。在疫情暴发之初,华大基因就迅速响应疫情防控号召,持续创新科技,以久经考验的科技队伍和先进技术平台,创造了火眼核酸检测实验室一体化综合解决方案,助力解决各地区新冠病毒检测通量不足的问题。

随着核酸检测的常态化发展,华大基因通过坚持不断研发创新满足全球疫情防控的动态化市场需求。在新冠产品研发布局上,机构针对多联检检测、核酸快速检测、不同变异株检测、抗原自测等市场需求,加大研发资源及国际资质申报的投入,相关检测试剂盒均已获得欧盟 CE 准入资质。目前,已形成病毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗原自测、抗体快检、中和抗体检测等多产品覆盖体系。

专业质量管理,严守核酸检测精准度

在大量的核酸检测工作之下,保持有效快速之余,精益求精的质量管理更是不容忽视。为确保核酸检测的产品质量和服务质量,华大基因坚持“质量优先”的发展理念。

在生产的各个环节,华大基因均以严格的质量控制与质量保证措施,实力精耕产品质量,并致力于升级与拓展现有资质,有效落实质量管理体系年度监督评审,做到全过程、多方位确保产品与服务品质遵循“科学、技术、质量、标准、知识产权”五同步质量战略,细化质量管理,不断提升管理水平,实现产品质量与服务质量的持续升级。

此外,华大基因为合作方实验室量身打造了专业的质量管理体系并进行 BGI-CSP(华大基因认证服务提供方)认证,保证实验室的检测质量。2021 年9 月,基于 BGI-CSP 认证标准的《新型冠状病毒核酸检测实验室质量要求》团体标准发布实施,有利于规范新冠实验室检测质量,提升质量水平,为精准检测提供有力支撑。

在疫情反复的当下,华大基因立足专业优势,积极投身全球抗疫、防疫工作。凭借深厚的技术积累,严格的质量管理,以及不断投入研发创新,华大基因的核酸检测效率和质量持续保持业内优质水平,并将持续为全球疫情防控贡献力量。