8月11日,复星医药网站发布消息称,近期国内海南、河南、新疆等多地疫情散发,疫情防控形势仍旧严峻复杂。复星医药联合真实生物积极响应各地政府需求,紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片驰援全国多地,近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。

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首个国产新冠口服药

据了解,阿兹夫定片是首个国产新冠口服药,也是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物。相较于目前已上市的新冠治疗药物,阿兹夫定片价格具有较大优势。按照各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶35片,每片1mg。

企知道查询显示,阿兹夫定(Azvudine),又称阿滋福啶,由常俊标教授发明,河南真实生物科技有限公司、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发。 它是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂,属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。

2020年2月,阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒后,2020年4月便被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验 。

2021年7月,作为抗HIV药物的阿兹夫定获批上市,是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。

2022年7月15日,河南真实生物科技有限公司宣布,已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请 。

2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请。

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中国新冠医药研发活跃度全球最高

据了解,中国在新冠医药研发领域的全球活跃度最高,相关专利申请量全球第一。2020年1月至2022年6月,中国在新冠肺炎医药方面累计专利申请和授权发明专利数量上均位居全球第一,分别占全球相关专利申请量的56%和70%。

目前,全球在病毒检测、疫苗预防、药物治疗方面的相关专利申请总量约7.7千族 ,中国在专利申请数量上领先其他国家,相关专利申请约4.4千族。同时,在授权发明专利上,中国相关发明专利授权量697件。

相较于其他国家的研发聚焦于药物治疗,中国的研发焦点更集中于病毒检测。全球在新冠肺炎药物治疗方面的相关专利申请数量约占45%、病毒检测相关专利申请约占37%;中国在药物治疗方面的相关专利申请数量占比35%、病毒检测方面的相关专利申请数量约占44%。

盘点新冠药物核心企业

一、拓新药业

该公司尿苷产品是生产EIDD-2801的原料,EIDD-2801是生产新冠口服药Molnupiravir的原料。 子公司新乡制药阿兹夫定原料药已通过与制剂企业的关联审评,为河南真实生物科技有限公司的合格供应商。目前子公司新乡制药阿兹夫定原料药正常生产,该产品年产能为5吨。未来将根据市场情况进行生产。

二、华兰疫苗

该公司从3个方向进行新冠疫苗研发:新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞),公司与广东省疾病预防控制中心、广东省公共卫生研究院、河南省疾病预防控制中心三方合作,采用工艺较成熟的灭活疫苗技术路线进行研发、生产,目前公司已完成前期研发工作正在申请临床试验。

三、九洲药业

药品专利池组织(MPP)于2022年在其官网宣布已与35家公司签署协议,授权生产辉瑞新冠口服药nirmatrelvir的仿制药,可向覆盖全球95个中低收入国家供应奈玛特韦/利托那韦组合包装产品(Paxlovid)。公司获授权生产原料药。

四、海特生物

全资子公司珠海海泰生物生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因/甲型流感/乙型流感检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因检测试剂盒(荧光PCR法)已取得医疗器械产品欧盟CE符合性声明文件。

五、泽璟制药

该公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物,属于1类新药,公司拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对多种Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用。药效学和临床研究结果已显示杰克替尼能够显著抑制多种免疫炎症疾病的发生和发展。

六、华海药业

药品专利池组织(MPP)于2022下半年在其官网宣布已与35家公司签署协议,授权生产辉瑞新冠口服药nirmatrelvir的仿制药,可向覆盖全球95个中低收入国家供应奈玛特韦/利托那韦组合包装产品(Paxlovid)。公司获授权同时生产原料药和制剂。

七、国邦医药

全资子公司拟3.6亿元投资建设年产6000吨硼氢化钠与8500吨氯代丁酸甲酯及其89500吨相关中间体项目。硼氢化钠是辉瑞新冠口服药SM1合成还原的优先试剂,公司是国内少数能大规模、稳定供应硼氢化钠、硼氢化钾等中间体产品的生产商。

八、迈威生物

9MW3311是一款公司基于与格物智康共同申请的专利开发的创新单克隆抗体,治疗用生物制品1类,已提交抗体分子及用途专利申请,对新型冠状病毒具有中和作用,适应症为:治疗新型冠状病毒感染,预防高危人群新型冠状病毒感染。