本周海南疫情防控形势复杂严峻，多省市医务人员驰援海南。国务院副总理孙春兰指示，采取更加坚决果断的措施，以快制快，刻不容缓把各项措施抓细抓具体，尽快实现社会面清零。
政策方面，工信部、医保局、药监局、卫健委四部门联合印发通知，对1236个短缺药品及生产企业、783个国家组织集采中选品种及生产企业进行监测。
湖北省医保局对国家组织药品集中采购的约定采购量完成情况进行了通报，华中科技大学同济医学院附属协和医院、湖北省肿瘤医院未足额完成约定采购量，被公开通报。
主管部门官员出现调动，人力资源和社会保障部官网消息，黄果担任国家药品监督管理局副局长。免去陈时飞的国家药监局副局长的职务。
8月12日，吉药控股发布公告称，近日收到公安机关通知，公司原董事长孙军，原董事、副总经理王德恒因涉嫌职务犯罪已被批准逮捕。
复星医药披露了阿兹夫定片的价格，每瓶270元，已临时纳入医保。阿兹夫定也被纳入了新型冠状病毒肺炎诊疗方案，
健识局整理更多热点如下：
重磅政策
1. 高层批示海南疫情刻不容缓，尽早扑灭
8月13日，国务院副总理孙春兰到海南调研指导疫情防控工作。
孙春兰强调，按照第九版防控方案的要求加强全省资源统筹调配，突出重点、集中力量、压实责任，采取更加坚决果断的措施，以快制快，刻不容缓把各项措施抓细抓具体，尽快实现社会面清零，保障群众的健康安全和正常生产生活秩序。
海南疫情目前处于高位波动期，防控形势复杂严峻，国家已经协调20个省区市1.67万名医务人员和197万管/日核酸检测能力驰援海南。
孙春兰指出，要做好滞留旅客的服务保障工作，加快进度，相关省市不得拒收或限额接收。
2.国家药监局迎来新任副局长
8月10日，人力资源和社会保障部官网消息，黄果任国家药品监督管理局副局长。免去陈时飞的国家药品监督管理局副局长职务。
据国家药品监督管理局官网信息显示，黄果2011年8月任国家食品药品监督管理局办公室副主任；2013年12月起任办公厅副主任；2017年4月起任国家食品药品监督管理总局信息中心（中国食品药品监管数据中心）主任；2017年6月起任中国食品药品监管数据中心党委书记。
陈时飞，1962年7月出生，已满60周岁。2018年9月29日任国家药监局副局长。
3. 多家医院集采药采购量不达标
8月8日，湖北省医保局对国家药品集采的约定采购量完成情况进行了通报。第二批和第四批的国采品种执行一年后，完成率分别为116%和134%；第五批国采去年10月10日正式开始，截至2022年7月18日，已经完成集采任务的80%。
武汉科技大学附属天佑医院、湖北省中西医结合医院的报量准确率和完成率排名全省前列。华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉大学人民医院、湖北省妇幼保健院、湖北省第三人民医院、湖北省中医院、武汉大学中南医院基本完成整体的约定采购量。
不过，有部分医疗机构没有完成约定采购量。华中科技大学同济医学院附属协和医院、湖北省肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属梨园医院、中国人民解放军中部战区总医院、湖北省荣军医院等未足额完成约定采购量。湖北省直属机关医院报量不准、用量不实。
湖北医保局表示，下一步将对这些医院开展函询约谈。
4. 上海明确要学习三明医改模式
8月9日，上海市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发《关于因地制宜推广福建三明经验深化上海市医药卫生体制改革的工作方案》的通知，要求深入学习、充分借鉴三明医改经验，深化医疗、医保、医药联动改革，巩固提升本市综合医改成效，加快推进卫生健康事业高质量发展。
《方案》要求，力争2022年底前集采药品通用名数超过300个，“十四五”期末超过500个。并针对国采以外、用量大、采购金额高的药品、高值耗材，研究开展本市集采，未纳入集采的鼓励以医联体或自愿组成采购联盟等形式开展集中议价采购。上海还鼓励社会办医疗机构加入医联体。
5.四部门重点监控2000多个药品，涉及数千家药企
8月9日，工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药品监管局四部门联合印发通知称，对1236个短缺药品及生产企业、783个国家组织集采中选品种及生产企业进行监测。
健识局梳理发现，本次监测的短期品种有华润双鹤药业的盐酸多巴胺注射液，北京赛升的注射用尿激酶，天津金耀药业的硫酸阿托品注射液等；监测国家集采的品种：豪森的甲磺酸伊马替尼片、甘李药业的谷赖胰岛素注射液/赖脯胰岛素注射液/门冬胰岛素注射液等产品。
值得一提的是，并不是所有国采品种的中选企业均被监测，而且不同省市监测的品种及企业大不相同，这或与各省市药品的需求量和药企在相应省市的供应能力有关。
行业大事
1. 阿兹夫定片定价每瓶270元
8月9日，据国家卫健委官网消息，经研究决定，已将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，适应症适用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。阿兹夫定此前被用于HIV患者。
8月13日，海南省医保局发布公告称，自8月9日起将阿兹夫定片临时纳入医保基金支付范围。复星医药负责人向媒体透露：阿兹夫定在各地医保挂网价格为每瓶35片270元，价格比已上市新冠药物有较大优势。
2.上市药企两位高管被捕
8月12日，吉药控股发布公告称，近日收到公安机关通知，公司原董事长孙军，原董事、副总经理王德恒因涉嫌职务犯罪已被批准逮捕。
《公告》指出，目前案件尚处于公安机关侦查当中，公司将全力配合公安机关对上述案件的调查，尽最大努力追回公司损失。
健识局获悉，孙军和王德恒已分别于2022年6月8日至2019年10月29日双双从公司离职。吉药控股并未在公告中透露案件细节。
3.强生宣布全球停售含滑石粉的婴儿爽身粉
8月11日，强生宣布：全球停售含有滑石粉的婴儿爽身粉。据报道，目前强生共面临约3.8万起诉讼，称其相关产品因受到致癌物石棉的污染而导致癌症。
对此，强生在当天的声明中重申，数十年来独立的科学分析已经证明其滑石粉产品是安全的，不含石棉，不会导致癌症。截至目前，强生计划逐步过渡到全部以玉米淀粉为原料，且相关产品已经开始在多国销售。
4.字节跳动收购美中宜和
企查查数据显示，字节跳动旗下小荷健康完成对美中宜和医疗管理（集团）有限公司的股权增持，据媒体报道，此次并购金额约为100亿元。
美中宜和是一家提供产科、妇科、儿科、辅助生殖、产后康复、产后休养、医学美容等一站式服务的私立医疗机构。其创始人为胡澜，她于2006年创立了美中宜和，第一家医院落户北京。
美中宜和医疗集团副总裁王磊表示，字节跳动控股后，对医院经营层面的介入不会多，“他们只做投资”。在字节跳动的现有业务版图中，暂无直接和产科、妇科相关的业务。此次控股美中宜和，也标志着字节跳动的医疗版图再一次获得扩充。
新药盘点
1.第一三共ADC“神药”新适应症获FDA批准
8月11日，FDA加速批准第一三共的Enhertu（编号DS-8201）新适应症，用于之前接受过系统治疗的无法切除或转移性HER2突变阳性成人非小细胞肺癌患者。这是FDA批准的第一个用于HER2突变阳性非小细胞肺癌的药物。Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。
2.中生捷诺获国内HPV初筛甲基化分流第一证
2022年8月4日，国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技有限公司研制的“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”获国家药监局颁发的医疗器械注册证，这是国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流第一证。
3.百济神州PD-1肝癌3期临床达到主要终点
8月9日，百济神州发布公告称，百泽安全球3期临床试验RATIONALE301研究达到主要终点，在治疗一线不可切除的肝细胞癌成人患者中，百泽安与拜耳的索拉非尼相比，展示出在总生存期上的非劣效性。截至6月30日，百泽安共获批9项适应症。
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