2022年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会（WCLC）于2022 年8月6日至9日以线下+线上形式拉开帷幕。WCLC是肺癌领域的年度盛典，每年都会有众多重磅研究结果公布并由此更新临床实践。
在今年WCLC大会口头报告专场，一项研究探索了靶向TROP2新型抗体药物偶联物 (ADC)——Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的疗效。基于较好的研究结果，III期TROPION-Lung08研究正在探索Dato-DXd+帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗用于PD-L1 TPS≥50%转移性NSCLC患者一线治疗的疗效。
背景：
晚期/转移性 NSCLC 患者一线免疫治疗会出现疾病进展，因此亟需新型治疗方案。 Dato-DXd是一种靶向TROP2的新型ADC。 有研究显示，Dato-DXd单药在复发/难治性的晚期/转移性 NSCLC 患者中显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性（NCT03401385），客观缓解率（ORR）为28%，6 mg/kg剂量时，中位缓解持续时间为 10.5 个月。 此外，临床前研究显示，与任一药物相比，Dato-DXd +PD-1单抗可使肿瘤产生更明显的肿瘤退缩。 今年WCLC大会上，研究者公布了Dato-DXd+帕博利珠单抗±含铂化疗在 NSCLC 患者中的初步安全性和有效性结果。
方法:
TROPION-Lung02（NCT04526691） 是一项全球化、剂量递增、Ib 期扩展研究，旨在评估Dato-DXd+帕博利珠单抗±含铂化疗（双药组或三药组）的疗效和安全性。 研究共分为6个队列 。 主要终点是耐受性和安全性。 次要终点是疗效、药代动力学等。
研究设计
结果：
2022年5月2日数据截止时，88例患者接受了治疗。 双药组和三药组的中位随访时间分别为6.5个月和4.4个月，两组分别有53%和77%患者仍在接受治疗。 中位治疗持续时间分别为4.1个月和3.0个月。
安全性结果
在各队列共75例可评估疗效患者中，在一线治疗中，双药组和三药组的ORR分别为62%和50%，疾病控制率（DCR）分别为100%和90%。在二线治疗中，两组的ORR分别为24%和29%。
疗效分析
结论：
这是首项报道Dato-DXd+帕博利珠单抗±含铂化疗用于转移性NSCLC的研究。中期分析显示，该联合方案耐受性较好，在一线治疗中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。III期TROPION-Lung08研究正在探索Dato-DXd+帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗用于PD-L1 TPS≥50%转移性NSCLC患者一线治疗的疗效。
参考文献：
MA13.07 - TROPION-Lung02: Initial Results for Datopotamab Deruxtecan Plus Pembrolizumab and Platinum Chemotherapy in Advanced NSCLC.2022 WCLC.
编辑：小园
排版：小园
执行：游士