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首款国产新冠口服药已进入抗疫一线 运抵河南、海南、新疆等地

新京报

2022-08-12 17:33北京

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继本周被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》后,首款国产新冠口服药阿兹夫定已经进入抗疫一线。8月12日,新京报记者从复星医药了解到,已联合真实生物,紧急调配阿兹夫定片驰援全国多地,目前已陆续运抵河南、海南、新疆等地。阿兹夫定片定价也随之揭晓,为每瓶270元。

阿兹夫定片进入抗疫一线

国家卫健委消息,8月11日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例704例,其中本土病例648例;31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者1305例,其中本土1203例。

在8月10日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委新闻发言人米锋表示,近期周边国家疫情快速反弹,我国外防输入压力持续增大。8月以来,全国共有9个省份累计报告本土感染者超过百例,其中海南省超过两千例。目前,海南三亚疫情仍处于高位进展期。新疆、内蒙古、广东等省份多地疫情仍处于快速发展阶段,存在一定社会面传播风险。西藏拉萨、日喀则、阿里等地近日新报告本土疫情,传播扩散风险较高。前期在甘肃、广西、山东等省、自治区发生的本土聚集性疫情已得到有效控制。

首款国产新冠口服药已抵达抗疫一线。新京报记者从复星医药了解到,公司已联合真实生物,响应各地政府需求,紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片驰援全国多地,近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。

阿兹夫定片定价也随之揭晓,根据各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶35片,每片1mg。

今年7月25日,国家药监局发布公告,附条件批准河南真实生物科技有限公司(真实生物)阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请,成为我国首个获批上市的国产新冠肺炎口服药物。同一天,复星医药宣布与真实生物达成长期战略合作,双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。

已纳入最新版诊疗方案

“问世”后不久,阿兹夫定片就被纳入最新版诊疗方案。

8月9日,国家卫健委发布消息,根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。适应症为治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者;空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。

支持阿兹夫定片上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验显示,该药可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。在抑制新冠病毒作用方面,阿兹夫定可抑制新冠病毒的活性。另从安全性来看,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。

新京报记者 张秀兰

校对 卢茜

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