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步长制药:守正创新研发硕果累累 为地方经济发展贡献企业力量

金融界

2022-08-10 18:01北京

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中医药凝聚着中华民族传统文化的精华,是中华民族的瑰宝。十八大以来,党中央、国务院高度重视中医药产业发展,出台多项鼓励政策。2016年2月国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,标志着发展中医药正式上升为国家战略。今年3月29日,国务院办公厅印发“十四五”中医药发展规划,进一步提升了中医药发展的战略高度,自上而下推动中医药振兴发展。

医药是与政策强相关的行业,中医药在国家政策的大力扶持之下,在成本端、利润端以及支付端,均形成了强于其他行业的竞争优势。在众多中医药企业中,步长制药续坚持“聚焦大病种、培育大品种”的发展战略,形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域的立体产品格局,名列“2020年度中国中药企业百强榜”第二位。

四大明星产品坐镇 稳居心脑血管领域龙头

心脑血管疾病用药一直是全球医药市场的前三大用药品种。根据米内网的数据显示,自2017年至2020年,心脑血管类疾病用药始终属于中成药临床终端用药的第一大类。

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作为以心脑血管中成药起家的中医药企业,步长制药在该领域一直独占鳌头,同时该部分业务也是公司营收的主要来源。据其2021年年度报告显示,步长制药司已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种,其2021年合计销售收入达到73.97亿元,占2021年营业总收入的46.93%。其中,据米内网的数据显示,脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个独家品种2020年在心脑血管中成药市场份额的排名均在前20位。

值得一提的是,由于中医药产品存在治疗机理不明确、临床试验不足等问题,导致部分患者一直对其疗效持怀疑态度。而脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液均是经过长期市场检验的成熟品种,对中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病疗效确切。

稳心颗粒更是在2012年完成了历时三年的循证医学研究临床试验,进一步验证了其对心律失常的疗效。从根源上消除患者的顾虑,或许也是上述产品能够成为业内常青树的原因之一。

推进多类型药品研发 拓宽业务护城河

然而,从数据来看,2021年的步长制药营收、净利均有所下滑。主要原因是由于相关政策的规定,公司丹红注射液等核心产品使用受限导致销量减少。吕布驻守下邳城时,认为凭借泗河之利便可以高枕无忧。然而当雨季到来,曾经依仗的泗水却成为了其弱点。为避免陷入与下邳城一样“得于斯者毁于斯”的困境,步长制药近几年陆续研发和培育了多种化药、生物药类型的注射液、口服液等专利产品。

具体包括独家品种灯盏花素氯化钠注射液、全国仅两家企业生产的参芎葡萄糖注射液、独家品种复方脑肽节苷脂注射液、独家专利品种复方曲肽注射液、独家品种银杏蜜环口服溶液等,以应对市场变化和政策影响所带来的风险,形成了“生产一代,储备一代,研制一代,构思一代”的良性循环研发模式。

此外,步长制药还制定了“以中药为基础,向生物药、疫苗等医药高科技行业扩张”的战略。在生物药领域,针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域,步长制药有17项生物制品正在研发,部分制品已进入临床II期至III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围;在疫苗领域,已拥有4项疫苗产品,另有5项疫苗产品正在研发中。

资料显示,截至2021年12月,步长制药在研产品227个,其中,中药12个,化药193个,生物药17个,医疗器械5个。在产品研发方面累计投入6.34亿元人民币,研发投入占营业收入的比重达到4.02%,新增专利申请34件,成功获得专利授权42件,其中发明专利22件。

临床进展方面,今年3月,步长制药子公司浙江天元的产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得了云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件,启动Ⅲ期临床试验;今年6月,步长制药在研品种“注射用BC004”获得《复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会批准函》,正式开展Ⅰ期临床试验。

综上所述,从目前来看,步长制药的研发投入已经逐步向成果转化,有力地支持了其创新发展,持续拓宽、加深其业务护城河。正如步长制药总裁赵超所言,“中药生产企业需要守正创新,做到‘传承不泥古,创新不离宗’,充分发挥中医药在治未病中的主导作用,激发和释放中医药的潜力和活力,推进中医药现代化和国际化,助推产业高质量发展。”

二次开发推出抗疫新品 身体力行投身公益事业

作为山东菏泽的老牌企业,步长制药一直以来都是当地纳税大户,为地方经济发展提供企业力量。自成立以来,公司累计全国纳税269亿元,其中山东园区合计纳税156亿、东北园区合计纳税28亿、保定天浩合计纳税11亿、陕西地区合计纳税66亿,邛崃天银合计纳税2.94亿。其中从疫情发生以来至今(2020-2022.6.30)累计纳税56.2亿,为地方经济持续稳健发展做出了重要贡献。

新冠疫情防控已经成为当下社会生活发展的常态,在这场抗疫持久战中,中医药为国内、国际疫情防控工作做出了巨大的贡献,成为中医药走向国际舞台的“名片”。

步长制药的宣肺败毒颗粒是抗疫临床一线院士专家筛选出的“三药三方”之一,2021年3月2日,宣肺败毒颗粒通过国家药品监督管理局的特别审批程序应急批准上市,并于今年3月17日被列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,成为临床治疗期(确诊病例)普通型推荐用药。

资料显示,宣肺败毒颗粒是由经典名方二次开发而来,具有宣肺化湿,清热透邪,泻肺解毒功效。“宣肺败毒颗粒是以宣肺败毒方为基础,按照现代中药制剂工艺制成的便于服用的颗粒剂,是中医药传承精华、守正创新的生动实践。”赵超表示。

除宣肺败毒颗粒外,步长制药还拟对脑心通胶囊、稳心颗粒等进行工艺改造,通过将中药提取、分离、浓缩干燥等新技术、新设备以及在线监测和自动控制技术应用于中药生产过程,优化生产工艺,降低生产成本,提升产品质量,促进公司产品竞争力和盈利能力的进一步提升。

社会责任方面,步长制药积极响应国家政策,致力于公益事业发展。步长制药董事长赵涛曾表示,“真正的企业家一定要有强烈的社会责任感。要在关键时刻冲在第一线,要承担起社会责任,用一点一滴的行动回馈社会。”

2009年,步长制药发起组织,与中华中医药学会、北京市红十字会和北京部分知名医院联合开展“共铸中国心-西部地区心脑血管健康关爱计划”,对西部贫困地区心脑血管病患者进行免费救助,十余年来持续对我国边疆地区进行大规模的健康志愿活动。曾荣获“2010中国慈善排行榜十大慈善企业”、“2010胡润慈善榜 中国特色慈善家”等多项慈善荣誉。

最后,作为2020年度中国中药企业百强榜第二位、拥有200多亿市值的中医药企业,步长制药不断加大科技创新,加快推进中医药现代化,助力中国可持续发展,勇于承担社会责任,充分体现了企业的优良文化和血脉传承。在社会发展过程中,也只有像步长制药这样勇于创新、勇于担当的企业,才能成为推动我国新时代产业发展的主力军。

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