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8月8日,Mersana Therapeutics宣布与GSK就XMT-2056(靶向HER2新表位的免疫合成ADC)的合作开发和商业化达成协议。XMT-2056是一种STING拮抗剂ADC,可以通过STING信号激活先天免疫系统。

在临床前模型中,XMT-2056作为单一疗法在HER2高、低表达模型中均表现出强大的抗肿瘤活性。与多种已获批准的药物(包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、PD-1抗体、德喜曲妥珠单抗)联合治疗时,抗肿瘤活性有所提高。临床前数据还表明,XMT-2056有可能通过免疫记忆来延长抗肿瘤活性。

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Mersana将启动XMT-2056的I期临床试验,以研究其在乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌等一系列表达HER2实体瘤中的作用。近日,FDA已授予XMT-2056孤儿药称号,用于治疗胃癌患者。

根据协议条款,Mersana将获得1亿美元的前期选择权购买费。GSK将享有XMT-2056的独家全球许可选择权。如果GSK行使其选择权,Mersana也有资格获得最多13.6亿美元的期权行使付款以及开发、监管和商业里程碑付款。

另外,Mersana也保留了在美国分享利润和共同推广的选择权。如果Mersana选择利润分享,将获得美国境外净销售额的分级特许权使用费。如果不选择,Mersana也有资格获得全球净销售额的两位数分层特许权使用费。

Mersana总裁兼首席执行官Anna Protopapas表示:“GSK带来了高度互补的开发和商业能力、丰富的免疫肿瘤学经验、对STING通路的深入了解以及对XMT-2056广泛潜力的共同愿景。我们相信,这项协议巩固了Mersana在ADC领域作为首选合作伙伴的地位,并为我们的Immunosynthen 平台进行了验证,该平台通过对先天免疫系统的靶向刺激,使ADC超越了细胞毒性领域。此外,协议结构表明我们有能力预先产生有意义的非稀释性资本,以支持我们创新候选管线的发展,同时也为有意义的下游经济提供了潜力。”

GSK研究高级副总裁John Lepore表示:“在GSK,我们的目标是为癌症患者带来转化治疗选择,因此我们很高兴能够就XMT-2056达成这项协议。其临床前数据证明了它如何通过激活STING通路来利用免疫系统,其差异化的作用机制为HER2表达的肿瘤患者提供了额外的临床益处。”