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阿兹夫定片被列为新冠诊疗方案:继定价后,首个国产新冠小分子口服药物再有新动态

蓝鲸财经

2022-08-09 21:14上海

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图片来源:东方IC

当前,全球新冠肺炎疫情肆虐、国内疫情多点散发,新冠疫情的预防(疫苗)和治疗(药物)仍然是我们对抗疫情最有力的武器。在此背景下,新冠口服药赛道备受关注,相关药物的每一步进展也牵动人心。

8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称,根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。

据了解,阿兹夫定是一种核苷类似物,此前研究发现,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,基于此,艾滋病成为该药物最初的治疗方向,且于2021年已获批上市。

而本次治疗新冠,其实是阿兹夫定"老药新用"。

今年7月25日,国家药监局发布公告,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

至此,我国首个拥有完全自主知识产权、具有全球专利的1.1类治疗新冠肺炎小分子口服药物诞生。在业内人士看来,这不仅填补了国内医药行业在该领域的空白,也意味着国内抗疫正式进入新阶段。

如此"肩负重任"的新冠治疗药物,阿兹夫定的生产进展及定价策略自获批以来也备受关注。

8月2日,河南真实生物科技有限公司新冠口服药阿兹夫定片投产仪式在平顶山市举行,阿兹夫定片正式进入投产阶段,预计年产能拉满将达到30亿片,目前基地年产能为10亿片。

这也一度引来市场对于该药物价格方面的猜测。据了解,曾被批准进口的新冠口服药Paxlovod定价为2300元/盒,因此不少人担心,接下来阿兹夫定是否也会采取高价策略。

不过,这一顾虑很快被打消。8月7日,根据河南日报消息,治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg,折合来看,售价约在8.5元/片。有媒体统计,该定价仅为进口抗新冠口服药的约1/10。

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