近日，瑞科生物重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV与国际医药巨头—辉瑞mRNA疫苗“头对头”试验在菲律宾获批，即将启动临床入组。
“头对头”试验，是指采用临床上已使用的治疗药物或方法作为直接对照，在同等试验条件下开展的临床试验，可视为两种药物的“直接单挑”。8月3日，瑞科生物宣布ReCOV已于近日获菲律宾国家食品药品监督管理局临床试验批准。瑞科生物拟于近期启动临床入组。之前在新西兰完成的I期临床研究数据表明，2剂ReCOV接种后14天，可诱导中和抗体达1643.2 IU/mL，已超过文献报道的辉瑞mRNA疫苗滴度表现。
ReCOV为瑞科生物综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗，采用其自主研发的新型佐剂BFA03。ReCOV可诱导高滴度广谱中和抗体和Th1偏向性T细胞免疫反应，对奥密克戎变种病毒、德尔塔变种病毒等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性，具有总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。与此同时，瑞科生物也在加快ReCOV产业化步伐，在中国医药城布局的新冠疫苗产业化基地已通过欧盟QP审计，并取得中国疫苗生产许可证，为新冠疫苗ReCOV商业化奠定良好基础。
2012年成立于中国医药城的瑞科生物，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗全价值链。佐剂是与抗原结合使用的物质，对于提高疫苗保护效力至关重要，是我国新型疫苗研发和产业化能力建设的重要方向。作为国内创新疫苗新锐企业，瑞科生物核心竞争优势之一，正是新型佐剂技术平台。瑞科生物是少数几家有能力自主研发新型佐剂的企业之一，未来有望“抹平”与全球领先企业的技术代际差异。
（来源：泰州市人民政府网站）