导读
近日，记者从河南真实生物科技有限公司获悉，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。
7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这意味着，阿兹夫定片成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。（）
7月25日，复星医药宣布与真实生物达成战略合作，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。双方将依托各自优势，在中国境内（不包括港澳台地区）及未来可能在中国权益以外的全球地区（不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）开展合作。（）
8月2日，河南真实生物科技有限公司新冠口服药阿兹夫定片投产仪式在平顶山市举行。今年5月，真实生物平顶山生产基地已顺利通过省药监局组织的药品生产质量管理规范符合性检查，标志着公司自有的生产基地可以合规进行药品的生产和经营，该基地总建筑面积32000平米，未来制剂年产量可达30亿片。（）
在此之前，辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）于2022年2月获得国家药监局的有条件批准上市，成为首款在中国获批的进口抗新冠口服药。从技术路线来看，辉瑞的口服小分子新冠病毒治疗药物Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂，阿兹夫定片属于核苷类药物（RdRp抑制剂）。
从价格方面来看，首个国产抗新冠口服药的定价为进口抗新冠口服药的1/10。根据每瓶不到300元的价格计算，阿兹夫定片定价约8.5元/片。公开信息显示，Paxlovid已分别分发配送至吉林等至少8省及直辖市新冠救治临床一线，售价为一盒2300元。每盒Paxlovid包含20片奈玛特韦和10片利托那韦。以此计算，Paxlovid定价约76元/片。
从适应症来看，阿兹夫定片用于治疗普通型COVID-19成年患者。Paxlovid用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
从疗程来看，Paxlovid的用法用量为300mg奈玛特韦片（新冠病毒蛋白酶抑制剂）与100mg利托那韦片（抗病毒药增效剂）同时服用，每12小时一次，连续服用5天，一盒足够完成一个疗程。阿兹夫定片的用法用量为一天5片，一个疗程7天，一瓶即一个疗程的用量。
来源：河南日报、红星新闻、北京商报