首个国产抗新冠口服药一直备受市场关注。
据河南日报消息，8月7日，记者从河南真实生物科技有限公司获悉，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。
7月25日，国家药监局根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这也意味着，阿兹夫定片成为了首个获批的国产新冠口服药物。
据悉，阿兹夫定片附条件获批注册申请后不久，真实生物就向港交所提交了上市申请。
招股书显示，真实生物已委聘独立第三方北京协和生产阿兹夫定。而为筹备阿兹夫定的商业化，已与中国数家领先药品制造商(包括北京协和)订立战略协议。
与此同时，真实生物指出，其自身具备总建筑面积22262平方米的自行生产能力，年产能约为10亿片剂阿兹夫定，并计划寻求将阿兹夫定列入中国国家医保目录。
阿兹夫定片的治疗效果如何？此前，2022年4月16日，真实生物公开II期临床研究进展，新冠患者口服阿兹夫定后3-4天可以快速达到核酸转阴，平均用药时间为6-7天，平均出院时间为9天，重症与轻症治疗效果类似。
7月15日，真实生物公布了阿兹夫定治疗新冠肺炎的III期临床试验结果。结果显示，阿兹夫定组首次给药后第7天临床症状改善的比例为40.43%，安慰剂组则为10.87%，受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。真实生物披露，新冠病毒清除时间为5天左右。
值得注意的是，截至今年6月底，全球仅有两款新冠小分子药物获批上市。一个是默沙东的Molnupiravir(莫纳皮拉韦)，另一个是辉瑞的Paxlovid。
据了解，这两款药物的售价均相对昂贵，Molnupiravir的定价为700美元一个疗程（约合人民币4700元），Paxlovid定价约500美元一个疗程（约合人民币3350元）。
此外，Paxlovid今年2月还在国内得到了附条件批准并被纳入医保，但价格为2300元人民币/盒。而另一款接近获批的国产新冠口服药——君实生物的VV116此前在乌兹别克斯坦获批时，披露过其售价为185美元，约合1243元人民币。
横向对比看，阿兹夫定片的价格优势明显，若后期纳入医保并得到规模化生产，其价格可能还会进一步降低。