▎药明康德内容团队报道
8月3日，由人民日报健康客户端、健康时报联合主办的第十四届健康中国论坛发布了备受业内关注的十大医疗器械等系列榜单。
据悉，第十四届健康中国论坛榜单工作自2021年10月7日启动以来，历时7个多月，分别成立了榜单顾问委员会、学术委员会、榜单工作小组等相关工作机构，制定了各榜单入选标准。榜单工作小组通过业界专家推荐、行业访谈、资料查证等方式，广泛征求意见，遵照参评标准，形成候选榜单。经过学术委员会评议、网络公示投票等环节，最终确定榜单结果并在论坛上发布。其中，十大医疗器械榜单根据创新性、突破性、影响力等指标评选。本文将结合公开资料，对这些创新医疗器械做简单介绍，供读者参阅。
截图来源：参考资料[1]
产品名称：uMR Omega 3.0T 磁共振成像系统
研发机构：联影医疗
获批时间：2021年4月
入选评语：世界上首款75厘米超大孔径3.0T磁共振系统，提升30%磁体腔内空间，实现全身百秒内成像。uMR Omega 3.0T磁共振，以毫厘间的精进，实现行业新突破！
据联影医疗新闻稿介绍，相较于业界主流60cm标准孔径磁共振，uMR Omega孔径扩大至75cm，可容纳600斤的超重患者，亦能为肩部、肘部、髋关节等远离人体中心部位的磁共振检查开辟更加广泛的应用空间，使大体型、幽闭恐惧症患者以及极端肥胖人群、孕妇、佝偻症等其他特殊检查需求人群拥有了更多的选择。
产品名称：MAZOR X 脊柱外科智能导航机器人
研发机构：美敦力（Medtronic）
获批时间：2021年4月
入选评语：18年临床经验，5.5万多例手术，解决传统脊柱手术“看不清”“打不准”“想不全”的难题。MAZOR X 机器人，骨科手术精准、高效、安全的新标杆！
据美敦力公开资料介绍，MAZOR X用于脊柱外科手术，可以帮助医生减少侵入性操作、提高手术的可预见性和精准性。它具体有以下特点：1）通过美敦力核心算法的解剖洞察引擎技术，以及基于3D数据的AI术前计划系统，可以突破传统手术的局限，为医生提供全局术前规划；2）拥有全程可视化导航，手术期间可以实时追踪手术工具和植入物，并显示在屏幕上，相当于使医生开着“透视眼”做手术；3）一体式患者随动平台可以确保“患者—手术床—机械臂”三位一体，避免手术期间外力所引起的患者移动，提高操作平台的整体稳定性与精确性。
产品名称：AXIOS电切引流支架
研发机构：波士顿科学（Boston Scientific）
获批时间：2021年6月
入选评语：全球首款用于超声内镜引导下的腔内治疗支架，解决方案连续三年荣获盖伦奖提名。AXIOS电切引流支架，开启从诊断到治疗性超声内镜的变革！
据波士顿科学新闻稿介绍，AXIOS电切引流支架可用于胰腺假性囊肿和包裹性坏死的引流治疗。它是全球首款可在超声内镜（EUS）引导下使用的管腔贴壁金属支架，这一独特性能使医生可以在术中借助EUS清晰直视以往内镜无法直接接触的解剖部位，从而确保术中穿刺、释放支架过程中定位精准，将可能出现的术中并发症风险降到最低。AXIOS还凭借一体化的支架释放系统，让医生使用一个器械即可完成手术，无需增加或更换支架，告别了以往术中繁复的器械交换过程。此外，因定位精准、操作简易，通常医生从置入至支架释放仅需5分钟，手术效率大幅提升。
产品名称：MAGNETOM Lumina全息3T磁共振
研发机构：西门子医疗（Siemens Healthineers）
获批时间：2021年8月
入选评语：全球首台全息仿生成像磁共振，首次实现磁共振的病理级成像，实施360度无死角的病变观察。西门子MAGNETOM全息3T磁共振，开启磁共振精准诊断新时代！
据西门子医疗公开资料介绍，MAGNETOM Lumina是全球首台全息3T磁共振，依托西门子医疗磁共振最新技术平台，Lumina 3T搭载了GO 3D全身临床解决方案，实现一键式加速的3D临床解决方案，有望从根本上改变磁共振常规扫描方式，从而更进一步帮助临床决策。
产品名称：蜻蜓眼DFVision三维电子腹腔内窥镜
研发机构：微创机器人
获批时间：2021年6月
入选评语：首批获批上市的国产三维电子腹腔镜，自主研发的双路图像采集，填补中国三维电子腹腔镜领域空白。蜻蜓眼，助力腹腔镜手术迈向国际水准！
根据微创机器人公司公开资料介绍，蜻蜓眼DFVision可广泛应用于胸科、普外科、妇科与泌尿科等临床科室。与传统二维腹腔镜相比，其通过双路图像采集的方式，为术者提供手术视野的三维立体感和手术操作的纵深感，为术者在腹腔镜下完成快速精细定向操作，如手工缝合、吻合及功能重建、持针器械的换手、打结等提供非常重要的帮助。
产品名称：眼底照相机 CLARUS 500
研发机构：卡尔蔡司医疗（Carl Zeiss Meditec）
获批时间：2021年1月
入选评语：全球首台真彩高清超广角眼底照相机，集聚真彩、高清、超广角三大优势，捕获清晰准确图像。CLARUS 500，为眼底病变诊断带来新突破！
据卡尔蔡司医疗公开资料介绍，CLARUS 500是一台能够同时提供真实眼底色彩和高分辨率的超广角眼底照相机，可捕获从眼底后极部到周边部达7um的高分辨率图像，让医生能够用真实色彩进行诊断。
产品名称：慈孚植入式左心室辅助系统
研发机构：同心医疗
获批时间：2021年11月
入选评语：中国首个拥有完备自主知识产权的国产人工心脏，仅乒乓球大小，突破性解决了血液相容性难题，提高患者生活质量。慈孚VAD，中国心，中国造！
据同心医疗新闻稿介绍，慈孚植入式左心室辅助系统是一款全磁悬浮人工心脏，主要应用于治疗终末期重度心衰患者，为晚期难治性左室心力衰竭患者提供血流动力支持。临床研究表明，该产品在血液相容性、植入侵犯性、防感染性等关键性能指标上呈现出全面优势。
产品名称：妙手手术机器人
研发机构：威高手术机器人
获批时间：2021年10月
入选评语：中国首台具有自主知识产权的手术机器人，世界上首台完成5G远程腹腔镜手术的手术机器人。妙手机器人，在手术机器人领域树起国产大旗！
据威高手术机器人公司公开资料介绍，妙手是中国境内首个获批的腔镜手术机器人，用于胆囊切除术、腹股沟疝手术、食道裂孔疝修补及胃底折叠术、肝囊肿开窗术、阑尾切除术和袖状胃切除术。该产品有利于减少手术并发症，提升患者生活质量，同时还可缓解医生疲劳。
产品名称：8301型临时起搏器
研发机构：先健心康
获批时间：2021年4月
入选评语：中国首个拥有完全自主知识产权的临时心脏起搏器，独特的起搏和分析二合一功能。先健心康8301型临时起搏器，从“功能机”带入“智能机”的重大变革！
根据先健心康公开资料，8301型临时起搏器既可用于心动过缓患者的临时起搏治疗，也可作为一台起搏系统分析仪使用，对起搏系统的阻抗和感知幅值进行实时连续测量和显示。它不仅实现临时起搏与起搏分析功能二合一，还有其独创的腔内心电图、起搏占比等功能，方便医生观察损伤电流，为精准撤机提供准确数据支持，为医生与患者带来了非常多的便捷。
产品名称：“雅客智慧”种牙机器人
研发机构：雅客智慧
获批时间：2021年9月
入选评语：具有自主知识产权的中国首创口腔种植牙机器人，精准、高效、微创。雅客智慧口腔种植手术机器人，开启智慧种牙时代！
根据雅客智慧公开资料介绍，“雅客智慧”种牙机器人是一台自主式种牙手术机器人，用于成人口腔种植手术过程中种植体的导航定位。该产品的核心技术包括空间映射、手术路径规划和手术路径定位，临床优势主要为保证种植体植入精度。
参考资料：
[1]重磅！第十四届健康中国论坛公益榜单发布！. Retrieved Aug 3 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/jMQpZvYzQmc51qBhXkM2MQ
[2]各公司官方资料及公开新闻稿
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