立方制药8月3日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于非洛地平缓释片《药品补充申请批准通知书》。公司非洛地平缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
非洛地平缓释片主要用于治疗高血压、稳定性心绞痛。公司该产品于2004年获得药品注册生产批件，批准文号为国药准字H20040773，规格为5mg。公司2021年8月向国家药品监督管理局药品审评中心递交非洛地平缓释片的一致性评价补充申请，于2021年8月30日获受理。截至本公告日，除原研外，国内共有4家企业非洛地平缓释片仿制品种通过/视同通过质量与疗效一致性评价。