当地时间2022年7月13日，巴西国家卫生监督局（Anvisa）批准了中国科兴新冠病毒灭活疫苗克尔来福对巴西3至5岁儿童的紧急使用授权，克尔来福成为了巴西批准用于该年龄组的第一款新冠疫苗。
在2022年1月20日巴西国家卫生监督局批准克尔来福用于6-17岁未成年人后，科兴在巴西的合作伙伴布坦坦研究所于同月提交了克尔来福用于3岁及以上儿童的使用授权申请，并于3月11日按要求向巴西国家卫生监督局提交了补充数据。
布坦坦研究所提交的研究数据包括科兴新冠疫苗在巴西、智利等国家和地区的多项囊括真实世界数据在内的安全性、免疫原性及有效性证据，以及巴西儿科协会（SBP）、巴西传染病协会（SBI）、巴西肺病学和咽喉病学协会（SBPT）、巴西免疫接种协会（SBIm）和巴西集体健康协会（Abrasco）的专业意见。
基于上述证据，巴西国家卫生监督局对科兴新冠疫苗克尔来福安全性、免疫原性及有效性信息进行了数月的讨论和评估，并在7月13日投票通过了克尔来福对3至5岁儿童紧急使用授权。
值得注意的是，这项授权并未限制免疫抑制儿童接种克尔来福。包括巴西在内，全球已有智利、哥伦比亚、泰国、印度尼西亚等十多个国家和地区批准了科兴新冠疫苗用于未成年人预防新冠肺炎。
【记者】严慧芳
【作者】 严慧芳
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