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疫苗是人类医学发展史上的里程碑,是人类控制传染病的主要手段,被视为20世纪最伟大的公共卫生成就之一。疫苗的发展历经多次技术革命,疫苗行业现已日趋成熟。20世纪90年代以后,国家全面实施扩大免疫规划,中国疫苗市场规模持续扩大。疫苗在“双循环”背景下,助力后疫情时代医疗服务行业发展,而双循环也为疫苗市场提供了良好的发展环境。

下面疫苗圈马上带你回顾一下2022年上半年疫苗行业都发生了哪些大事小事!

1月

智利一动物园老虎猩猩等10头动物接种新冠疫苗,属拉美首次。

三叶草生物:首批受试者完成公司新冠候选疫苗同源加强针接种。

澳门:建议市民接种mRNA疫苗作为第3剂加强剂。

辉瑞携手BioNTech开发首个基于mRNA的带状疱疹疫苗。

巴西出现首例感染奥密克戎的新冠死亡病例,已接种3剂疫苗。

由艾美疫苗自研的mRNA新冠疫苗I期临床结果显示了良好的安全性、有效性,数据结果“超预期”。

智飞生物新冠疫苗在印尼获批序贯加强针可使中和抗体水平提高30倍。

康希诺生物:吸入用新冠疫苗克威莎异源加强更安全、免疫原性更高。

韩国批准使用诺瓦瓦克斯新冠疫苗,最快2月初启动接种。

国药集团中国生物长春生物制品研究所生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)——长研佳宁正式获得批签上市。

日本三重大学、东京大学及理化学研究所等组成的研究团队,成功开发出了对新冠病毒具有高防护效果的鼻喷疫苗,并在美国科学期刊《iScience》上发表了相关研究成果。

国内首款自主智能无针疫苗注射机器人发布,这款机器人应用世界领先的人体三维模型识别算法及自适应机器人技术,结合机电一体化无针注射器设计。

三叶草生物-B:SCB-2019疫苗对预防任何严重程度新冠肺炎的总体保护效力为67%

奥地利议会1月20日批准从2月开始强制规定成年人接种新冠疫苗,成为首个强制接种新冠疫苗的欧盟国家。

智飞生物:重组新冠疫苗Zifivax在哥伦比亚获批紧急使用许可。

HPV疫苗免费接种再添一地:石家庄明确将为14岁女孩接种。

智飞生物:获得冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)Ⅲ期临床试验总结报告。

国家纳米科学中心和北京中医药大学联合研究团队构建了一种可分离的微针(SMN)贴片,用于输送编码DNA疫苗和免疫佐剂的聚囊刺(或核衣壳)蛋白,以实现有效免疫。

《Nature medicine》杂志:用Ad5腺病毒载体疫苗进行异源加强,安全性良好、免疫原性优于同源加强,可有效中和变异株。

2月

印尼本土新冠疫苗进入临床阶段,预计今年7月获紧急使用授权。

沃森生物:子公司收到重组新冠病毒变异株疫苗(CHO细胞)境外临床试验伦理批件。

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华兰生物四价流感病毒裂解疫苗获批新增适应症,将接种范围扩大到了 3 岁以下,更好的实现全年龄段覆盖。

国家药监局药品注册进度查询结果最新公示,沃森生物二价HPV疫苗进入“在审批”状态。

智飞生物:冻干重组结核疫苗开始受试者筛选,正式启动IIa期临床试验。

华兰生物:四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)获药品注册证书。

瑞科生物公布了其子公司武汉瑞科吉生物科技有限公司冻干剂型mRNA新冠肺炎疫苗的临床前数据,实现冻干技术突破,可常温保存和运输。

经国务院联防联控机制批准,国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。序贯免疫是不断完善免疫策略的过程,也是基于科学证据的一项决策。

世卫组织宣布,孟加拉国、印度尼西亚、巴基斯坦、塞尔维亚和越南成为“新冠疫苗技术转让中心”的新一批受援国。

海南省卫健委与省教育厅联合制定并发布《2022年海南省适龄女生HPV疫苗接种项目实施方案》,2022年拟接种7.1万人。

据报道欧盟监管机构支持辉瑞/BioNTech为12岁以上儿童提供新冠疫苗加强针。

近日,加拿大监管机构表示,允许Medicago公司的两剂新冠疫苗为18至64岁的成年人接种,成为全球第一个授权使用基于植物新冠疫苗的国家。

近日,世界卫生组织表示,国药集团中国北京生物制品研究所的Sabin株(Vero细胞)脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)通过预认证,可供联合国系统采购。

3月

3月2日国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。

国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》今日发表了预防用单抗nirsevimab III期临床试验的详细结果,nirsevimab是首款只需注射一剂就能为所有婴儿在整个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季中提供持续保护的在研长效抗体。

康希诺吸入式新冠疫苗已开启部分三期试验,可申请紧急使用。

欧林生物:拟投建疫苗研发和产业转化共享服务型研究院。

世卫组织专家小组8日在瑞士日内瓦发布声明,强烈支持紧急及广泛推行接种新冠疫苗加强针,以应对高传染性的奥密克戎毒株。

菲律宾食品与药物管理局已经批准中国科兴公司生产的新冠疫苗可适用于6岁及以上儿童。

江苏瑞科生物技术股份有限公司通过港交所聆讯,摩根士丹利、招银国际及中信证券为联席保荐人。

成大生物公告,公司重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获得《药物临床试验批准通知书》。

成大生物公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗临床试验申请获得受理。

英国药品和医疗产品监管机构批准阿斯利康预防新冠药物Evusheld用于免疫力低下及不宜接种疫苗的成年人。

北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“ 23 价肺炎球菌多糖疫苗”申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

康泰生物无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗获批再注册,有效期延至2027年。

河北省唐山市近日宣布,将为全市14周岁女童免费接种HPV疫苗,4月1日起第一剂接种工作将全面启动,11月30日前完成接种任务。

日前,葛兰素史克重组带状疱疹疫苗Shingrix在英国进行的商业宣传遭到抨击。

沃森生物:国家药监局已签发双价HPV疫苗的药品批准证明文件。

国药集团:印度尼西亚批准中国生物新冠疫苗作为异源加强针。

从3月28日起至5月13日,乌市针对2018年1月1日至2021年12月31日出生儿童,集中开展两轮脊髓灰质炎疫苗补充免疫接种。

Moderna计划开发一款mRNA疫苗针对普通感冒。

康希诺3月28日在投资者互动平台表示,公司基于病毒载体技术平台和mRNA技术平台均可开发带状疱疹疫苗,相关工作均在推进中。待达到特定阶段后,公司会及时履行信息披露义务。

康乐卫士北交所上市申请获受理:拟募35亿元用于多个疫苗研发项目等。

Cell Rep:mRNA疫苗技术有望帮助开发新型HIV疫苗。

4月

Novavax向欧盟申请扩大新冠疫苗授权范围,用于12-17岁青少年。

国家医保局:1200余亿元新冠疫苗费用由医保基金和财政共同负担。

斯微生物:新冠mRNA迭代疫苗已递交临床试验申请。

石药集团公告称,其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。

康希诺:新型冠状病毒mRNA疫苗获得药物临床试验批件。

百克生物公告,近日收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》。

云顶新耀宣布,已与华润医药集团有限公司签署合作备忘录,拟成立一家专注于发现、开发和商业化mRNA疫苗的独立公司。

马来西亚卫生部总监努尔·希沙姆宣布,有条件批准中国国药集团新冠疫苗作为加强针接种。

贵州省疾病预防控制中心组织起草《流动预防接种规范》《成人预防接种门诊管理规范》两项省级地方标准,4月6日,由贵州省市场监督管理局批准发布。

据港交所文件,4月8日晚间,艾美疫苗股份有限公司向港交所提交上市申请书,联席保荐人为高盛、中金公司、中信建投国际、麦格理。

瑞科生物:重组蛋白新冠疫苗ReCOV在阿联酋开展加强免疫临床研究。

智飞生物、默沙东中国回应HPV疫苗争议:建议按照监管部门批准的疫苗说明书进行接种。

美国辉瑞公司表示,经研究发现,5至11岁儿童接种其新冠疫苗加强针会产生“高”免疫反应,该公司将很快申请授权为该年龄组接种加强针。

武汉友芝友生物制药新冠重组蛋白疫苗进入临床试验,初步研究结果显示该疫苗安全性良好。

英国药品与保健品管理局14日批准在英使用法国瓦尔内瓦公司研制的新冠疫苗,这是英国批准使用的第六款新冠疫苗,同时也是全病毒灭活新冠疫苗首次在英国获批。

4月15日,默沙东公司在其官网宣布FDA授予其在研的21价肺炎疫苗V116突破性疗法资格,用于18岁及以上成人预防肺炎球菌感染以及细菌性肺炎,Ⅲ期临床试验将于今年晚些时候启动。

SINOVAC科兴奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗在香港获批临床。

4月15日晚,步长制药发布公告,公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司的产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得中国人类遗传资源采集审批,正式开展Ⅲ期临床试验。

康泰生物4月19日在投资者互动平台表示,公司自主研发的新冠灭活疫苗正在海外进行III期临床试验,现已在国内已获批紧急使用及作为同源加强免疫接种。

英国《金融时报》4月21日报道,诺瓦瓦克斯(Novavax)公布了首个新冠和流感联合疫苗的临床数据,初步发现二合一疫苗可能是安全有效的。

4月21日,世界卫生组织(WHO)对发表于 2020 年的新冠肺炎治疗指南进行了更新。

4月26日,国药集团中国生物技术股份有限公司、科兴控股生物技术有限公司分别宣布,其奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获中国国家药监局临床批件。

4月29日, 斯微(上海)生物科技股份有限公司自主研发的新冠病毒mRNA疫苗获得国家药监局批准,将开展临床试验。

4月29日,智飞绿竹宣布公司已与荷兰Intravacc公司签署《疫苗开发和许可协议》,双方将合作开发基于Intravacc公司疫苗专利技术生产的新型百日咳疫苗。

5月

近日,瑞科生物宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。

智飞生物:新冠重组蛋白疫苗III期结果发表,有效率75.7%。

美国食品和药物管理局5日发表声明称,鉴于强生新冠疫苗存在接种后出现罕见血栓的风险,决定限制强生疫苗的接种,只允许部分特殊人群接种该疫苗。

欧林生物公告,公司近日收到四川省药品监督管理局下发的《药品再注册批准通知书》,经审查,公司申报的b型流感嗜血杆菌结合疫苗符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。

SINOVAC科兴:新冠疫苗克尔来福®在6~35月龄儿童中具有良好安全性和免疫原性。

国家纳米中心在口服肿瘤疫苗研究中取得进展。

万泰生物公告,公司全资子公司万泰沧海自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)获得摩洛哥国家卫生和社会保障部的上市许可批准。

复星mRNA疫苗完成国内二期临床,数据已提交审查。

福建启动适龄女性HPV疫苗免费接种项目。

安科生物最新公告:与阿法纳就新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗开展合作。

《自然》杂志最新收录的一篇文章称,流感疫苗可以预防感染新冠病毒,尤其是重症。

法国生物技术公司Valneva宣布,欧盟药品监管机构已接受Valneva就其候选新冠灭活疫苗提出的上市许可申请。

卫光生物5月20日公告,公司冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理。

沃森生物:公司吸附无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗已获得临床试验批准通知书。

《柳叶刀》发布中国康希诺吸入用新冠疫苗“混打”最新数据,研究结果显示,序贯加强康希诺生物吸入用新冠疫苗安全性良好,总不良反应发生率低于灭活疫苗同源加强。

神州细胞:新冠疫苗产品SCTV01E获约旦II期临床试验批件。
猴痘疫苗公司高管:已与多国开始沟通 年产量最高达3000万剂。

沃森生物:双价HPV疫苗首批产品获得批签发证明。

国际最新研究:一种新的癌症疫苗对小鼠和恒河猴实验有效且安全。

西澳大利亚州政府宣布将在6月对所有西澳大利亚州公民施行免费接种流感疫苗的措施,以降低冬季流感对该州卫生系统可能造成的压力。

近日,葛兰素史克(GSK)宣布,根据国家药品监督管理局(NMPA)的审评结果,其HPV疫苗希瑞适(双价人乳头瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型])适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得批准。

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赛升药业5月30日在互动平台表示,目前参股公司绿竹生物正在开展“重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)”项目临床二期试验;产品的主要用途为成人预防带状疱疹。

5月31日,从国家药品监督管理局传出消息,华兰生物疫苗股份有限公司生产的四价婴幼儿流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并开始供应。

6月

沃森/艾博mRNA疫苗最新临床数据公布,结果表明,ARCoVaX在中和抗体方面优于灭活疫苗,安全性可控,可作为异源加强针在中国使用。

中国生物11价HPV疫苗3期临床实验已启动。

康希诺:终止与辉瑞有关MCV4疫苗产品的推广合作。

艾博生物:奥株mRNA疫苗在印尼获批临床试验。

强生公司6月6日表示,已正式通知Emergent BioSolutions,决定终止与该制造商的新冠疫苗供应协议。强生表示,Emergent公司有违约行为,包括未能供应COVID-19疫苗药物物质。

近日,科兴控股生物技术有限公司(中国科兴)的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV,脊灰灭活疫苗)通过世界卫生组织预认证(Prequalification, PQ)。

韩国国际广播电台6月8日消息,猴痘目前在欧洲和美洲扩散,在此情况下,韩国政府8日发布将猴痘指定为二级法定传染病的告示,同时还计划引进第三代猴痘疫苗,正与疫苗生产公司协商,不过尚未确定采购规模和日程。

6月7日,强新科技国际研究院宣布,利用其在RNA纳米递送技术及合成生物学治疗技术,设计出可针对包括奥密克戎和德尔塔在内的多种变异株的第二代mRNA疫苗—强新抗冠RNA疫苗。

百克生物6月10日在投资者互动平台表示,公司鼻喷流感疫苗产品已获得批签发,具体信息请关注中国食品药品检定研究院公示信息及公司相关信息。

沃森生物:控股子公司终止重组EV71疫苗研发。

智飞生物6月16日公告,公司近日接到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的上报,获悉其研发的四价流感病毒裂解疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告,试验结论为该疫苗具有良好的免疫原性及安全性。

成大生物6月16日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,水痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理。

当地时间6月17日,美国食品和药物管理局(FDA)授权辉瑞和莫德纳公司的新冠疫苗对幼儿使用,批准辉瑞公司的疫苗对6个月至4岁的儿童使用,莫德纳公司的疫苗对6个月至5岁的儿童使用。

北京绿竹生物技术股份有限公司计划第三季度正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市。

俄罗斯卫生部网站发布消息称,俄卫生部更新了新冠疫苗接种临时方法建议,其中列入鼻喷新冠疫苗。

默沙东21价肺炎球菌疫苗挺进3期临床,包含8种新血清型。

神州细胞:2价新冠疫苗SCTV01C最新临床结果披露,有望成高效、持久预防主要变异株感染的广谱疫苗。

6月22日,英国卫生安全局宣布,在伦敦例行的污水检查中发现了脊髓灰质炎病毒痕迹。卫生官员担心这种病毒正在社区传播,但强调公众面临的风险极低。

近日,万泰沧海自主研发的首支国产二价宫颈癌疫苗馨可宁获得尼泊尔上市许可,标志着该产品可正式出口到尼泊尔。

南非卫生产品监管局宣布已批准中国科兴新冠疫苗克尔来福在南非附条件上市,用于该国18岁至59岁成年人接种,两剂次间隔时间为14天至28天。

深圳瑞吉生物科技有限公司宣布,其研发的冻干新型冠状病毒奥密克戎株mRNA疫苗RH109,由下设合资公司——武汉瑞科吉生物科技有限公司,分别在新西兰和菲律宾获得临床批件。

康泰生物6月27日公告,研发的四价流感病毒裂解疫苗临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理通知书。

当地时间27日,巴基斯坦2022年第2次全国免疫日活动正式启动,旨在为1260万儿童接种脊髓灰质炎疫苗。

6月27日,国外学者在《柳叶刀》上发表文章,强调应该吸取在COVID-19大流行期间的教训,不得将孕妇排除在猴痘疫苗和其他疗法的早期研究之外,以便孕妇能及早受益并提供确定此类疫苗疗法的安全性和有效性所需的数据。

6月29日,由康希诺生物自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,首批产品获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,正式在国内上市销售。