欢迎搭乘时光机~ 我们每周一为大家奉上过去一周智能制造、生物医药、绿色经济、现代出行、二级市场等领域的动态信息。二条为“值得关注的硬科技产业融资情报”,例行添加特别解读,期待您反馈宝贵意见。

硅基生物

快速导览:

  • 苹果研发5G基带芯片失败

  • ARM发布新的CPU和GPU IP

  • 三星率先量产3nm

  • 补贴不到位,惹怒英特尔

  • HTC推出“首款元宇宙手机”

苹果,也会失败?

苹果一直是消费电子行业的明灯,似乎没有什么东西难得倒这家公司。但在5G基带芯片研发上,苹果遇到难题了。

天风国际分析师郭明錤 称,苹果的iPhone 5G基带芯片研发可能已经失败,因此2023年苹果将继续采用高通的5G芯片。他强调,这不代表苹果会放弃研发,不过等到苹果研发出芯片,并以此替代高通时,高通业务也足以成长到抵消失去苹果订单的负面影响。

苹果和高通既是朋友,也是冤家。2011年~2017年,高通是苹果iPhone基带芯片的独家供应商;2016年,苹果在基带芯片改为双供应商策略;2017年,双方开始就专利起诉;2018年,苹果与高通彻底分道扬镳,采用Intel的5G基带芯片;2019年,由于Intel的5G基带芯片不给力,苹果与高通达成和解,在苹果向高通赔偿 50亿~60亿美元和解费 后,双方再次合作。( )

虽然现在看起来似乎宁静祥和,但苹果和高通从未停止争斗。除了坚持自研5G基带芯片,苹果也没有放弃上诉,在最近 提出取消高通两项智能手机专利,不过裁决认为,苹果因和解协议而缺乏起诉资格。高通则也在积极应对未来苹果订单减少情况。( )

5G基带芯片技术门槛高, 德州仪器、英飞凌、博通、Marvell、英特尔等曾在3G/4G时代大展身手的巨头也逐一退场。但不管多难,苹果似乎不会放弃摆脱高通。

手机玩AAA游戏,不远了

Arm推出2022全面计算解决方案(TCS22),主要包括新CPU IP和GPU IP两部分:

  • CPU IP:超大核Cortex-X3(性能提升25%),大核Cortex-A715(能效提升20%),小核Cortex-A510(功耗降低5%);

  • GPU IP:首款可在移动端支持基于硬件的光线追踪的旗舰级GPU产品Arm Immortalis,以及配备可变速率着色图形功能的Mali-G715。

几乎大部分手机SoC芯片都是基于Arm的IP设计的,很快手机SoC芯片又要迎来新一拨升级。

CPU IP方面,Arm向果壳硬科技介绍,Cortex-X3(超大核)属于Cortex-X的定制项目,目的是在推动峰值性能;Cortex-A715(大核)专注于为持续工作负载实现性能和效率的最佳平衡;Cortex-A510(小核)则聚焦于轻量型工作负载,主要是为高效率而设计。目前手机SoC芯片普遍采用的是“1个超大核+3个大核+4个小核”的设计。

GPU IP方面,此次重点都放在了手机游戏上, 视觉出色的AAA游戏必然少不了光线追踪这项技术,此次Arm的GPU开始支持硬件光线追踪,代表着新时代即将到来。

三星超越台积电?

经历良率风波,三星代工业务口碑越来越差。不过三星没有就此躺平,而是在布局上更加激进。

三星宣布开始使用GAA结构的3nm工艺技术生产芯片。三星称,与5nm工艺相比,优化的3nm工艺功耗降低了45%,性能提高了23%,表面积减小了16%。( 三星,2022.6.30 )

之后,三星又与ASML就引进今年生产的EUV光刻机和明年推出的高数值孔径极紫外光High-NA EUV光刻机达成采购协议。目前,三星已获得今年EUV光刻机产能中的18台EUV光刻机,这意味着三星在光刻机上的交易总投资达到了4万亿韩元。据报道,ASML今年只能生产50多台High-NA EUV光刻设备,交货时间预计为1~1.5年。考虑到交货时间,预计三星2024年才能使用到High-NA EUV光刻机。( SamMobile,2022.6.30 )英特尔则已率先采购了5台新款光刻机,并称2024年初就能生产1.8nm,台积电称会在2024年拥有ASML最先进的光刻机。

不过,行业人士怀疑,三星的3nm有赶鸭子上架之嫌,因为三星可能是为了兑现上半年量产的承诺,在上半年最后一天(6月30日)临时宣布消息,同时GAA技术并未成熟。( )

但这并不妨碍三星口碑逆转。由于台积电的3nm工艺要等到今年下半年投入生产,媒体开始使用“击败台积电”“翻身”这样的字眼。( The Verge,2022.6.30 )

一些网友戏称,除了翻身,还有可能会翻车。能不能真的翻身,良率见分晓。

这次,美国搞砸了

美国芯片法案停滞不前,尤其是520亿美元的补贴没有到位,引发英特尔推迟晶圆厂奠基仪式。这回,事情闹大了。

国会的一再拖延让英特尔CEO帕特·基辛格再也忍不住,疯狂吐槽。他强调,他不是一个拖延的人,但全世界都看到了英特尔延迟建厂。现在全球三分之一的半导体供应来自中国,中国是最大也是增长最快的芯片市场,现在是关键的时刻,请国会不要再犹豫不决了。为了强调他对国会的失望,他还指出欧洲作为后来者,很快就批准了芯片制造补贴方案,况且欧洲还是一个由27个成员国组成的复杂组织。

一些批评人士认为,年收入750亿美元的巨头没必要通过补贴来建造新晶圆厂。帕特·基辛格称,俄亥俄州基地中每家100亿美元工厂的制造补贴上限为30亿美元,如果没有这些补贴资金,俄亥俄州的工厂将无法在其它国家大量使用补贴的情况下在经济上可行。他还表示,如果英特尔在欧洲、印度、韩国或中国建造一座新工厂,这些工厂可以获得30%~50%的补贴(在中国甚至高达70%)。( CNBC,2022.6.28 )

实际上,上周 俄亥俄州新奥尔巴尼市议会通过了一项对英特尔的补贴项目,即未来30年不用交税,相当于是一笔巨额补贴。但明显,英特尔不认账。

之后,帕特·基辛格称,如果美国国会不能就搁置已久的芯片补贴法案采取行动,英特尔将优先考虑在欧洲建厂,而不是在美国。( TechWeb,2022.6.30 ) 而后,又传出消息称,波兰与罗马尼亚和捷克等其他国家竞争在欧洲修建另一家英特尔芯片工厂,该工厂的生产车间将雇用2000名员工,研发中心将雇用500名员工。( 财联社,2022.7.1 )

发不出补贴,美商务部长也着急上火。因为除了英特尔,环球晶圆的新投资也取决于国会是否通过芯片法案。环球晶圆计划在德克萨斯州投资5亿美元新建晶圆厂,预计2025年投产。( 路透社,2022.6.28 )美商务部长称,如果国会再不批520亿美元的芯片法案,煮熟的鸭子就要飞了。( 财联社,2022.6.28 )

这回,看美国如何收场。

HTC:做一根元宇宙火腿肠

元宇宙因一拨炒概念,数字产业价值空耗,快成了韭菜的代名词。沉寂许久的HTC突然推出新旗舰机 HTC Desire 22 Pro ,但这款产品却挂上了“首款元宇宙手机”的名号。

这手机,到底“元”在哪里?简单来说,就是增加了一系列自建的 VIVERSE元宇宙的相关应用,如虚拟形象、虚拟分身、虚拟空间甚至是购买NFT。同时,还搭配了采用高通骁龙 XR1平台的VIVE Flow VR眼镜,实现沉浸式电竞、高档次拍摄等。

就这?

配置上看,也平平无奇。6.6英寸+120Hz+Full HD屏幕,高通骁龙696 5G芯片,8GB内存+128GB存储容量,前置3200万像素摄像头,后置6400万主摄+1300万超广角+500万景深摄像头,4520mAh电池。这样的配置,售价却达到了11990新台币(约合2693元人民币)。

这也叫旗舰机?

曾经,HTC是许多人的第一部安卓手机,但市场竞逐加速,它逐渐淡出人们视野。回忆HTC上一次出旗舰机,还是2018年,那时主打区块链的概念。看得出来HTC在不断挣扎,但把手机与不成熟的产业和概念关联,着实作死。

这些新闻也值得一看

  • 消费数码

  • iPhone14系列或将继续使用Lightning接口,明年过渡到USB-C( 彭博社,2022.6.26 )

  • 雷军宣布新的自研芯片小米澎湃G1电池管理芯片和自研新技术FBO焕新存储技术( 界面新闻,2022.7.1 )

  • 苹果在日本对主要产品实施涨价,以iPhone 13最低价款为例,涨价率达19%( 日经亚洲,2022.7.1 )

  • 台积电三连

  • 台积电确定明年涨价6%,晶圆代工价量双稳再续1年( Digitimes,2022.6.28 )

  • 台积电营收或将于本季度首超英特尔,成为全球第二大半导体厂( 中国半导体协会,2022.6.27 )

  • 台积电三大客户苹果、AMD、英伟达下调订单量:苹果iPhone 14系列首批9000万台出货的目标已削减一成,AMD调减2022年Q4~2023年Q1共约2万片7/6nm订单,英伟达要求延迟并缩减Q1订单( 财联社,2022.7.1 )

  • 半导体宇宙

  • 高通推出全新Wi-Fi 7射频前端(RFFE)模组( GizChina.2022.6.27 )

  • 三星3亿美元收购德国Cynora公司获得OLED技术( 彭博社,2022.6.29 )

  • 日本《通商白皮书》:半导体、蓄电池等重要品种应降低对特定国家的依赖( 日本经济产业省,2022.6.28 )

  • Arm CEO:IPO募得资金将用于扩张和招聘,加大手机推动力度,加速汽车、数据中和硬件领域布局( 《金融时报》,2022.6.28 )

出门在外

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  • 特斯拉解雇200名数据标注员

  • 芯片短缺致电动车质量下降

  • 恒驰即将预售

  • 吉利疑撤资集度,CEO辟谣

查完考勤又裁员,马斯克无心发推特

截至7月1日,马斯克已经连续9天没发推特了,打破了5年来“最长空窗期”的记录。这倒也能理解,毕竟他的“生活重心”已经回归了现实世界。

我们都知道马斯克心心念念的就是全面复工。6月30日,特斯拉甚至开始查考勤,并给一位员工自动发送电子邮件,提醒他过于一个月打卡时间不足16天。( BusinessInsider,2022.6.30 )

说句公道话,马斯克想让人复工,先给员工创造好办公条件吧。不少返岗的特斯拉员工发现,公司Wi-Fi信号弱到无法使用,办公桌也不够用,并吐槽“公司还没有做好迎接复岗的准备”。( The Information,2022.6.27 )

既然桌子不够用,那就裁员吧。6月29日,特斯拉关闭了加州圣马特奥的办公室,并解雇了200名从事自动驾驶数据标注的团队。( TechCrunch,2022.6.28 )

鉴于AI对于自动驾驶的重要性,直接裁掉200个数据标注员还是相当令人惊讶的。可能马斯克觉得特斯拉的自动驾驶能力已经足够完善,也有可能是特斯拉的自动标注技术有了新突破,对人工标注的需求减弱。

正如果壳硬科技历史文章所说, ,他们的工作简单、机械、重复,随时都有可能被替代。

电动车不行?都怪芯片!

2022年上半年,汽车行业召回规模创2015年以来新低,但电动汽车却成了召回的“主力”。( 中国新闻网,2022.7.1 )

难道电动汽车质量真的不行?这个锅可能得让芯片和供应链来背。

6月28日,数据分析机构JD Power报告显示,2022年以来新车质量水平发生了明显的下降——与2021年相比,每100辆汽车报告的质量问题增加了11%。( JD Power, 2022.6.28 )

其中,极星和特斯拉的表现最差,以每100辆汽车报告有328和226个质量问题,分列倒数第一和倒数第二。这些问题包括辅助驾驶功能失灵、加热座椅和停车辅助功能故障,以及娱乐系统和软件方面的问题。

至于导致这些问题的原因嘛,JD Power的全球汽车业务总监大卫·阿莫迪奥(David Amodeo)表示,供应链危机,尤其是芯片短缺是导致电动汽车发生质量问题的主因,因为缺少配件,制造商不得不采取一些替代方案保证顺利交车,但车主对“替代方案”往往并不满意。

恒大汽车终于要来了?

无数人“翘首以盼”的恒大造车终于要有个结果了。

据悉,恒驰 5 将在今年 7 月 6 日正式开启预售,预计售价20万元左右,首批预售产量约为1万台,交付时间预计为2022年10月1日至2023年3月31日。( 太平洋汽车,2022.06.30 )

但现在的问题是,恒大敢预售,谁敢买呢?这能不能交付,可不好说。

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吉利撤资集度?不,是为了融资

6月28日,集度汽车工商信息发生变更,吉利旗下的上海华普汽车有限公司退出股东行业,百度关联公司达孜县百瑞翔创业投资管理有限责任公司持股比例升至100%。同时,集度汽车CEO夏一平和吉利控股总裁兼CEO安聪慧退出董事备案,集度法人由夏一平变更为百度副总裁兼CEO助理梁志祥。( 新浪科技,2022.6.30 )

此举被部分媒体解读为“吉利撤资”,这让夏一平不得不发朋友圈澄清,工商变更是“业务发展需要,集度仍由百度和吉利共同持股,双方所持股份不变”。

事情想必也不会那么简单。6月30日,有知情人士称,集度在香港成立了公司,控股北京集度科技有限公司和上海集度汽车有限公司两个实体,以拓宽融资渠道,方便境外融资。( 新浪科技,2022.6.30 )

这些消息也值得一看

  • 车企动态

  • 全球第四大汽车制造商Stellantis表示,随着燃油车逐步淘汰,如果未来电动汽车不降价,汽车市场很有可能会崩溃,并宣布到2030年将电动车生产成本降低40%( Automotive News,2022.6.29 )

  • 梅赛德斯正着手调整工厂产线,用于生产电动汽车( 路透社,2022.6.30 )

  • 大众汽车CEO赫伯特·迪斯 (Herbert Diess)表示,到2025年大众会在电动汽车领域超越特斯拉( IOL,2022.6.30 )

  • 通用汽车的电动悍马产能只有12辆/天,但是有近77500人在等待候补,大约需要17年半才能造完( The Verge,2022.6.30 )

  • 6月30日,百度和小马智行先后宣布在武汉经开区开启付费的自动驾驶服务( 盖世汽车网,2022.7.1 )

  • 能源电池

  • 燃料电池汽车三连

    • 吉利首款甲醇混合动力轿车在贵阳上市,目前贵州省已有17000辆甲醇汽车,全省投运的甲醇燃料加注站超60座( 财联社,2022.6.30 )

    • 广汽集团发布混动技术品牌“钜浪混动”,并基于此架构研发钜浪-氢混动系统,百公里氢耗0.84kg,并发布氢能概念车绿境SPACE( 证券时报网,2022.6.28 )

    • 英国电动汽车公司Tevva推出首款氢燃料电池助推器卡车,续航499公里( 路透社,2022.6.30 )

  • 美国电池初创公司Fleetzero正在寻求改造一艘250英尺长的平台供应船,用自研的集装箱形状的巨大电池系统为其供电( TechCrunch,2022.7.1 )

  • 空天飞行

  • Space二连

    • 马斯克表示,将在7月把完全可重复使用的星际飞船运载火箭送入轨道,并计划在2050年前造出1000艘星际飞船,把至少100万人送到火星( Interesting Engineering,2022.6.27 )

    • SpaceX推迟为空间站提供补给的发射任务,6月早些时候已经因推进剂温度升高推迟一次( Space,2022.6.29 )

  • 维珍银河同样发生了推进剂温度“略微超出范围”的问题,并为此推迟了其首次夜间发射( The Verge,2022.6.30 )

  • 7月1日晚,中国三大航空公司中国国航、南航和东航前后脚发布了购买飞机的公告,分别向空客公司购买96、96和100架A320NEO系列飞机,基本价格分别约为122.48亿美元、122.13亿美元和127.96亿美元,合计人民币2495亿元(参考消息,2022.07.02)

生活过不去

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  • 北约公布碳中和计划

  • 煤炭缓冲能源危机

  • 印度用人民币购买俄罗斯煤

  • 三元电池恐无缘未来储能站

军工碳中和?

碳中和不新鲜,但北约一个军事组织要搞碳中和可就太新鲜了,甚至多少有些离谱。

当地时间6月28日,北约秘书长斯托尔滕贝格宣布,北约的目标是到 2030 年将其民用与军用的碳排放强度下降至少45%,到 2050 年实现碳中和。( Reuter,2022.06.28 )

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啥意思?电动坦克?氢燃料电池飞机?太阳能航母?以及这导弹、手雷、地雷啥的炸了之后的碳排放怎么算呀?

只能评价一句:好野的路子!

关键时刻,老同志救命

在全球性的能源危机之中,一位老同志被人重新想起。

煤炭回来了。

在内外交困之下,甚至是最激进的欧洲都开始重启火电。如德国政府计划重启10GW封存的煤电装机容量,以加强能源安全,这可能在未来12个月使发电用气量减少62%。( 财联社,2022.06.28 )

而国内同样也在加紧储备。山西省政府刚刚确定增产方案,将今年山西省煤炭产量增加1.07亿吨,力争2023年再增产5000万吨,以期保障能源安全。( 财联社,2022.06.28 )

印度当然也不落人后。印度5月份原油产量同比增长4.6%,天然气产量同比增长7%,煤炭产量同比增长25.1%。( 财联社,2022.06.30 )

莫非,煤超疯行情?

这阵势我真没见过

只说数字可能感知还是不够直观,如何形容印度现阶段有多渴望煤呢?

他们甚至开始用人民币买俄罗斯煤了。

6月29日,据路透社报道,一份海关文件显示,印度最大的水泥生产商 UltraTech Cement 将从俄罗斯生产商 SUEK 进口157,000吨煤炭,并用人民币支付,估价约 172,652,900 元人民币。( Reuters,2022.06.29 )

这是一种非常罕见的结算方向,可在如今巨变的世界秩序下,未来的事情谁说得准呢?

三元电池?NO

6月29日,国家能源局发布《防止电力生产事故的二十五项重点要求(2022年版)(征求意见稿)》。( )

意见稿中最引人注意的,是重点提出中大型电化学储能电站不得选用三元锂电池、钠硫电池,以及不宜选用梯次利用动力电池。

这显然是考虑到了三元电池欠佳的安全性,以及当前梯次利用一致性评估机制尚不完善两方面年的结果,但对于锂电池产业而言可能不算好事——但对于磷酸铁锂电池,那大概就是天上掉馅饼的好事儿了。

一些稀罕事

  • 当地时间6月27日,津巴布韦央行将利率提高至创纪录水平,从80%直接抬到了200%,此举主要是为抑制国内飞涨的通胀水平。( Bloomberg,2022.06.27 )

  • 全球最大规模的直接空气碳捕捉设施正式在冰岛动工,预计该设施每年将能够从空气中去除36,000吨二氧化碳,约每年人类活动产生的碳排放的0.0001%。该设施将由瑞士初创公司Climeworks AG运营。( electrek,2022.06.28 )

  • 数据显示,巴西2022/23年度非转基因大豆播种面积预计同比增长24%,远超大豆播种总面积增幅。这种变化主要是因为欧洲消费者持续变化的需求所致,他们要求所购买的牛奶产自非转基因豆粕喂养的奶牛,鸡蛋产自非转基因大豆喂养的母鸡。( 中国大豆产业协会,2022.06.27 )


二级市场

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  • 商汤股价日内腰斩

  • 蔚来遭做空


商汤惨遭断魂一刀

6月30日,有“AI第一股”之称的商汤科技低开5港元,随后突遭断魂刀,瞬间跌超50%直接破发。全天公司股价维持在地位徘徊,报收3.12港元,下跌46.77%。

股价暴跌一个可能的原因,是公司在当天迎来了天量解禁:上市前投资者和基石投资者的全部股份解禁,约占公司总股本的73%。

尽管当天,商汤管理层自愿承诺不会在年底前出售其手中股份,但这些股份仅占总发行量的不足6%,相较于总量太小,该消息对大盘也没起到稳定作用。

其实也不能因为股价暴跌就说商汤业务遇到了巨大困难,或是公司基本面发生了什么重大变化。2022年本来对于科技股就是非常糟糕的一年,受全球性的宏观政策大转向,这些估值普遍偏高的公司股价均在上半年遭受了毁灭性打击,破发的比比皆是,下跌50%不嫌多,60%很普遍,80%也不少。在这样的调整下,商汤的遭遇也多少算是情有可原吧。

蔚来遭做空

但影响很小。

本周二,做空机构灰熊(Grizzly Research)发布公告称,蔚来通过会计手段夸大了收入和净利润率,简单来说就是在收入确认上存在问题,通过关联交易夸大了业绩。

蔚来的回应当然是否认三连了,总之就是:无稽之谈!

不过市场对做空报告的反应确实非常平淡。蔚来港股虽然跌了10%,但第二天又回补了4%;美股三天跌了差不多5%——可问题是美股本周表现本来就特别糟糕,尤其是新能源车板块,特斯拉同样跌超8%,这显然跟做空报告没什么关系,很难说蔚来到底是受大盘影响还是真的受到了做空的冲击。

只能说还得继续观察。

其它一些事

  • 6月28日,美国政府最终用户审查委员会(ERC)作出决定,将南昌欧菲光科技有限公司正式从美国商务部工业和安全局(BIS)实体清单中移除,次日公司股价一字板涨停。( )

  • 6月28日,首批八家碳中和ETF获批。该指数从沪深市场中选取清洁能源、储能等典型碳中和概念股中市值较大的,以及火电、钢铁等高碳减排领域中减排潜力较大的,合计100只个股作为指数样本,以反映沪深市场中对碳中和贡献较大的上市公司证券的整体表现。( 财联社,2022.06.29)

一粒药丸

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  • 福奇服用辉瑞口服药后核酸又复阳

  • 辉瑞向FDA递交新冠口服药上市申请,欲用于重症风险人群

  • 卫健委、药监局印发《临床急需药品临时进口工作方案》

  • 国务院联防联控机制印发《新冠肺炎防控方案(第九版)》

复阳不叫事儿,辉瑞卖药又卖疫苗

接种四针mRNA新冠疫苗之后,美国国家过敏症和传染病研究所所长、白宫首席医疗顾问福奇(Anthony S. Fauci)依旧感染了新冠——这是前情,现在后续来了。

福奇在《外交政策》全球卫生峰会( Foreign Policy global health summit)上说,他在服用帕克洛韦德后,连续三天检测结果呈阴性,但到了第四天,核酸检测又复阳了,复阳了,复阳,阳,了……( The Hill,2022.6.29 )美国疾控中心(CDC)提醒,服用该药的康复患者须在初步恢复后的2~8天内注意反弹,不过官方认为,反弹不是再次感染。由于不少美国新冠感染者这服用辉瑞口服药之后阴了又阳的案例已经不少,媒体甚至直接将该现象成为“帕克洛韦德式复阳”(Paxlovid rebound),揶揄味儿拉满。

虽然福奇给辉瑞一个大大的难堪,但就在次日,辉瑞还是宣布,向FDA提交新药申请(NDA),申请帕克洛韦德用于接种或未接种新冠疫苗且有可能发展为重症的高风险成人群体。( 辉瑞官网,2022.6.30 )此前,FDA已批准该药用于轻症至中等症状的患者。辉瑞在官方文稿中援引CDC的数据称,50%~60%的美国人可能因一个或多个风险因素可发展为新冠重症。辉瑞展示的数据显示,28天内,帕克洛韦德在高风险患者中将住院或死亡率降低了86%。

复阳似乎并不影响美国政府对辉瑞的信任。在福奇透露自己复阳的同一天,辉瑞还宣布了另一个好消息:美国政府再次下单订购1.05亿剂辉瑞的mRNA新冠疫苗(规格分别为30 µg、10µg和3µg),其中有望包含针对奥密克戎变种的疫苗。订单将于2022年夏末开始交付,直到第四季度。( 辉瑞官网,2022.6.29 )

价格方面,在2020年美国政府与辉瑞签订的初始供应合同中,mRNA新冠疫苗单剂价格19.5美元,而此次1.05亿剂mRNA新冠疫苗总价值为32亿美元,单剂价格超过30美元, 据称该笔订单中,包含了用于成人的单剂量小瓶装,制造成本较高,但可以避免开瓶后未使用而造成的浪费。另外,根据协议,美国政府还可以选择额外购买多达1.95亿剂疫苗,使未来购买疫苗的总量达到3亿剂。

各省至少可有一家医疗机构使用氯巴占

难治性癫痫用药一度是各方关注的焦点。2021年,因为从境外购买氯巴占治疗有癫痫的孩子而成为“贩毒母亲”的事件引发各方关注,现在氯巴占缺药的困境有了新进展:国家卫健委、国家药监局印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》,规定了国内无注册上市、无企业生产或短时期内无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品申请和使用方案。( 国家卫健委官网,2022.6.29 )

其中,《临床急需药品临时进口工作方案》规定,进口药品属于治疗罕见病的,原则上由全国罕见病诊疗协作网的 1 家医疗机构作为牵头进口机构,汇总全国范围内用药需求、使用该药的医疗机构名单和承诺书,按方案规定牵头提出临时进口申请并组织做好使用管理工作。实际上,《氯巴占临时进口工作方案》也是前述方案的细化案例,后者规定,氯巴占的牵头进口机构为北京协和医院,各省份至少选定一家医疗机构可以使用氯巴占(实际直辖市如北京可使用的医院最多达到6家)。

这些消息也值得一看

  • 医政风向

  • 国务院联防联控机制印发《新冠肺炎防控方案(第九版)》,密接、入境隔离管控时间从“14+7”调整为“7+3” ( 国家卫健委官网,2022.6.27 )

  • 国家药监局:加快临床急需境外新药、罕见病用药、儿童用药、重大传染病用药等上市速度 ( 国家药监局官网,2022.6.27 )

  • 国家医保局:公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,解决非独家药品由于个别企业价格较高导致该通用名药品无法纳入目录问题, 向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜 ( 国家医保局官网,2022.6.29 )

  • FDA顾问委员会:建议在秋季将Omicron 成分纳入Covid-19的加强疫苗中( 路透社,2022.6.29 )

  • 新药速递

  • 国内首款双抗康方生物卡度尼利单抗获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者( 康方生物港股公告,2022.6.29 )

  • 恒瑞医药瑞维鲁胺片获附加条件批准上市,用于治疗前列腺癌( 国家药监局官网,2022.6.29 )

  • 吉利德子公司Kite的CAR-T疗法Yescarta获欧盟批准,用于治疗三线或更多线全身治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 成年患者( 吉利德官网,2022.6.28 )

  • 产业交易

  • 真实生物候选新冠口服药阿兹夫定《药品生产许可证》变更,新增自有生产厂家 ( 财联社,2022.6.30 )

  • 日本安斯泰来和Sutro Biopharma合作,斥资13亿美元来开发创新免疫激活性抗体偶联药物(iADCs)( )

  • 富士胶片宣布在丹麦和美国得州的16亿美元新一轮投资计划,用于扩大CDMO子公司Fujifilm Diosynth Biotechnologies的细胞培养制造服务( FiercePharma,2022.6.30 )

  • 吉利德:以3300万美元价格与佛州诊所Well Care就HIV PrEP药物欺诈达成和解( FiercePharma,2022.6.28 )

  • 新冠日常

  • 韩国产首款新冠疫苗 ,三星生物三针法重组蛋白新冠疫苗GBP510通过食品医药品安全处初步审查,预计本周通过审查( 《朝鲜日报》,2022.6.28)

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