海利生物6月24日公告，全资子公司山东海利生物制品有限公司（以下简称“山东海利”）于近日收到山东省畜牧兽医局颁发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。生产线涉及年产1亿头份细菌灭活疫苗、年产2亿头份细胞培养病毒灭活疫苗、年产2.5亿头份细胞培养病毒活疫苗。
山东海利为公司本部生产基地搬迁后转移产能的新生产基地，上述生产线对应产品由于批准文号批件转移涉及跨省，按国家规定需要获得农业农村部等相关主管部门的重新批准，因此目前尚未取得，按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，产品在取得兽药产品批准文号后需要履行有关申报批签发程序才能上市销售。公司目前正在积极开展相关产品批准文号的申报工作，但涉及审批具有不确定性。
公司由于上海本部生产基地搬迁，已于2022年1月28日起正式关闭上海厂区生产线。山东海利作为公司产能转移的主承接方，本次获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》有利于公司加快产能转移，减少搬迁对生产经营的影响。但由于相关产品批准文号的申请受到政府审批、新冠疫情等不可抗力影响，时间上存在不确定性。