来源:金融界

6月20日,特种疫苗公司Valneva SE和辉瑞公司宣布已签订股权认购协议,并更新了莱姆病候选疫苗VLA15的合作和许可协议的条款。辉瑞将按计划在2022年第三季度启动VLA15的Ⅲ期临床研究。

VLA15是目前唯一处于临床开发阶段的莱姆病候选疫苗。迄今为止,VLA15在临床前和临床研究中显示出强大的免疫原性和安全性。该项目于2017年7月获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道指定。Valneva和辉瑞于2020年4月签订了合作协议,共同开发VLA151

股权认购协议显示,辉瑞将以每股9.49欧元的价格向 Valneva 投资9千5百万美元,占Valneva股本的8.1%。Valneva计划利用辉瑞股权投资的收益来支持其对莱姆病项目的Ⅲ期临床研究。

此外,Valneva和Pfizer更新了他们于2020年4月30日宣布的合作和许可协议的条款。Valneva现在将为剩余的共享开发成本提供40%的资金,而初始协议中为30%。辉瑞将向Valneva支付14%至22%不等的分级特许权使用费,而初始协议中的特许权使用费为19%。

据悉,VLA15 Ⅲ 期临床研究完成后,辉瑞可能最早在2025年向美国食品和药物管理局提交生物制品许可申请。