6月19日,辉瑞急性白血病创新药注射用奥加伊妥珠单抗(商品名:贝博萨)4城联动启动上市会。数十位国内血液肿瘤领域专家学者汇聚一堂,就急性淋巴细胞白血病的现状、治疗与发展进行了深入探讨。

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急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)是白血病主要的四种类型之一,是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。成人ALL是最常见的成人急性白血病之一,约占成人急性白血病的20%-30% 。目前国内ALL患者治疗以化疗为主,其中 40%-50%的成人患者最终会经历复发,患者五年总生存率低于10% 。

华中科技大学同济医学院附属协和医院院长胡豫教授介绍道:“对于复发或难治性ALL患者,获得CR(完全缓解)是进行造血干细胞移植获得治愈希望的前提,然而现有方案CR率低,患者生存率不佳,同时,传统细胞毒药物还可导致严重不良事件及远期后遗症,影响生活质量等。R/R B-ALL治疗领域目前仍存在着巨大的尚未满足的临床需求,亟需新的治疗方案。”

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示:“大部分成人ALL患者在达到完全缓解后还会面临疾病复发。通过进行造血干细胞移植实现R/R ALL治愈是中外诊疗指南一致推荐的治疗方案。在贝博萨上市前,在传统标准化疗方案下,R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解(CR)并获得长期生存。贝博萨的上市意味着急性白血病患者将迎来新的治疗选择。”

南方医科大学血液病研究所所长刘启发教授表示:“贝博萨有望帮助更多患者达到长期生存的目的。作为全球首个R/R B-ALL抗体偶联药物,贝博萨打破了成年R/R B-ALL患者的临床治疗困局,填补了治疗空白,,R/R B-ALL治疗领域迎来了里程碑,对于患者和医生来说都值得庆祝和期待。”

贝博萨是首款获得FDA批准的靶向CD22的抗体-药物偶联物ADC药物。在中国,贝博萨因“具有明显治疗优势创新药”被纳入优先审评,于2021年12月正式在中国获批。

贝博萨的上市不仅将为临床医生和患者带来更多治疗选择,随着可及性的提升,也有望助力新治疗标准的建立,促进我国血液肿瘤领域诊疗水平与世界接轨。刘启发教授表示:“推动创新药物可及性一直是临床关注的重点。为了获得理想的长期生存结果,让R/R B-ALL患者接受移植一直是主要的治疗目标,贝博萨的到来将有望为患者架起‘移植桥梁’,从而获得长期生存。我们期待这一创新药物未来能够早日被纳入医保目录,患者用得上也用得起,获得更多生存希望。”

目前,贝博萨全国各地的首批处方已经陆续开出,正式惠及中国急性白血病患者。

【记者】严慧芳

【作者】 严慧芳

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