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2022年7月28-29日,由正和会展联手一众生物医药行业协会举办的第四届CBIC细胞生物产业大会暨第二届中国生物医药创新合作大会(简称细胞大会暨生物医药大会)将在北京隆重举办,会议将“细胞疗法创新与应用”与“干细胞临床应用与产业转化”设为重点关注的专题论坛,探讨包括全球细胞治疗产业发展机遇、嵌合抗原受体T (CAR-T)细胞药品,开启中国肿瘤细胞治疗新未来、基因和细胞治疗研究进展、靶向恶性实体瘤免疫细胞治疗新技术的研发及在临床肿瘤治疗中的应用、探索肿瘤免疫治疗与传统中西医的多元融合、多步骤癌症发展中的分子和细胞动态改变、T细胞耗竭与肿瘤免疫治疗等话题,将邀请多位来自医院、生技企业、科研院所和投融资机构等领域的专家和大咖齐聚一堂,从产-学-研-医等方面推进细胞疗法的业界交流与产业发展。

据CBIC细胞大会暨生物医药大会悉,近年来,细胞疗法高速发展,为人类治疗遗传疾病和疑难杂症提供了新的解决思路。目前,细胞治疗主要分为干细胞治疗和免疫细胞治疗。

CBIC细胞大会暨生物医药大会组委会简单整理了干细胞与免疫细胞的一些相关知识,供大家交流和学习。

一、干细胞和免疫细胞有什么不同?

干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞,种类可以分为胚胎干细胞和成体干细胞,根据不同的分化潜能分类可分为全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞。干细胞具有再生、替代、修复和分化能力,在生命科学及医学领域应用前景广阔。

免疫细胞俗称白细胞,是指能产生特异性免疫应答的细胞统称,包括淋巴细胞和各种吞噬细胞等,它们在体内承担着免疫监视、免疫防御和免疫自稳的作用,其数量和质量与健康状态息息相关。

干细胞存在于多个地方,包括胚胎、脐带血以及成人骨髓和脂肪中,而大部分免疫细胞则分布在血液,淋巴结,脾脏,胸腺,骨髓,肝脏等地方。

二、干细胞治疗与免疫细胞治疗有什么不同?

干细胞治疗是经干细胞经体外操作后植入人体并进行治疗疾病的过程,即通过利用自体或异体来源的干细胞,分离、培养、定向诱导甚至基因修饰,在体外再生新的、正常的或更年轻的细胞、 组织或器官,并通过其实现临床疾病的治疗。

细胞免疫疗法是指通过回输自体或者异体免疫细胞,来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞,打破免疫耐受,激活和增强机体的免疫能力。

关于治疗方向,提到干细胞疗法绕不开的关键词则是“修复”和“抗衰”,另外,干细胞在癌症、帕金森病、卵巢早衰、阿尔茨海默病及糖尿病等各种疾病的治疗中具有巨大的潜力,而提到免疫细胞疗法,绕不开的关键词则是“癌症”,衰老细胞和感染细胞也属于免疫细胞的清除范围。

三、干细胞治疗与免疫细胞治疗发展概况

我国干细胞临床备案研究项目涵盖神经、呼吸、免疫等全身各大系统的重大疾病,干细胞临床研究目前还处于初步发展阶段,尚未成熟:截2022年5月,CDE共承办了62项干细胞药物申请,以间充质干细胞占据数量较多,包括2项进口药品申请和60项国产药品申请,目前已有35项临床申请获得了临床批件或临床默示许可,另有8项申请终止了审批程序或不被批准。另外,至今我国干细胞临床研究备案项目已超100项,批准设立的干细胞临床研究备案机构已达133家(含部队医院)。

对于免疫细胞治疗,发展相对成熟,市面上已有几款产品:至2022年5月,我国已有累计131项免疫细胞疗法申请获得CDE受理,CAR-T细胞疗法占据数量较多(绝大部分为自体来源的CAR-T),CIK、TIL、DC-CIK以及DC等较少。2021年6月,全球第6款、中国首款细胞治疗产品,复兴凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)获得了上市批准,拉开了细胞产品商业化的序幕;同年9月,国内上市第二款CAR-T细胞治疗药物倍诺达(瑞基奥仑赛注射液「relma-cel」)正式获得国家药监局批准上市;2022年2月,FDA正式批准传奇生物/强生的BCMA CAR-T疗法上市,西达基奥仑赛(也可称为“cilta-cel”),成为我国首款获批FDA的CAR-T疗法,成功出海。现下我国细胞治疗产品商业化市场尚未得到满足,还有许多产品在审批中,大大增强了国内其他企业研发的信心。

四、干细胞治疗与免疫细胞治疗存在的挑战

现阶段细胞治疗产业存在热门靶点赛道扎堆、同质化严重、知识产权、适应证需拓展、人才缺乏等现象,2022CBIC细胞大会暨生物医药大会将于7月28-29日在北京举办,届时汇聚细胞产业届的专家和行业同仁,将共同为细胞产业发展群策群力,打破行业瓶颈,共谋行业美好未来。关于本次细胞暨生物医药大会的更多资讯,敬请微信搜索【细胞产业圈】或【生物医药产业动态】公众号进行关注和了解最新动态。