南溪山医院顺利开展药物临床试验机构备案工作预评审

为加强药物临床试验工作管理，加快推进药物临床试验机构的备案工作进程，确保顺利通过首次备案监督检查，5月28日，广西壮族自治区南溪山医院召开药物临床试验机构备案工作预评审会议。

（集体合影）

（刘宇军院长致辞）

（蒋广元副院长主持会议）

（周燕文主任讲话）

会议邀请广西医科大学第一附属医院药物临床试验机构周燕文主任、桂林医学院附属医院药物临床试验机构谭亲友主任、柳州市人民医院药物临床试验机构黄义昆教授三位专家对该院药物临床试验备案工作进行预评审及指导。评审流程严格按照广西药物临床试验机构备案后首次监督检查标准进行，评审有三个环节：PPT汇报、现场检查（提问），反馈存在问题并提出整改意见。该院刘宇军院长、柳宏林副院长参加评审会议，会议由蒋广元副院长主持。

（刘陶文教授作伦理工作汇报）

（呼吸与危重症医学科佘巍巍主任作呼吸专业汇报）

（肿瘤科盘玉飞主任作肿瘤专业汇报）

（宾小昌副主任医师作内分泌专业汇报）

（文健副主任医师作血液内科专业汇报）

汇报环节，专家们听取了该院机构办公室、伦理委员会、呼吸与危重症医学科、肿瘤内科、内分泌科和血液内科的建设情况汇报，随后专家分组深入科室进行实地查看和现场确认，同时进行现场提问，并针对存在问题进行记录汇总，现场检查结束后按照预评审流程进行问题反馈，专家们分别针对自己检查部门进行了详细的反馈，同时提出可操作的指导意见。

（机构现场检查）

（伦理现场检查）

（呼吸专业现场检查）

（肿瘤专业现场检查）

（内分泌专业现场检查）

刘宇军表示，南溪山医院药物临床试验筹建工作进入关键阶段，这次预评审会议对南溪山医院备案准备工作的进一步完善有着十分重要的指导意义，今后南溪山医院将认真对待，查漏补缺、完善细节、积极整改，早日通过备案评审。

（预评审反馈会）

（通讯员：赵海清）