一、业务分析
康弘药业所处的行业是医药行业，因其与人类生命健康密切相关而拥有“永远的朝阳行业”之称，是世界公认的最具发展前景的国际化高技术产业之一，具有高成长高回报高风险的产业特性。在中国随着人均收入水平的持续提高、城镇化和老龄化进程的加快以及政府各项扶持政策的支持，医药行业的销售收入和利润仍将保持持续增长态势，而拥有专利药物的企业不仅会赢得市场的快速发展，也会取得利润的快速增长。康弘药业通过对临床需求的深入调研，在高血压、糖尿病等慢病防治，以及呼吸科、消化科等多发常见病的治疗上已完成了具有康弘特色的专利或独家产品布局，并持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入、深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，直接关系到国民健康、社会稳定和经济发展，属于朝阳行业，医药产品需求具有刚性，而且会随着经济的发展而逐步提高。在国家提出的“推进健康中国建设”的8大措施中，有7项与医药产业发展息息相关，在深化医改体制、健全医保制度、完善医疗体系、加强疾病防治、强化保健服务、促进中药发展、保障药品安全等方面均明确了具体任务和目标。其中，鼓励研究和创制新药，将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录，加快中药标准化建设，提升中药产业水平，深化药品医械审评审批制度改革等都是直接触动制药行业脉搏的有利政策，进一步鼓励医药企业创新。同时，随着经济全球化的加速及我国对外开放的进一步深化，国内医药企业融入医药行业的全球竞争是必然趋势。
近年来，跨国医药企业不断以合资、独资等方式进军国内市场，从单纯产品销售发展到产品销售与新药开发兼顾，覆盖范围从一线城市向二、三线城市扩展，从大型医院向中小型医院延伸。国内医药企业在国内市场与跨国医药企业的竞争愈发激烈，这迫切需要国内医药企业在药品生产管理和质量保证体系等方面不断创新、持续提升。
主营业务分析
二、核心竞争力分析
以“康健世人，弘济众生”为宗旨，康弘药业董事长柯尊洪及其领导的核心团队不断追求核心竞争力的提高。康弘药业的核心竞争力就是“创新力”，即高科技含量的新产品的开发能力。从最初创新中成药品种、首仿化学药、改进剂型，到生物原创新药的引入，再到完全自主创新的生物药筛选、开发，康弘药业的研发能力不断升级，并自始至终贯彻着康弘药业的核心发展战略：即立足于临床未被满足的需求的专业创新。
随着人口老龄化的全面到来，国内疾病谱已发生了明显改变，一系列老年相关性疾病、慢性病逐步成为了危害公众健康的最危险因素。康弘药业集中资源，围绕一系列临床发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔的老年疾病、慢性疾病等，在高血压、糖尿病等慢病防治及呼吸科、消化科等多发常见病的治疗上已完成了具有康弘特色的专利或独家产品布局。并持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入、深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品。
康弘药业以临床需求为出发点，依据病种病机和病程的不同特点，针对性地开发了中成药、化学药和生物制品等不同类别的药品，使药品特性与临床需求更加匹配，进一步巩固了在核心治疗领域的优势地位。康弘药业以临床需求为导向，在核心治疗领域，深入研究、专业创新、专业合作。康弘药业以四大重点技术领域的积累为基础，不断“创新”新的治疗方案和治疗手段。通过二十多年的积累，康弘药业将进入高质量发展时期。支持康弘药业高质量发展的核心竞争力来源于康弘药业的战略布局能力和持续创新能力，具体体现在康弘药业上市产品布局、在研产品布局、研发能力、生产能力、人才储备、国际化发展、品牌建设等各个方面的竞争优势。
1、长远战略布局能力和持续专业创新能力
康弘药业自设立以来，在主营业务的各个环节、各个方面都坚持创新式的发展，体现了长远战略布局能力和持续专业创新能力。
2、产品布局及公司优势
康弘药业以临床需求为导向，在高血压、糖尿病等慢病防治及呼吸科、消化科等多发常见病的治疗和眼科、脑科重大疾病的治疗上已形成了具有康弘特色的专利或独家产品布局优势。
3、在研产品布局及公司优势
康弘药业集中资源，将持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入、深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品，形成了梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列。
4、产品专利、列入基本药物和医保目录状况及公司优势
康弘药业坚持创新战略，持之以恒，使康弘药业在行业普遍存在的临床特色不突出、产品同质化严重、低水平重复等现状中脱颖而出，现上市的18个药品中有12个品种是独家、13个品种进入国家医保目录、7个品种进入国家基本药物目录，成为国内具有代表性的新药创新型企业。
5、研发能力及公司优势
为巩固新药研发持续创新能力，康弘药业以重点技术领域（大分子蛋白类药物产业化技术、中成药全产业链标准化质量控制技术、固体口服药物新型制剂技术、化学原料药绿色合成技术）为根基。以核心治疗领域（眼科、脑科、肿瘤）为主线。设立了新药研究院、生物新药研究院、产品技术中心、医学研究中心四大板块，并整合国内外优势资源专业合作，在产品创新和技术提升上，取得了一定领先优势。
6、生产质量、生产布局及公司优势
康弘药业传承“质量源于设计、质量源于控制、质量源于创新”的质量理念，建立了以QbD（Quality by Design,质量源于设计）为中心，以QTPP（Quality Target Product Profile，目标产品的质量概况）为主线，贯穿研发、生产、流通及使用全过程的药品质量管理系列规范控制体系，从源头及体系上保证产品的安全、有效、稳定、均一及规范使用。并不断追求“止于至善”的质量目标。
7、人才储备及公司优势
人才储备一直是康弘药业战略发展的重要组成部分。在沿着战略目标快速发展的过程中，康弘药业也在研发、生产、销售等领域引进和培养了一批具有良好专业能力和职业素养的人才队伍，在凝聚激励员工、引进培养人才、强化创新意识、担负社会责任等方面形成了自身独特的人力资源管理模式和文化。
8、国际化发展及公司优势
康弘药业通过战略布局和持续专业创新，不断拓展国际视野，持续进行国际市场的探索和进入国际高端医药市场的尝试。康弘药业研发的多个1类新药，拥有多项国际专利，积极参与国际竞争。KH902、KH903等的活性蛋白——FP3蛋白（抑制血管新生的融合蛋白）的国际非专有名称（即“国际通用名”）“Conbercept”和中文通用名“康柏西普”已分别由世界卫生组织（WHO）和中国药典委员会收录和批准。康弘药业2017年与以色列IOPtima Ltd.康弘药业签署海外合作协议，通过此次海外投资获得IOPtima康弘药业控股权以及IOPtiMateTM在中国区的独家经销权，已于2021年6月24日完成第四阶段股权交割，取得对方100%的股权，该交易将扩充康弘药业眼科产品线，并进入眼科器械和耗材领域。
9、公司品牌及竞争优势
康弘药业的持续研发创新、独特的产品布局、高标准严质量的生产、差异化的专业学术营销，为康弘品牌积累了“创新、质量、责任、服务”为核心的品牌形象，融入了“专业创新、专业传播、专业服务”的经营理念、丰富了“共建美好家园、共创辉煌人生、共铸健康人间”的文化内涵。“康弘”品牌代表的质量疗效、社会责任和康弘药业信誉已深入人心。
10、新技术、新产品开发优势
在基因治疗板块，研发团队在开发自主知识产权的腺相关病毒（AAV）递送系统，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上形成特色。在此技术为基础上，康弘药业研发的产品是针对慢性病的大病种，例如：通过AAV递送目标基因的产品KH631，已在临床前疾病模型中显示出持续的疗效，预计2022年提交临床试验申请。在合成生物技术方面，康弘药业用于治疗晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤的KH617，在临床前研究中展现了良好的效果，已于2022年第一季度完成安评实验，预计2022年提交临床试验申请。前述项目已完成多个全球专利申请。
三、企业发展战略
康弘药业始终秉承“研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识，从根本上改善患者个人体能和社会医疗效能，促进人类健康事业的进步”的企业宗旨，坚持“以临床需求为导向，在核心治疗领域，深入研究、专业创新、专业合作”的经营理念，坚持创新与合作相结合的发展战略，以产品创新和产业合作双驱动来推进康弘药业高质量、高速度、健康发展。在重点技术领域全面提升技术实力和技术壁垒，在产能布局上全面提升技术准备和产能扩大，在核心治疗领域全面拓展主营业务，来提升康弘药业的核心优势和持续发展能力，大幅度提高康弘药业的综合竞争实力。
1、进一步完善研发创新体系
优化研发管理模式，加速国际ICH指南的接轨；在继续强化以重点技术领域为根基。以核心治疗领域为主线的研发策略的基础上优化部门架构，并持续强化新药研究院、生物新药研究院、产品技术中心、医学研究中心四大专业技术体系，包括了注册法规、新药发现、知识产权、项目管理、医学研究、药学开发等全方位的知识结构合理、专业领域互补且能与国际接轨的开放式系统整合型创新体系。为市场持续、稳定、高效地提供安全、有效、经济的康弘产品。
2、强化精益求精的生产管理
牢固树立“安全是最大的效益”的理念，将质量安全、ESH安全的强化管理放在首位，全面提升现有产品的工艺水平，全面强化制造系统的质量保证能力。顺应国家供给侧改革、产能升级、环保等大趋势，进一步切实提高康弘制造的自动化、智能化水平。持续提升生产效益效率管理、技术进步管理和团队人才管理。
3、持续“市场驱动销售”的经营理念
强化在相关领域的营销策略，在相应领域迅速抢占市场。执行康弘药业的战略部署，持续践行推广专业化、管理精细化、合规化的经营策略。加快人才梯队培养与建设，努力提升各级人员专业化学术推广水平；充分利用营销数据分析平台，完成终端流向和流量的数字化管理，加强过程控制。同时，深化对市场容量及竞争的分析，切实加强市场对一线推广的实际指导作用。
4、继续实施积极的人力资源政策
持续完善各体系激励机制，拓宽各阶层员工的职业发展通道，让员工充分感受到与康弘药业同呼吸、共命运，共同发展，共享发展成果；继续拓展招聘渠道，强化高层次复合型人才和高质量应届生的引进与培养，促进梯队有序建设和团队良性竞争。全面深入优化康弘药业的绩效管理体系，逐步打造以业绩为导向的组织文化，提高人力效率。