近日,新冠病毒抗原检测试剂盒陆续上市销售。青州市市场监督管理局全面加强监管,严把试剂盒质量关,保障人民群众用械安全。

一是全面摸排建档,强化质量监管。第一时间通知全市605家药品及医疗器械经营企业,如有经营新冠病毒抗原检测试剂盒的需求应及时报备,由监管人员进行现场指导及监督检查。全市现有12家药店销售试剂盒,已全部建档。开展新冠病毒抗原检测试剂盒专项检查,重点检查企业资质、产品资质、购销渠道、储运条件、进货查验等内容,严防不合格产品流入市场,目前未发现产品质量问题。

二是规范经营行为,发挥哨点作用。结合药品安全专项整治和医疗器械风险隐患排查工作,持续加强对新冠病毒抗原检测试剂盒经营企业的日常监督检查。督促企业落实主体责任,严格按照“四类药品”零售管控规定登记购买者信息,确保销售情况真实、完整、可追溯,切实发挥疫情防控哨点作用。截至目前,已销售试剂盒1450支,做到100%实名登记。

三是广泛科普宣传,确保正确使用。印发《新冠病毒抗原检测试剂盒使用明白纸》1800余份,帮助销售人员掌握试剂盒的特性和操作要点,向购买者讲解正确使用方法。制作《购买新冠病毒抗原检测试剂盒温馨提示》,通过经营场所张贴、政务号宣传、微信群转发等形式,做好新冠病毒抗原检测相关知识科普宣传,指导群众科学合理应用新冠病毒抗原检测,规范抗原检测阳性后的处置管理。