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盖德快讯 | 常态化核酸检测费用由各地政府承担……

盖德化工网

2022-05-27 08:49浙江

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行业大事

定了!国家医保局:常态化核酸检测费用由各地政府承担

5月22日,国家医保局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组印发最新通知,要求各地在6月10日前将新冠病毒核酸检测单人单检降至不高于每人份16元,多人混检降至不高于每人份5元。对于政府组织大规模筛查和常态化检测的情况,要求检测机构按照多人混检不高于每人份3.5元提供服务。

按照《国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》,所需费用由各地政府承担。

猴痘已发生人际传播!致死率可达10%

近日在中非和西非以外的猴痘(Monkeypox)非流行地区被确诊百余病例。截至5月21日,世界卫生组织(WHO)共收到来自英国、美国、葡萄牙、西班牙、意大利、瑞典等12个国家和地区报告的92例实验室确诊病例和28例正在进行调查的疑似猴痘病例。

迄今为止,主要以年轻男性病例为主,没有相关的死亡报告。

中国首创雾化吸入式新冠疫苗:作为第三剂安全有效、优于灭活

陈薇院士团队领导研发了全球首款雾化吸入式腺病毒载体重组新冠疫苗Ad5-nCoV,并开展研究评估了该疫苗作为第三剂异源加强疫苗的安全性及免疫原性,相关结果近期发表于国际权威学术期刊Lancet Respiratory Medicine。

该研究表明,接种两剂新冠灭活疫苗的成人,通过雾化吸入Ad5-nCoV作为第三剂异源加强疫苗,具有良好的安全性和高免疫原性,且效果明显优于同源灭活疫苗。

君实生物VV116三期临床成功

2022年5月23日晚,君实生物发布公告,VV116对比辉瑞Paxlovid早期治疗轻中度COVID-19的三期临床达到主要研究终点,将在近期递交上市申请。

VV116治疗轻中症新冠三期临床的研究达到了主要终点和次要有效性终点,相比Paxlovid,患者接受VV116治疗的中位至持续临床恢复时间更短,达到统计学优效。

新冠病毒核酸检测和抗原检测将进一步降价

5月25日,国家医保局发布《国家医疗保障局办公室 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗原检测价格的通知》。

于鲁明被免去北京市卫健委主任职务

北京市十五届人大常委会第三十九次会议决定,免去于鲁明的北京市卫生健康委员会主任职务。此前,据中央纪委国家监委网站消息,于鲁明涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查

行业前沿

半年内,知名药企4位董事长离职

自上周卢小青辞去华润江中董事长、董事职务后,华润医药旗下已有4家头部医药企业董事长均提出离职,时间集中在半年内,分别是华润双鹤、华润三九、东阿阿胶以及江中集团。

诺辉健康加入“出海”大军

5月23日,诺辉健康(6606.HK)与Prenetics Group Limited(PRE.US,以下简称“Prenetics”)共同发布战略合作,推动“中国癌症早筛第一证”产品常卫清在中国香港上市及“出海”东南亚。

大涨324%!罗欣药业拿下近5亿化疗止吐药

据NMPA官网显示,近日,山东罗欣药业递交的注射用福沙匹坦双葡甲胺上市申请(受理号:CYHS1900828)已进入“在审批”状态,或将于近期获批,成为国产第4家生产该品种的企业。

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截图来源:NMPA官网

沃森生物双价HPV疫苗首批产品获批签发证明

5月24日,沃森生物发布公告称,控股子公司上海泽润生物的全资子公司玉溪泽润生物生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)首批产品已获得国家药监局签发的《生物制品批签发证明》。

该产品主要用于预防女性因高危型HPV16、18型所致的宫颈癌等疾病。获得首批批签发证明,标志着该产品正式投放市场。

获批新药

复星凯特CAR-T产品奕凯达®获纳入2022版上海“沪惠保”

作为中国首个获批上市的 CAR-T 细胞治疗产品,复星医药合营企业复星凯特的创新药奕凯达®(阿基仑赛注射液)正式纳入2022版“沪惠保”,投保阶段为2022年5月25日至7月31日。

25年来首款!FDA批准银屑病外用新药上市

Dermavant Sciences公司宣布,美国FDA已批准Vtama(1% tapinarof,每日一次)乳膏上市,用于外用治疗斑块状银屑病成人患者。

这是美国25年来获批治疗银屑病的首款外用新分子实体,代表了一种非类固醇的创新外用治疗类型。这款创新疗法在2019年首先在中国获批上市,名为本维莫德(benvitimod)乳膏。

恒瑞16亿独家镇痛药过评

恒瑞医药发布公告,其酒石酸布托啡诺注射液(1ml:1mg、2ml:4mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。目前,该品种为恒瑞的独家品种。

截图来源:企业公告

迪安诊断、安图生物猴痘病毒核酸检测试剂盒产品获CE认证

5月25日晚间,迪安诊断(300244)发布公告称,近日,公司控股子公司杭州迪安生物技术有限公司研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒产品通过欧盟批准,并获得CE认证。

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同日,安图生物表示,旗下猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)产品于5月23日获欧盟CE准入。

恒瑞医药碘克沙醇注射液获美国FDA批准文号

恒瑞医药发布公告称,近日收到FDA通知,恒瑞医药向美国FDA申报的碘克沙醇注射液简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

重磅政策

《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》发布!

2022年05月23日,国家药监局审评中心发布了化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南,自发布之日起施行。

《“十四五”国民健康规划》发布,人口目标措施受关注

5月20日,《“十四五”国民健康规划》全文公布,有关人口的目标措施看点十足:到2025年,人均预期寿命在2020年基础上继续提高1岁左右,人均健康预期寿命同比例提高;到2025年,65岁及以上老年人城乡社区规范健康管理服务率达到65%以上;优化生育服务与保障,实施三孩生育政策,完善相关配套支持措施,等等。

中纪委点名医药腐败,严查套保骗保行为

中共中央纪律检查委员会官方网站发布《新闻故事严查超量药品套医保》,再次将医务人员套取医保基金的行为,作为典型案件予以曝光。

针对医疗腐败、套保骗保的监管越来越严格,全国统一的医保信息平台的落地,所有数据将有迹可循,而DRG/DIP医保支付方式逐步推进,通过支付端严厉监管,双管齐下,骗保的行为也将会得到进一步的遏制。

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