在张江创新药产业基地里,复星凯特公司细胞培养工程师王自锋不停忙碌着,穿梭在实验室内,对生产现场传来的数据做仔细地分析汇总,保证生产顺利进行。自3月19日起,他便坚持在生产一线。小布从复星凯特了解到,作为第一批进入复工复产“白名单”的企业,该公司正按照疫情防控要求,积极准备复工复产,有序按计划生产经营,全力保障药品供应。

目前,复星凯特生产、质检部门共计在岗约140人,占平时一线生产人数的近70%。同时,复星凯特按照上海市经信委“工作指引”的要求,在保生产的同时,也在严格落实疫情防控企业主体责任。

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作为浦东“创新药”企业代表,复星凯特全力保障的是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品——奕凯达(阿基仑赛注射液)的生产。作为第一批进入“白名单”的企业,复星凯特在上海疫情之初就采取“封闭生产+居家办公”模式。生产基地实行封闭生产,生产、质量部门员工坚守生产一线,为患者生产CAR-T药品。职能部门员工进行居家办公、远程办公。在保障员工生命健康的同时,实现企业生产经营按计划有序进行。

同时,该公司还持续与浦东新区相关街镇和部门沟通,多方合力制定出有针对性、实操性的企业复工复产和防疫工作方案。

为何生产线不能停?作为一名细胞培养工程师,王自锋告诉记者:“CAR-T细胞治疗药物是个性定制化产品,每一位患者的产品都是一个独立的生产批次,有严谨的生产工艺和严格的质量控制标准。首先,需要采集患者自身的T细胞,然后在尽可能短的时间里,通过冷链运输将患者的T细胞送去CAR-T生产基地;在工厂里T细胞被改造成具有肿瘤清除能力的CAR-T细胞,之后这些CAR-T细胞被运送回医院等待回输至患者体内。其中,生产制备流程包括细胞分离纯化、细胞转导、细胞扩增与收获,到最终完成制剂,是一个完整的过程。为了满足淋巴瘤患者对药品的需求,即使是疫情期间,我们也要尽最大努力保证生产。”

为了药物“不停供”,在后勤保障方面,复星凯特也做好了充足的准备。如在就餐方面,该公司行政支持团队同园区食堂充分沟通,做好了一日三餐及水果和食品的保障。在住宿方面,则提供了行军床、毛毯、睡袋等各类就寝用具,以保证员工在工作之余得到充分的休息。同时,所有物资和物料的进出都会执行严格的消杀管理。

复星凯特CEO黄海表示,公司一如既往积极响应和遵守防疫政策,有序按计划生产经营,全力保障供应。浦东汇聚了国际前沿的生物医药技术、人才、资本,浦东新区政府帮助企业推动政策和监管上的持续创新,为创新药企发展营造了良好的产业创新生态,复星凯特也将会为浦东打造生物医药产业创新高地作出贡献,让创新CAR-T细胞治疗产品惠及更多患者。

杨珍莹