本周,《“十四五”国民健康规划》出炉,要求全面推进健康中国建设,积极实施应对人口老龄化国家战略,加快实施健康中国行动,深化医药卫生体制改革。

中纪委接连发文,要求纠治医药腐败。国家医保局公布2021定点医疗机构涉嫌违法违规使用医保基金5.03亿元。这周末,河南省多家医院近40位专家集体跳槽郑州大学第一附属医院,引发业界热议。

北京警方本周对涉嫌妨碍传染病防治罪的朴石医学立案侦查,公司实控人、法人等6名工作人员被发采取刑事强制措施,实验室也被吊销《医疗机构职业许可证》。

此外,仁和药业旗下品牌妇炎洁为其“不尊重女性”的营销行为道歉,哈药、江中两位掌门人相继辞职,健识局整理更多热点如下:

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重磅政策

1. 中纪委接连发文,要求纠治医药腐败

5月17日,中纪委官网以《新闻故事丨严查超量药品套医保》为题目,介绍江苏省灌南县开展医保基金使用和监管专项监督检查行动。灌南县现新安镇某医务室从2020年12月至2021年10月期间,有25种药品存在医保结算量超出领取量,共超额领取相关费用1.2万余元的案例。

就在本周,中纪委官网还通报广西壮族自治区的一起涉嫌医疗腐败的典型案例。广西南宁上林县某医院医学装备管理科原主任韦某某在负责单位医疗器械采购招投标活动中,违规为他人提供帮助,其本人及亲属收受好处费、礼金3.96万元以及白酒2件。

2.“十四五”国民健康规划出炉

5月20日,国务院办公厅发布《“十四五”国民健康规划》。文件要求扩大药品和高值医用耗材集中采购范围。

《规划》指出,深化药品医疗器械审评审批制度改革,对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械、罕见病治疗药品等,加快审评审批。强化对经济实惠的精神疾病药物和长效针剂的研发攻坚。

3.2021年违法违规使用医保基金5.03亿元

5月19日,国家医保局公布2021年度医保基金飞行检查情况,通过对68家定点医疗机构检查,发现被检定点医疗机构涉嫌违法违规使用医保基金5.03亿元。

其中,重复收费、超标准收费、分解项目收费现象最为突出,在医保管理方面,被检定点医疗机构主要存在以下三方面问题:

一是住院管理不规范,包括医保卡管理混乱、住院处医保患者信息更新不及时等;

二是制度管理落实不到位,包括没有专门机构及人员负责医保基金使用管理工作等;

三是病案管理不规范,包括医院为参保人员建立的治疗档案不完整、无临时医嘱单等。

4. 肿瘤治疗免疫相关不良事件出台指导原则

5月17日,国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》,主要针对肿瘤免疫治疗。根据免疫治疗药物的作用机制和irAE 特点,对 irAE 的定义和判定流程提出科学性建议,并阐明说明书中相关不良反应信息撰写考虑。

行业大事

1. 近40名专家集体跳槽郑大一引争议

根据媒体5月20日的报道,郑州市第七人民医院、阜外华中心血管病医院等多家医院的近40名医护跳槽去郑州大学第一附属医院。

此次跳槽中,主要涉及的科室是心外、超声、麻醉、重症护理等心外相关科室。

据 《中国心外科手术和体外循环数据白皮书》,阜外华中医院 2018 年心外科手术 4296 例,河南省排名第一,全国排名为第七;郑州市第七人民医院前省委郑州市心血管病研究所,心外科也为该院优势科室,在移植方面经验丰富。

根据健康时报的报道,河南省卫健委一位调研员表示:省卫健委了解了相关情况后,已经发函叫停。但郑大一附院是郑州大学的直属机构,人家听不听,恐怕都不好说。

2.妇炎洁为“不尊重女性”道歉

5月20日,仁和药业旗下品牌妇炎洁,在其官方微博发布《道歉信》称,为妇炎洁官方旗舰店产品展示页面的不当内容对女性不尊重,郑重道歉。“大家对妇炎洁的所有批评,我们都虚心接受。”

此前妇炎洁淘宝官方旗舰店销售的一款玻尿酸玫瑰滋养洗液广告宣传图里,出现侮辱女性的内容。《中国妇女报》微博发表评论痛批,赚女性的钱,还不尊重女性!

5月18日,江西樟树市市场监督管理局工作人员回应,已知晓此事,将立案调查。5月19日,仁和药业控股股东仁和集团董事长杨文龙表示,公司高度重视,已经专门开会,要求运营部门尽快处理。

3.北京一家核酸检测机构6人被抓

5月21日,“平安北京”发布通报成称,针对媒体报道、市民关注的“朴石医学检验实验室”问题,卫检部门已吊销该实验室《医疗机构职业许可证》,市场监管部门已立案调查。

根据北京房山区卫健委的处罚:2022年5月14日,监督员发现北京朴石医学检验实验室的原始检测数据,明显少于样本检测数量。主管部门随即向公安机关移送案件线索,公安机关以涉嫌妨碍传染病防治罪立案侦查,对实验室实控人周某某,法定代表人武某某等6人采取刑事强制措施。

北京已经不止一次发现核酸检测机构的问题。5月9日,北京市卫生健康委员会副主任、新闻发言人李昂在发布会上通报,在近期的飞行监督检查中发现,个别核酸检测机构存在送检不及时、报告不准确、实验室管理不严格等问题。

4.哈药、江中两位掌门人相继辞职

5月17日,哈药股份发出公告,徐海瑛辞去公司董事、董事会战略与决策委员会委员、总经理职务,辞职后不再担任公司任何职务。

无独有偶,也在同一天,江中药业的“掌门人也宣布离任:卢小青因组织调动原因辞去公司董事长、董事会战略委员会召集人和提名委员会委员职务。公司董事刘为权代为履行董事长职务。

根据江西省国资委的官网消息,卢小青将出任江西省国资委党委委员、主任。

新药盘点

1.拜耳终止6.7亿美元CAR-T合作协议

在导致受试患者死亡后,Atara Biotherapeutics在两个月前不得不选择暂停旗下新型CAR-T疗法的研发的工作。日前,该公司的合作伙伴拜耳最终已决定终止6.7亿美元下一代间皮素导向CAR-T细胞疗法合作协议。

Atara公司此前授予拜耳的权利和许可等将悉数归还给,而Atara公司仍将拥有继续在全球范围内进行临床开发和未来商业化项目的全部权利。

2. 科伦药业与默沙东达成14亿美元授权

5月16日,科伦药业发布公告称,控股子公司科伦博泰与默沙东签署许可协议修正案,科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给MSD进行中国以外区域范围内的商业化开发。

科伦方面未披露A项目的具体内容,只是表明,科伦博泰于许可协议生效时收到1700万美元一次性、不可退还的付款,于本协议修正案签署后收到3000万美元一次性、不可退还的付款,里程碑付款累计不超过13.63亿美元。

3.中国第三款新冠疫苗被纳入世卫清单

5月19日,世界卫生组织宣布将中国康希诺生物研制的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)“克威莎”列入世卫组织紧急使用清单。这是中国第三款列入世卫组织紧急使用清单的新冠疫苗。

世卫组织在当天发布的一份声明说,“克威莎”使用单剂量接种,建议可为18岁以上所有年龄组接种,该疫苗预防新冠有症状感染的有效率为64%,预防重症的有效率为92%。

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