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日前，上海小海龟科技有限公司全资子公司江苏圣极基因科技有限公司的核酸提取试剂盒（磁珠法）获批国家药品监督管理局（NMPA）备案（备案号：苏徐械备20220043）。

据了解，荧光PCR技术（qPCR）是目前新冠病毒检测的“金标准”。新冠病毒检测流程包括样本采集、样本运输、病毒核酸提取和荧光PCR检测等多个流程，其中高品质的病毒核酸提取试剂是新冠病毒精准检测的关键因素，核酸提取效率的高低严重影响qPCR的检测结果。

为了确保PCR检测结果的准确性，首先需要提高病毒核酸提取试剂的效率本试剂盒用于从新鲜或冷冻的血浆、血清、尿液、分泌液、病毒浓缩液、细胞培养液上清、或无细胞体液中提取病毒RNA和DNA。用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

试剂盒由吸附核酸的超顺磁性纳米微球和高效的提取试剂体系组成：经过独特的表面修饰的磁珠，结合核酸能力更强、洗脱更容易；操作步骤简单，操作时间短，可在室温下完成整个提取过程，适合于快速核酸提取的磁珠自动化过程。

（来源：徐州经济技术开发区管委会网站）