近日,先声药业宣布SIM0417(SSD8432)已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗,为国内首个密接预防研究临床试验。

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SIM0417针对SARS-CoV-2病毒复制必须的关键蛋白酶3CL,在临床前动物模型上显示了良好的抗病毒活性和安全性。由于3CL蛋白酶结构高度保守,不会随着变异而变化,因此SIM0417对多种新冠变异株有很强的抑制作用。

据悉,SIM0417拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。这也是国内首个新冠密接预防研究临床试验。在临床前试验中,SIM0417显示出广谱抗病毒活性,良好的体内药代动力学特性和安全性。

根据协议安排,先声药业将获得抗冠状病毒候选新药SIM0417系列在全球开发、生产及商业化的独家权利。各方将全力合作,推进该产品的临床研究以及上市进程,努力为全人类抗击新型冠状病毒肺炎(COVID-19)感染做出贡献。