为服务疫情防控大局，助力全区新冠病毒核酸检测工作安全有效开展，保障人民群众身体健康和生命安全，近日，崇川区市场监督管理局开展新冠病毒核酸检测试剂专项检查，全面加强新冠病毒检测试剂经营使用质量安全监管。
一是严把“购进渠道关”
重点检查新冠病毒核酸检测试剂是否从具有合法资质的企业购进；产品是否有相应注册证和合格证明文件；相关供应商资质和采购协议等是否按要求留存备查。
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二是严把“储存运输关”
重点检查新冠病毒核酸检测试剂的储运条件是否符合说明书或标签标示要求；冷藏设施设备配备是否与业务规模相适应，日常维护及温度监测记录是否真实完整；温度监测系统是否具备不间断监测、连续记录、数据储存及报警功能。
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三是严把“验收贮存关”
重点检查新冠病毒核酸检测试剂的进货查验验收记录、销售记录、冷链交接记录是否完整可追溯；是否对库存试剂的有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警措施防止误用、误售。
截至目前，崇川区市场监管局已对全区涉及新冠病毒核酸检测试剂经营使用的10家医疗器械经营（批发）企业、3家第三方检测机构完成全覆盖检查，对相关医疗机构的专项检查正有序推进中。截至目前，检查总体情况良好，对检查发现的设施设备未定期验证或校准、冷链交接单未妥善留存、人员培训档案不全等情况，执法人员已及时督促相关单位整改到位。
拟稿人：施双艳