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千金藤素用于治新冠遥遥无期!仍存较多不确定性,多公司澄清关联

和讯财经新知

2022-05-17 14:23北京

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实际上,仅仅作为一款“有前途的候选药物”,目前说千金藤素有望用于治疗新冠,还遥遥无期。

5月16日,A股千金藤素概念股大涨,其中部分个股已连续三日涨停,不过一片涨势下,今日晚间,千金药业、大理药业、华北制药、步长制药等多家公司紧忙公告撇清关系,称无相关产品,亦有个别公司公告有小额产品销售。

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值得注意是,千金藤是我国传统中药,千金藤素是从千金藤属头花千金藤、地不容的块茎或藤茎中分离提取的生物碱,是中草药的有效成分,此前多用于镇痛药、白细胞增生药,此次专利属于老药新用的研究进展,目前“千金藤素”在抑制新冠肺炎病毒领域的药物研究现状只能称为在研化合物,尚未开展临床试验,从在研化合物到成药还有较长过程。

一则报道引爆概念股

5 月 16 日,多家与千金藤素相关药企纷纷冲高甚至涨停。截至下午收盘,步长制药、方盛制药、华北制药、生物谷、大理药业等个股纷纷涨停,其中生物谷30%涨停,另外皓元医药、云南白药、优宁维等个股均跟涨。

涨势如虹背后,是一则有关千金藤素的消息见诸报端。

据《科技日报》5月13日报道,5月10日,我国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权。专利说明书显示,10uM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。

5月12日,这一新药的专利发明人北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授在接受《科技日报》专访时表示,从目前的研究数据看,该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前,其团队于2020年2月最早原创发现千金藤素具有超强抗新冠病毒活性,同年3月发表的相关论文,现已成为ESI高被引论文,希望能尽快开展临床试验研究让科技成果落地、切实用于抗疫。

公开资料显示,千金藤是我国传统中药,属于防己科、千金藤属植物。千金藤素是从千金藤属头花千金藤、地不容的块茎或藤茎中分离提取的生物碱,是中草药的有效成分,目前已被批准用于多种疾病治疗。

此前,千金藤素多用于镇痛药、白细胞增生药,能促进骨髓组织增生,从而升高白细胞,用于白细胞减少症,具有抗肿瘤、抗疟疾、抑菌、调节功能等作用。

据国家药监局官网数据,2020年4月至6月,沈阳管城制药、云南白药集团文山七花、云南白药集团大理药业、云南生物谷药业的千金藤素片集中获批上市。该药品规 0.05g/ 片,每片含千金藤素20mg。另外,南宁百会药业拥有一个“千金藤啶碱片”的化药批件。

不过,获批上市的千金藤素片功效主治清热凉血,用于肿瘤病人因放疗引起的白细胞减少症。该药品的不良反应为偶有轻度肠胃不适,注意不宜长期服用、不宜与茶同服,孕妇禁用。换言之,千金藤素属于一款老药,用于开展抗新冠研究,属于老药新用。

5月16日,上市公司大理药业因与云南白药大理药业同名,开盘涨停,因公司名字含有“千金 ”,千金药业亦强势涨停。截至5月16日,千金药业股价已连续三日涨停,华北制药、大理药业、步长制药等个股已连续两日涨停。

多公司公告回应

概念股暴涨及千金藤素概念走红的同时,多公司在投资者互动平台上被投资者问及实际业务情况,5月16日晚,多家公司通过公告形式正面回应与千金藤素相关性。

千金药业公告澄清,公司没有千金藤素的生产及销售,公司主要产品妇科千金片中主要成分黄藤素是干燥藤茎中提取得到的生物碱;千金藤素是从防己科植物头花千金藤、地不容中分离提取的双节基异喹啉生物碱。两者不是同一种物质,在化学结构、药理作用方面存在较大差异。

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步长制药5月16日晚间公告,公司近日关注到有媒体报道将公司列为千金藤素概念股,经核查,公司全资子公司山东丹红制药有限公司(原菏泽步长制药有限公司)拥有“一种盐酸千金藤素的制备方法[专利号:ZL201010556531.0]”的发明专利,公司目前无千金藤素相关产品的研发、生产及销售,敬请广大投资者注意投资风险。

华北制药公告,近日,公司注意到部分媒体报道中提及“华北制药与专家团队有千金藤素相关技术合作”。经公司核实,目前,公司未与相关专家团队开展千金藤素技术合作,公司也没有千金藤素相关产品。

ST天圣也在投资者互动平台回复称,公司目前没有千金藤素相关产品。

阿拉丁5月16日晚间则公告,2021年公司产品“千金藤素”的销售额合计为10220.95元,目前该产品的销量较往年相比未发生明显重大变化。公司提供的科研试剂是为科研活动服务,具有小批量、多规格的特点,该产品存量较小,公司的产品规格大多是克、毫克级别,供具有研发需求的各领域企业、高等院校、科研院所的实验室研发使用,不是工业原料。单一产品销售额对公司经营业绩影响很小。

生物谷公司董办人士表示,公司有千金藤素药品批文,但具体生产和销售数据都在相关业务部门,本部门并不掌握。

此外,莱茵生物在今日在投资者互动平台表示,千金藤素属于生物碱类,公司有类似产品的提取技术储备。如未来千金藤素市场出现大量需求,公司凭借多年的植物提取经验和类似产品的技术积累,有信心快速开展新技术研发,及时响应市场需求。

皓元医药近日也表示,千金藤素这个化合物在上世纪30年代已经被从植物提取出来,药理作用包括升白细胞作用、抗肿瘤作用,后来也用于放化疗引起的白细胞减少症。公司产品库中有此化合物,仅向科研客户提供,销售量级很小,公司注意到最近该化合物能够抑制冠状病毒活性,会继续关注该化合物的后续研究进展。

仍存较多不确定性

需要注意的是,千金藤素目前并非一款成药。

业内人士分析称,10uM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍这一数据仅是体外实验的结果,体外实验结果距离一款新药的诞生仍有较长的一段距离。

一位抗病毒企业负责人表示,“千金藤素”目前只能称为在研化合物,到成药还要做动物实验包括药理、毒理、药物代谢等临床前研究,然后再上I、II、Ⅲ期临床试验。

四川天府健康产业研究院首席专家孟立联在接受媒体采访时表示,新药研发是个过五关斩六将的过程。根据药物研发流程,目前这个发明距离新药还很遥远,是否能成药也还是一个未知数。最终还需经过安全性、动物试验、临床试验等环节的考验。

一般而言,所有在临床前或临床实验室阶段还没获批上市的药物,都不能称之为新药,应该叫药物候选或者候选药物。因此,目前看,千金藤素最终能否成为抗新冠药物,也需要历经动物试验、人体临床试验、上市审批等种种环节,能否通过存在极大的不确定性。

另外,据悉,目前已经有加拿大的一家医药企业与美国FDA接洽开展千金藤素的新冠肺炎治疗的临床试验研究,预计该临床试验将在今年下半年正式启动。

东吴证券指出,坚持动态清零的管控政策下,新冠特效药是未来长期防控的关键。目前,国内附条件批准上市的新冠特效药仅有辉瑞Paxlovid,还未有国产新冠特效药获批上市。据测算,千金藤素的成本却远远低于其他药物。目前辉瑞Paxlovid的市场价格在2300元/盒,真实生物的阿兹顶夫预估900元/疗程,而参考千金藤素(老药新用)老药的价格,约100元/盒。

原标题:千金药业没有千金藤素,多公司澄清关联!注意风险,1.5万倍的抑制数据仅为体外实验结果!

来源:e公司

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