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医药集采,是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织,以招投标的形式购进所需药品的采购方式。药品集中招标采购的目的是为了保证城镇职工基本医疗保险制度的顺利实施,从源头上治理医药购销中的不正之风,规范医疗机构药品购销工作,减轻社会医药费用负担。

以前药品采购是由每个医院自由做主,这导致整个医药体系存在诸多问题,医药企业销售费用高,医院成本和药品价格居高不下,看病贵成了社会热点问题。从前各省份建立省级采购平台进行管理,但省级的集采只能解决采购管理合规的问题,并不能真正降低药品价格,对于药品的成本的降低也是非常有限的,这和省级药品采购的数量、品类有关。

而由国家牵头组织多个省份带量集采,可以明确采购数量,让企业针对采购目标进行报价,除减少中间环节成本外,药企还可以以量换价的方式解决这类问题,从长远角度看,这是一件利国利民的大事。

医药集采对于医药企业的影响从两个方面看:

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短期方面

集采对于医药企业的业绩具有很大的影响,无论是否中标,从药企短期内营业收入和利润方面都有很强的杀伤力,短期内都会看低。并且随着集采范围的不断扩大,将涉及整个行业内的药企,行业内波及面广,几乎“无一幸免”。

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长期方面

首先,参与集采过评的药企需具备一定的资质,符合国家药品生产质量规范,否则将暂停参与国家组织药品集中采购活动的申报资格,促使药企不断提升管理水平。

其次,参与集采中标的药企在市场上获得了绝对的龙头地位,以降低药品价格换取扩大市场,减少中间销售环节,降低销售费用,增加市场份额,从长期销售活动中减弱对营业收入和利润的影响,更加有助于树立药企在医药行业细分领域的标杆地位。

再次,集采将倒逼医药企业转型升级,不断加大创新力度,使大量资本涌入生物制药创新领域,持续增加科研创新投入,完善药企核心优势,此领域对于集采的影响相对较小,企业拥有是否参与集采的主动权,在市场上的议价能力较强,这对于药企和整个行业的长期发展都是非常有益的。

最后,受医药集采影响最早也是最大的是我国已经成熟的仿制药企业,早期成型于化工企业,依靠取得的已经过保护期的专利配方进行生产,生产成本低售价高,中间环节多,由于其发展时间较长自身较为成熟,市场竞争激烈,但仿制性造成市场稀缺程度低,产品更新迭代周期长,不能紧跟国际先进水平,药企无创新能力,核心原料供给不足等原因,导致在医药集采过程中缺乏话语权与定价权,失去竞争力,从而严重压缩了利润空间。长期发展此类药企发展动能减弱,逐渐减少市场份额。但另一方面也会倒逼药企转型,提升自主研发创新能力。

当今国际形势严峻,从前两年的美国打压华为,近期的俄乌战争,再到中概股问责,相比芯片卡脖子更为严重和紧迫的是医药领域,在医药领域中国至少落后美国20年。

世界卫生组织专家曾经公开表示,“如果我感染了新冠,我更希望在中国治疗”,中国无疑是此次全球抗击疫情最成功的国家,但这能说明我国的医疗水平是世界顶级么?这只能说明我国是世界上最把人民的利益放在第一位的国家,抗疫的背后是国家层面的巨大付出,我们不能被抗疫的成功冲昏了头脑,而忽略了我们在创新药领域与美国的巨大差距,因为医药的背后是国人的生命健康。

创新药的数量和质量代表一个国家的自主创新能力,也是国家经济的增长点,目前我国已成为世界第一大原料药生产和出口国,第二大非处方药市场及第三大医药市场,但我国的新药研发与欧美国家相比相对薄弱。2020年,美国CDER总共批准53个新药,欧盟EMA共批准42个新药,中国NMPA共批准48个新药上市,其中中国创新药20个(比2019年增加6个),进口新药28个。与发达国家相比,在许多指标上我国创新药物研发仍处于明显劣势,无论从研发投入资金、技术、人才、产出等方面都处于追赶阶段。

目前医药集采已经完成第六批,根据国务院发布的医保“十四五规划”,到2025年各省(自治区、直辖市)国家和省级集采医药品种将达500个以上,高值医用耗材集采品种达5类以上,公立医疗机构通过省级集中采购平台采购药品金额比例达90%,采购高值医用耗材金额比例达80%。医药行业分支众多:仿制药、创新药、医药查筛、医疗器械、医疗耗材、医疗服务、医疗美容等,未来也行会更有更多领域纳入医药集采。

医药集采是中国民族医药复兴最伟大的政策,只有坚持独立自主创新,拥有核心技术,才能摆脱高精尖医药进口,我们的医药企业才能真正的崛起,未来五年,我们国家的创新药必会如雨后春笋般破土而出,利于国惠于民。

作者:富鑫,北大纵横合伙人