新冠口服药研发又有新进展。

4月24日,日本制药公司盐野义(Shionogi)在欧洲临床微生物学和传染病大会上宣布,药物Ⅱb期研究结果显示对新冠病毒“快速的清除能力”。

盐野义的新冠药S-217622由北海道大学和盐野义共同开发,药物原理与辉瑞新冠药Paxlovid相似,均为通过抑制3CL蛋白酶活性来抑制病毒自我复制。盐野义还宣称,经过结构改进,S-217622可摆脱对P450酶抑制剂(如利托那韦)的依赖,实现单药治疗新冠。

目前,S-217622已达II/III期临床试验Ⅱb阶段。Ⅱb试验中,428名轻中度患者(主要为奥密克戎变异株感染者)每日口服一次、连续5日服用S-217622。

新数据显示:抗病毒能力上,在治疗的第4天(第3剂之后),病毒滴度阳性的患者比例与安慰剂组相比减少了约90%;而临床症状改善上,12种新冠症状的总分在不同治疗组之间没有显著差异,尽管S-217622在5种“呼吸道和发热”症状的综合评分有所改善。此外,给药过程中,没有严重不良事件或死亡的报告。

盐野义3月曾宣布,将在美国政府支持下,在全球范围内启动该药物的全球III期试验。其首席执行官Isao Teshirogi称,该药物的年产量可能达到1000万剂。日本卫生部3月下旬则表示,已与盐野义达成协议,一旦S-217622获得批准,将考虑购买100万剂该药物。

由于投资者对于S-217622存在顾虑,盐野义的股票也一直在坐过山车。在有报道称美国政府正在就收购该药物的供应进行谈判后,该股4月22上涨。

根据临床前数据,4 月13日,由于有报道称该药物可能对怀孕造成风险,该股下跌了16%。

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