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2022年5月9日,Twist Bioscience(简称“Twist”)宣布与安斯泰来(“Astellas”)达成研究合作和独家期权许可协议。两家公司将以肿瘤微环境 (TME) 中未公开的检查点抑制剂通路为目标,共同识别和优化专有的 Twist 拮抗剂抗体;通过安斯泰来的其它疗法,包括基于嵌合抗原受体 (CAR) 的技术与通用供体细胞相结合,阻断受体的激活从而增强抗肿瘤免疫。根据协议条款,Twist 将收到安斯泰来的预付款,并有望获得基于临床里程碑相关的付款,以及每个许可产品的销售特许权使用费;Astellas 将负责许可产品的开发、制造和商业化。

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Twist是一家领先且快速发展的合成生物学和基因组学公司,开发了颠覆性的 DNA 合成平台,实现生物学工程的工业化。该公司的核心技术是一种通过在硅芯片上“写入”DNA来制造合成 DNA 的新方法。Twist 正在利用其独特的技术制造广泛的基于 DNA 的合成产品,包括合成基因、下一代测序 (NGS) 制备工具以及用于药物发现和开发的抗体库。Twist 还在 DNA 数据的数字化存储和生物制剂的探索方面寻求更长远机会。Twist 生产的产品适用于诸多行业,包括医疗保健、工业化学品、农业和学术研究。

免疫肿瘤学一直是安斯泰来主要关注的战略领域之一,在细胞治疗的布局源于2018年收购Universal Cells获得其基于基因编辑的通用供体细胞技术;2019年底,通过进一步收购Xyphos的创新和专有的ACCEL技术平台,开发新的和潜在的更好的免疫细胞疗法;与此同时,在2020年初与英国Adaptimmune达成一项价值高达8.975亿美元的合作协议,涵盖了多达三种T细胞疗法的共同开发和商业化。同年,和CytomX公司建立了价值逾16亿美元的战略合作关系,以发现和开发新的T细胞衔接双特异性抗体,靶向CD3和肿瘤细胞表面抗原来治疗癌症……安斯泰来正在跟随细胞治疗大军的脚步,在浪潮中奋力前进。

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细胞治疗是通过生物工程技术,利用患者自体或异体某些具有特定功能的细胞特性,经体外扩增、特殊培养处理后,使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞的功能,从而达到治疗疾病的目的。根据使用细胞标的的不同,分为免疫细胞治疗和干细胞治疗。随2017 年8 月FDA 批准诺华用于治疗急性淋巴细胞白血病的Kymriah 上市,免疫细胞疗法正式进入高速发展阶段。

免疫细胞疗法发展历程

目前,国内外研究热度高且已取得重大进展的免疫细胞疗法主要分为4 类:TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法、CAR-T疗法、CAR-NK 疗法以及TCR(工程T细胞受体)疗法。

据不完全统计,目前处于在研阶段的免疫细胞疗法上千余种,其中已获批上市的有8个,均为CAR-T疗法。

已获批上市的CAR-T药物

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目前,绝大多数的CAR-T 细胞都是源于自体的,即高度个性化的细胞治疗产品要求必须使用患者自身特定的T 细胞进行制造,因此治疗成本总是居高不下,并导致接受CAR-T 细胞疗法的患者数量有限。

已上市CAR-T 细胞产品的价格

根据Frost & Sullivan 预测,2024 年全球CAR-T 市场将达到约66亿美元(2019 年~2024 年的复合年增长率为55.0%);2030 年将达至218 亿美元(2024 年~2030 年的复合年增长率为22.1%)。

全球CAR-T 细胞疗法市场的历史及预测市场规模

其中,2021 年国内CAR-T疗法的市场规模约为人民币2 亿元,2030 年将增至人民币289 亿元,2022年至2030 年的复合年增长率为45.0%。

国内CAR-T 细胞疗法市场的历史及预测市场规模

期待安斯泰来能够利用自身细胞治疗的优势,与其合作伙伴的专业与技术相结合,开发出更多更先进得治疗产品,造福为更多有需要的患者!

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参考资料

1、公司官网

2、光大证券