5月5日，智飞生物发布消息，在我国已获批附条件上市的重组新冠蛋白疫苗ZF2001(商品名：智克威得)的Ⅲ期临床试验结果在国际顶级医学学术期刊《新英格兰医学杂志》正式发表。结果显示，全程接种重组新冠蛋白疫苗ZF2001半年后仍然能够维持很高的保护效力，这也表明ZF2001疫苗具备较好的免疫保护持久性。
▲论文截图。(来自《新英格兰医学杂志》官方网站)
重组新冠蛋白疫苗ZF2001由中国科学院微生物研究所高福院士团队与智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合开发。据介绍，ZF2001疫苗的Ⅲ期临床试验采用随机、双盲和安慰剂对照的方法，在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔4个海外国家31个临床中心和1个国内临床中心共招募18周岁及以上受试者28904人，其中60周岁及以上老年人占6.4%。
结果显示，在完成全程接种约6个月的长期有效性分析中(截至2021年12月15日)，该疫苗有效性的幅度下降较小，预防任何严重程度新冠肺炎的保护效力仍然可达75.7%，超过世界卫生组织针对新冠疫苗的目标产品属性中的优先条件(≥70%)。对重症-危重症新冠肺炎的保护效力达87.6%，对新冠肺炎引起死亡的保护效力达到86.5%。对德尔塔(Delta)变异株的保护效力达到76.1%，对阿尔法(Alpha)变异株的保护效力为88.3%。
▲重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)
另外在安全性方面，Ⅲ期临床试验同时对疫苗在数万人规模人群进行了安全性评估，疫苗组和安慰剂组的不良事件和严重不良事件发生率相当，没有疫苗相关的死亡事件，绝大多数(98.5%)的不良反应轻微(1级或2级)，未经处理或经对症处理后均可痊愈。
据悉，新冠重组蛋白疫苗ZF2001于今年3月1日在我国获批附条件上市，是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗。目前，该疫苗已为全球超过1亿民众提供保护。
论文链接：
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202261