Journal of Cellular and Molecular Medicine：中国首个女性大样本 NAD+与贫血关联研究

行业热点

基因疗法公司 ViGeneron 与第一三共延续合作

2022 年 4 月 27 日，基因疗法公司 ViGeneron 宣布，与第一三共达成后续研发合作，利用其创新工程化重组腺相关病毒载体（vgAAVs），靶向一尚未披露的靶点，治疗常见眼科疾病。

ViGeneron 与第一三共就这一研发项目的合作始于 2021 年初。这一后续合作让双方可以构建并验证基于 vgAAV 的候选疗法，直至完成体内动物研究。ViGeneron 的独特和严格的体内筛选技术在小鼠模型中静脉给予基于 AAV2 的肽展示（peptide-display）文库，然后在 24 小时后从靶细胞中分离载体 DNA。利用这一技术，ViGeneron 发现和表征了两种称为 vgAAV.GL 和 vgAAV.NN 的新 vgAAV 载体。

三元生物发布 2021 年年度报告：营收 16.75 亿元，同比增长 113.91%

2022 年 4 月 27 日获悉，三元生物发布 2021 年年度报告，实现营业收入 16.75 亿元，同比增长 113.91%；归母净利润 5.35 亿元，同比增长 130.21%；拟每 10 股派发现金红利 10 元（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 5 股。

产品进展

绿竹生物重组带状疱疹疫苗进入临床 II 期

2022 年 4 月 27 日获悉，NMPA 药物临床试验登记与信息公示平台显示，绿竹生物研发的重组带状疱疹疫苗（LZ901）已开始 II 期临床入组工作。LZ901 由绿竹生物研发团队自主研发，肌肉注射后可主动的将 VZV gE 抗原呈递给机体的免疫系统，极大地增强了机体的免疫系统产生体液免疫和细胞免疫的能力。

本次 LZ901 进入 Ⅱ 期临床试验，将显著加快疫苗的临床研究进度，也有望进一步丰富绿竹生物公司的产品管线，为带状疱疹患者带来更多的选择。

第一三共和阿斯利康联合开发的靶向 HER2 抗体偶联药物 DS-8201 上市申请被纳入优先审评

2022 年 4 月 27 日获悉，国家药监局药品审评中心官网公示，由第一三共和阿斯利康联合开发的靶向 HER2 抗体偶联药物（ADC）DS-8201 的上市申请被纳入优先审评，拟定适应症为单药治疗既往接受过一种或以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌。若该药成功上市，国内晚期乳腺癌临床治疗将再添一员猛将。

德运康瑞旗下先能生物在国内率先发布新型 RNA 原位测序技术

2022 年 4 月 27 日获悉，德运康瑞旗下先能生物在国内率先发布了新型 RNA 原位测序技术，实现了空间转录组学技术的国产创新突破。该技术实验操作简单容易上手，公司也成功开发了 SEERNA®ISH RNA 荧光原位检测商业化试剂盒，针对不同研究需求进行探针定制，为广大科研工作者提供了高性价比的验证工具，也为个性化临床分子病理应用转化提供了可能。

呈诺医学 iPSC 来源细胞治疗产品获批临床

2022 年 4 月 27 日获悉，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，呈诺医学申报的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性卒中。根据呈诺医学早先新闻稿，这是一款 iPSC 技术衍生的功能细胞药物产品 ALF201。

远大医药全球创新药物 STC3141 获批在比利时开展用于治疗脓毒症的 Ib 期临床研究

2022 年 4 月 27 日获悉，远大医药公布，其全资附属公司 Grand Medical Pty Ltd 正在开发的全球创新药物 STC3141，日前已获得批准在比利时开展用于治疗脓毒症的 Ib 期临床研究。此次 STC3141 在比利时获批开展脓毒症的 Ib 期临床研究，一方面将进一步评估药物在脓毒症患者中的安全性及代谢特性，另一方面也加速了 STC3141 在全球范围内的研发布局和上市进度。

学术前沿

Journal of Cellular and Molecular Medicine：中国首个女性大样本 NAD + 与贫血关联研究

2022 年 4 月 27 日获悉，上海交通大学附属第一人民医院临床研究院周永研究员、暨南大学鞠振宇研究员，以及汤臣倍健营养健康研究院执行院长张旭光教授公布了首个大规模中国人群的 NAD + 研究，他们明确了 NAD + 与年龄的关系，发现两者的关系是存在性别差异的。由于之前的研究揭示了 NAD + 水平的性别差异性，而女性更易受到贫血的影响，所以研究人员选择女性群体作为研究对象，发现女性血液中的 NAD + 水平与贫血存在负相关关系。该研究成果发表在权威期刊 Journal of Cellular and Molecular Medicine 上。

Nat Commun：科学家揭示三阴性乳腺癌转移机制

2022 年 4 月 27 日获悉，复旦大学和兰州大学附属第一临床医学院的研究团队联合在 Nat Commun 上发表了一篇研究论文，研究人员使用特定的泛赖氨酸甲基化抗体对来自两个 TNBC 细胞系（即 BT549 和 MDA-MB-231）的细胞裂解物进行基于质谱（MS）的筛选。

结果显示，两种细胞系中都检测到了赖氨酸残基 K301 的甲基化，通过生成 SNIP1 突变体发现，SNIP1 在 Lys301 处被甲基化。经证实，SNIP1 甲基化可能促进 TNBC 在体外和体内的生长和转移。进一步研究发现，SNIP1 是赖氨酸甲基转移酶 KMT5A 的非组蛋白底物，其经历 KMT5A 介导的单甲基化以促进乳腺癌细胞的生长，侵袭和肺转移。

Nature Aging：对中国人来说，老来胖可能更安全

2022 年 4 月 27 日获悉，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所施小明团队在 Nature 子刊 Nature Aging 发表了论文。该研究发现，中国 80 岁以上的老年人超重或轻度肥胖与死亡率降低相关。这一发现表明，对最佳体重的公共卫生建议，对于 80 岁以上的老年人来说或应向上调整。这也提示了，“千金难买老来瘦” 的说话或许并不准确。

《胃肠病学》：BZW1 在维持胰腺癌肿瘤细胞在低糖乏氧微环境中存活、生长方面起到关键作用

2022 年 4 月 27 日获悉，天津医科大学肿瘤医院胰腺肿瘤中心主任郝继辉课题组，通过临床及实验数据发现，BZW1 在维持胰腺癌肿瘤细胞在低糖乏氧微环境中存活、生长方面起到了关键作用。该研究揭示了胰腺癌代谢过程中的关键调控基因，阐明了胰腺癌应答低糖乏氧环境的新机制，提出了胰腺癌的治疗新靶点。其研究成果近日发表于国际消化病学术杂志《胃肠病学》上。

新冠前线

国药、科兴奥密克戎变异株新冠疫苗在国内获批临床

2022 年 4 月 26 日，国药集团中国生物和 SINOVAC 科兴基于奥密克戎变异株（Omicron）研制的新冠病毒灭活疫苗于同日分别获得国家药品监督管理局的临床批件。

26 日，中国生物技术股份有限公司官方公众号“中国生物”发布消息称，2022 年 4 月 26 日，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。同日，生辉获悉，SINOVAC 科兴基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗也在国内获批进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。

两家疫苗企业对于基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗的研发进度近乎一致。

辉瑞 / BioNTech 新冠 mRNA 疫苗副作用存疑，或导致自身免疫性肝炎

2022 年 4 月 27 日获悉，《肝病学杂志》发表的一篇研究显示，在此次试验中，一名 52 岁男子在接种两剂了辉瑞 / BioNTech 新冠疫苗后的 2-3 周，出现了急性肝炎的双峰发作，且在两次接种后均出现了该病情发作的情况。据悉，这名男子除甲状腺功能减退之外，没有其他明显病史。

从结论来看，高度活化的 T 细胞在 SARS-CoV-2 疫苗接种后肝脏炎症患者的肝脏不同区域积聚并均匀分布。此外，在这些肝脏浸润性 T 细胞中可以观察到对 SARS-CoV-2 有反应性的 T 细胞富集，这表明，接种辉瑞 / BioNTech 的新冠 mRNA 疫苗（BNT162b2）可能通过引发的细胞免疫机制导致免疫介导的肝炎。

欧洲药品管理局：mRNA 新冠疫苗与自身免疫性肝炎无关

2022 年 4 月 27 日获悉，发表于肝病领域期刊《肝病学杂志》（Journal of Hepatology）上关于《新冠疫苗可能引发一种罕见的以 T 细胞为介导的自身免疫性肝炎》的研究引发外界对于接种 mRNA 新冠疫苗后的不良反应的关注，这篇于 2022 年 3 月 31 日定稿的论文在文中提及了在德国的一起个案报道，一名 52 岁男性接种 2 剂 mRNA 疫苗后出现的急性肝炎的双峰发作。对此，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）4 月 8 日公布结论：目前没有证据支持 mRNA 新冠疫苗与自身免疫性肝炎（AIH）之间存在因果关系，目前不需要更新疫苗的产品信息。

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专访丨墨卓生物裴颢：以高通量、低成本为基础，用个性化定制服务带动单细胞测序技术的广泛应用