国药Omicron变异株新冠疫苗在国内获批临

针对国内各地疫情卷土重来，国药集团26日发布消息，中国生物Omicron变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。之后将采取随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2到3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究。

在此前，国药集团中国生物前期已上市原型株新冠灭活疫苗，并且在完成Delta、Beta的异株灭活疫苗研发的基础上，第一时间从香港大学引进Omicron变异毒株，2021年12月9日迅速启动奥株灭活疫苗研发。

根据《澎湃新闻》的报道，基于国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略，国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室，完成Omicron毒种的筛选、传代、扩增，建立了三级毒种库，完成工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究，结果显示中国生物Omicron变异株新冠灭活疫苗可以针对Omicron及多种变异株产生高滴度中和抗体。