4月22日，Biogen（渤健）宣布已经通知欧洲药品管理局(EMA)，决定撤回其用于治疗早期阿尔茨海默病的新药Aduhelm（aducanumab）的上市许可申请(MAA)。在与EMA人用药品委员会(CHMP)进行交流时，该机构指出迄今为止提供的数据不足以支持EMA对aducanumab的上市许可给予积极意见（详见：）。
2021年6月7日美国FDA不顾专家委员会的反对意见，基于临床替代终点（患者大脑中淀粉样蛋白斑块的水平）毅然批准Aduhelm上市。导致3名委员会成员辞职。上市后，市场对这款药物也是争议不断。一方面，Biogen在7月初宣传缩小Aduhelm的使用范围，仅限于轻度症状的AD患者；另一方面，美国多家大型医疗中心出于疗效的担忧拒绝选择使用该药，这使得Aduhelm在上市后的推广并不顺利，该公司将定价从最初的56000美元下调了一半，即使如此，2021年总收入也仅有300万美元。
面对上市后惨淡的市场表现，Biogen裁掉了多名员工，以节省高达7.5亿美元的资金来处理有关Aduhelm的争议。此外，渤健还将Aduhelm失败的部分原因归咎于公司的首席研发官Alfred Sandrock，其已于2021年底离开了公司。据了解Sandrock已经接受Voyager Therapeutics的邀请 ， 成为该公司CEO。
与此同时，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 本月确认了一项针对该药物的高度限制性承保计划，将Aduhelm和其他类似药物的覆盖范围限制在某些临床试验中的患者。
今年3月，Biogen与合作伙伴卫材为Aduhelm制定了一项新的商业安排，卫材退出市场销售，自2022年3月14日起，Biogen对Aduhelm的开发、商业化和生产拥有唯一的决策权。2022年，双方将继续进行全球损益分担安排，但受限于卫材2022年的费用上限。自2023年1月1日起，卫材将有权获得Aduhelm净销售额的分级特许权使用费。
现在，Biogen需要重新认真思考一件事，正如RBC资本市场的Brian Abrahams本月早些时候建议的那样，应该考虑停止Aduhelm的商业化。
卫材和Biogen的第二款抗β-淀粉样蛋白抗体lecanemab可能表现更好，预计将在2022年下半年公布后期试验结果。
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