4月21日，自贡市市场监管局组织召开医疗机构落实医疗器械安全主体责任暨新条例宣贯培训会，全市20余家主要医疗机构相关负责人参会。市市场监管局党委委员、副局长吴刚主持会议并讲话。

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会上，市局医疗器械监管科传达了药品安全专项整治行动相关工作要求，通报了近年来监管部门查处的涉及医疗机构的典型案件情况；结合监管发现的突出问题，有针对性地宣讲新修订《医疗器械监督管理条例》。自贡市疾控中心、自贡市第四人民医院、富顺县人民医院、高新肿瘤医院、荣县妇幼保健院等5家单位分管领导就加强医疗器械管理落实主体责任做交流发言。

会议要求：要提高思想认识，落实主体责任。要用好医疗器械典型案例的警示作用，时刻绷紧安全弦，提高风险防控和主体责任意识、自律意识；要健全质量管理制度。要建立完善医疗器械质量管理机构，加强对防疫类医疗器械、体外诊断试剂、大型设备等重点品种全过程管理，明确各环节管理职责，落实责任到人的管理机制；要全面开展自查自纠，排查风险隐患，落实药品安全专项整治行动工作要求，切实将摸排的隐患问题消除在萌芽状态；要法规培训到岗到人。要持续加强对新修订条例及配套法规的学习培训，使单位内部相关从业人员熟悉最新器械法规要求，提升守法合规意识；要切实做好医疗器械不良事件监测工作。各医疗机构要主动收集、及时上报医疗器械不良事件报告，进一步提高报告数量和质量。

下一步，自贡市市场监管局将建立医疗器械专家库，不定期开展各医疗机构交叉检查，组织各区县监管人员开展飞行检查，多措并举维护人民群众用械安全。（杨明）