新冠病毒抗原自测基本要求及流程

市卫健委介绍,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测,阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为新冠病毒感染的确诊依据,自测基本要求及操作流程详见↓

新冠病毒抗原自测基本要求

一、 适用人群

新冠病毒抗原(以下简称抗原)自测适用于到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;也适用于隔离观察人员和社区居民。其中,居家隔离、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员,应当在相关管理部门的组织管理下进行抗原自测。

二、 自测须知

抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状 7 天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测,阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。选用的抗原检测试剂须经过国家药品监督管理部门批准。

抗原自测操作流程

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抗原检测试剂盒使用方法(卫健委官方版)

(一)抗原自测前准备

1. 洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。

2. 了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项。

3. 试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内,检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。

4. 确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在 14℃-30℃常温条件下,避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处。

(二)样本采集

1.年龄 14 岁以上的,可自行进行鼻腔拭子采样。自检者先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装,避免手部接触拭子头。随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1-1.5 厘米后贴鼻腔旋转至少 4 圈(停留时间不少于 15 秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。

2.年龄 2-14 岁自检者应由其他成人代为采样。采样时,先用卫生纸擤去鼻涕,随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻拭子外包装,手部避免接触拭子头,一手轻扶被采集人员的头部,一手执拭子贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1 厘米后贴鼻腔旋转至少 4 圈(停留时间不少于 15 秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。

(三)抗原检测

1.根据试剂说明书,将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中,拭子头应在保存液中旋转混匀至少 30 秒,同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少 5 次,确保样本充分洗脱于采样管中。

2.用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后,将拭子弃去。采样管盖盖后,将液体垂直滴入检测卡样本孔中。

3.根据试剂说明书,等待一定时间后进行结果判读。

阳性结果:“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带,“T”处条带颜色可深可浅,均为阳性结果。

阴性结果:“C”处显示出红色或紫色条带,“T”处未显示条带。

无效结果:“C”处未显示出红色或紫色条带,无论“T”处是否显示条带。结果无效,需重新取试纸条重测。

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有了抗原自测,还需要核酸检测吗?

核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中,如核酸检测阳性,不论抗原检测结果是阳性还是阴性,均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施;如核酸检测阴性但抗原检测阳性,则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施,密切观察,连续进行核酸检测。

(四)废弃物处理

1.隔离观察人员。检测结果不论阴性还是阳性,所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。

2.社区居民。检测结果阴性的,使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理;检测结果阳性的,在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。

Basic Requirements and Procedures

for self-testingof COVID-19 Antigens

According to the Municipal Health Commission, antigen detection is generally used in the acute infection period, that is, the detection of samples within 7 days of the symptoms of suspected people. Suspected people with both positive and negative antigen results should undergo further nucleic acid testing. Positive results can be used for early screening and rapid management of suspected populations, but cannot be used as the basis for the diagnosis of COVID-19 infection. The basic requirements and operating procedures of self-testing are detailed here↓

Basic requirements for self-testing

of COVID-19 antigens

1. Applicable people

The self-test of theCOVID-19 antigen (hereinafter referred to as the antigen) is suitable for people who go to primary medical and health institutions and have symptoms such as respiratory tract and fever and have symptoms within 5 days; it is also suitable forquarantine observation personnel and community residents.Among them, people in home isolation, close contact and sub-close contact, entry isolation observation, closed control area and control area should conduct antigen self-tests under the organization and management of relevant management departments.

2. Instructions for self-test

Antigen detection is generally used in the acute infection period, that is, the detection of sampleswithin 7 days of the symptoms of suspected people.Suspected people with both positive and negative antigen results should undergo further nucleic acid testing. Positive results can be used for early screening and rapid management of suspected populations,but cannot be used as the basis for the diagnosis of COVID-19 infection.The selected antigen detection reagents must be approved by the National Medical Products Administration.

Antigen Self-test Procedure

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COVID-19 Antigen Self-testing Kit Instruction(English)

Ⅰ. Preparations before using the antigen self-test kit

1. Wash your hands. Clean your hands with running water or disinfectant.

2. Learn how to use the kit. Carefully read the instructions and notices of the kit.

3. Check the kit. Make sure that the reagents are within the expiration date and all the equipment inside, such as nasal swabs, sampling tubes, test cards, etc., are complete and unbroken. If not so, change to a new kit.

4. Check the test kit's requirements for the environmental temperature and humidity. Usually, colloidal-gold test strips require a temperature between 14℃ - 30℃. Excessively cold, hot or humid environments should be avoided to ensure correct test results. When removed from the package, the antigen test cards should be placed in a flat and clean place.

Ⅱ. Sample collection

1. The users aged above 14 years old may take their samples themselves.Please blow your nose to clear mucus before performing a self-test. Unpack the nasal swab carefully without touching the swab head with your hands. Tilt your head back slightly, hold the end of the swab, put it into one nostril slowly by 1 to 1.5 cm along the bottom and rotate the swab at least 4 times against the nasal cavity (for at least 15 seconds). Then repeat the procedures in the other nostril using the same swab.

2. The samples of the users aged between 2 and 14 years old should be taken by adults.The young users should blow their noses to clear mucus and tilt their heads back slightly. The adult who helps take the samples should unpack the nasal swab carefully without touching the swab head with their hands, keep one hand on the user's head gently, put the swab into one nostril of the user slowly by 1 cm along the bottom and rotate the swab for at least 4 times against the user's nasal cavity (for at least 15 seconds). Then the adult repeats the procedures in the other nostril of the user using the same swab.

Ⅲ. Antigen test

1. After taking the sample, put the nasal swab immediately in the sampling tube in accordance with the instructions. The swab head should be swirled in the preserving solution for at least 30 seconds and squeezed by hand inside the tube at least 5 times to ensure a full elution of the sample in the sampling tube.

2. Throw away the swab after squeezing it by hand inside the tube. After capping the sampling tube, dribble the solution vertically into the sample hole of the test card.

3. Wait for a certain period of time as required by the instructions and then read the results.

Positive result:Red or purple bands are shown at both "C" and "T" whether the color of the band at "T" is dark or light.

Negative result:A red or purple band is shown at "C" and no band at "T".

Invalid result:No red or purple band is shown at "C" whether there is a band at "T" or not. It means the result is invalid and a new test should be taken with a new test strip.

With antigen self-test, do I still need

nucleic acid test?

Nucleic acid testing is the basis for the diagnosis of COVID-19 infection. In the process of nucleic acid test confirmation, if the nucleic acid test is positive, regardless of whether the antigen test result is positive or negative, corresponding measures will be taken according to the COVID-19 infection or confirmed COVID-19 patient; if the nucleic acid test is negative but the antigen test is positive, it will be deemed as COVID-19 infection and certain measures such as centralized isolation, close observation, and continuous nucleic acid testing will be taken.

Ⅳ. Waste disposal

1.For the quarantined people:Whether the results are negative or positive, all the used equipment such as the sampling swabs, tubes and test cards, should be put in sealed bags and disposed of by the professionals as medical waste or in accordance with the relevant procedures.

2.For the community residents:If the test result is negative, all the used equipment such as sampling swabs, tubes and test cards, should be put in sealed bags and disposed of as general waste. In the case of a positive result, the sealed waste should be given to the hospital that comes to pick up the person and disposed of as medical waste.

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新型コロナウイルス抗原のセルフテストの基本的な要件と手順

市衛生保健委員会によると、抗原検査は一般的に急性感染期、つまり疑似感染者の症状から7日以内のサンプル検出に使用されます。疑似感染者の陽性および陰性の両方の抗原結果は、さらに核酸検査を受ける必要があります。陽性の結果は、疑似感染者の早期分流および速やかに管理に適用できますが、新型コロナウイルス感染の診断の基礎として使用することはできません。基本要件およびセルフテストの操作手順の詳細はこちら↓

新型コロナウイルス抗原の自己検査の基本要件

1. 対象者

新型コロナウイルス抗原(以下、抗原)のセルフテストは、第一線医療機関に通い、気道や発熱などの症状があり、5日以内に症状が出る人に適しています。隔離観察中の者や地域住民たちにも適用出来ます。その中で、在宅隔離、濃厚接触者および準濃厚接触者、境外からの隔離観察、閉鎖管理区域および管理区域の人々は、関連する管理部門の組織および管理の下で抗原自己検査を実施します。

2. 自己検査の手順

抗原検査は一般的に急性感染期、つまり疑似感染者の症状から7日以内のサンプル検出に使用されます。疑似感染者の陽性および陰性の両方の抗原結果は、さらに核酸検査を受ける必要があります。陽性の結果は、疑似感染者の早期分流および速やかに管理に適用できますが、新型コロナウイルス感染の診断の基礎として使用することはできません。選択した抗原検出試薬は、国家薬品監督管理部門によって承認されている必要があります。

抗原自己検査の手順

(1)抗原自己検査前の準備

1.手を洗います。流水または手指消毒剤で手を洗ってください。

2.テストプロセスを理解します。抗原セルフテスト試薬の取扱説明書および抗原セルフテストに関する注意事項をよくお読みください。

3.試薬の準備。抗原セルフテスト試薬が貯蔵寿命内にあるかどうかを確認し、鼻腔スワブ、サンプリングチューブ、テストカードなどの内容物が欠落または損傷していないかどうかを確認します。試薬の有効期限が切れたり、試薬の内容が不足または損傷している場合は、検出試薬を時間内に交換する必要があります。

4.周囲温度と湿度のテスト要件を確認します。金コロイドのテストストリップの検出は、通常、14°C〜30°Cの常温で行う必要があります。これは、過度の低温、過熱、または過度の湿度によって引き起こされる異常なテスト結果を回避するためです。抗原検査カードを開梱し、平らで清潔な場所に置きます。

(2)サンプルコレクション

1.14歳以上の方は、自分で鼻腔スワブのサンプリングを行うことができます。セルフテスターは最初にトイレットペーパーで鼻をかむ。手でスワブの先端に触れないように、鼻スワブを慎重に開梱します。次に、頭を少し傾け、片手で綿棒を持ち、綿棒の尾を片方の鼻孔に貼り付けて入り、下鼻腔の底に沿ってゆっくりと1〜1.5 cm戻り、鼻に貼り付けます。空洞を作り、少なくとも4回回転させ(滞留時間は15秒以上)、同じ綿棒を使用して他の鼻腔についても同じことを繰り返します。

2.2〜14歳の自己検査は、他の成人がサンプリングする必要があります。サンプリングするときは、まずトイレットペーパーで鼻をかみ、次に頭を少し傾けます。サンプリング担当者は、鼻腔スワブを慎重に開梱し、スワブの頭に手で触れないようにし、片方の手で収集する人の頭を優しく支え、もう一方の手でスワブを持ち、片方の鼻孔に突き刺し、底に沿ってゆっくりと後方に突き刺します。1cm後、鼻腔に付着し、少なくとも4回回転させ(残り時間は15秒以上)、同じ綿棒を使用して他の鼻腔に対して同じ操作を繰り返します。

(3)抗原検出

1.試薬の指示に従って、サンプルを採取した後、すぐに鼻腔スワブをサンプリングチューブに入れます。スワブヘッドを回転させ、保存溶液に少なくとも30秒間混合します。5回、サンプルが確実に得られるようにします。サンプリングチューブで十分に溶出されます。

2.スワブヘッドからサンプリングチューブの外壁を通して液体を手で絞り、スワブを廃棄します。サンプリングチューブに蓋をした後、液体をテストカードのサンプル穴に垂直に落とします。

3.試薬の指示に従って、結果を解釈するために一定時間待ちます。

肯定的な結果:「C」と「T」の両方に赤または紫のバンドが表示され、「T」のバンドの色は暗くても明るくてもかまいません。これらはすべて肯定的な結果です。

否定的な結果:「C」に赤または紫のバンドがあり、「T」にバンドがありません。

無効な結果:バンドが「T」に表示されているかどうかに関係なく、「C」に赤または紫のバンドは表示されません。結果が無効な場合は、テストストリップを取り、再度テストする必要があります。

テストカードCに赤い帯が表示され、テスト結果がマイナスになっている。

抗原自己検査をしても、核酸検査は必要ですか?

核酸検査は、新型コロナウイルス感染症の診断の基礎です。 核酸検査の確認の過程で、核酸検査が陽性の場合、抗原検査の結果が陽性か陰性かに関係なく、新型コロナウイルス感染者または確認された新型コロナウイルスによる肺炎の患者に応じて対応する措置が取られます。核酸検査は陰性ですが、抗原検査は陽性の者、新型コロナウイルス感染者と見なし、集中隔離などの措置で、綿密な観察、継続的な核酸検査を行います。

(4)廃棄物処理

1.隔離観察中の方には:試験結果が陰性か陽性かにかかわらず、使用済みの抜取綿棒、抜取管、試験カード等はすべて密封袋に入れ、管理者は医療廃棄物を参照するか、手順に従って処分するものとします。

2.地域住民の方には:検査結果が陰性の場合、使用後の鼻腔スワブ、サンプリングチューブ、テストカードなどはすべて密封袋に入れて一般ゴミとして処理します。検査結果が陽性の場合は人員の輸送時に医療廃棄物として処分するため医療機関に引き渡します。

资料来源于区外事办

中文版视频来源于“上海发布” 、英文版视频来源于“上海日报SHINE”

图片来源于“上海友协”

编辑:闫 漫、毕扬静

*转载请注明来源于“上海长宁”

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