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导读
3月17日，日内瓦药品专利池（MPP）组织宣布与35家药企签署协议，授权其生产辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦（nirmatrelvir）仿制药，其中包含5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。
3月17日，日内瓦药品专利池（Medicines PatentPool, MPP）组织宣布，已与35家药企签署协议，授权其生产辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦（nirmatrelvir）仿制药，并向覆盖全球约53%人口的95个中低收入国家供应奈玛特韦/利托那韦组合包装产品（Paxlovid），以提高新冠治疗药物在全球中低收入国家或地区的可及性和可负担性。下载化学加APP，阅读更有效率。
根据MPP官方新闻稿，本次非独家分许可（The non-exclusive sublicences）允许获授权的企业生产辉瑞新冠口服药奈玛特韦原料药及其成品药与利托那韦组合包装。MPP同时在其新闻稿中表示，本次获许可的企业证明了他们有能力满足MPP对生产能力、监管合规以及生产质量符合国际质量标准的药品的要求。在本次与MPP签署协议的35家企业中共有5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。其中，九洲药业仅获授权生产原料药，另外包括复星医药在内的4家可同时生产原料药和制剂。
据悉，35家公司中，6家将重点生产原料药，9家将负责生产制剂，其余20家企业同时生产原料药和制剂。它们遍布12个国家：孟加拉国、巴西、中国、约旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、韩国、越南、塞尔维亚、多米尼加共和国。此前，MPP组织表示，第一批paxlovid药物将在今年12月前供应。
奈玛特韦/利托那韦组合包装是一款组合包装的口服新冠治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。奈玛特韦（制剂）（Nirmatrelvir,即PF-07321332）是一种新冠病毒主蛋白酶（MPRO，也被称为3CL蛋白酶）抑制剂，利托那韦（Ritonavir）是一种HIV-1蛋白酶抑制剂和CYP3A抑制剂。与低剂量的利托那韦组合给药，有助于减缓奈玛特韦的代谢或分解，使其在较高浓度下在体内保持较长时间的活性，以帮助对抗新冠病毒。
辉瑞公司的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装产品（PAXLOVIDTM）于2021年12月获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权，2022年1月获得欧洲药品管理局有条件批准，2022年2月获得日本厚生劳动省特例批准，并于2022年2月获得中国国家药品监督管理局的应急附条件批准。目前，该药物已在全球超过50个国家获得批准上市。2022年3月15日，国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》修订要点显示，国家药监局批准的奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案。
据澎湃新闻从上海海关获悉，3月17日22时30分，2.12万盒进口新冠病毒治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”（Paxlovid），经上海外高桥保税区海关验放后，办结全部进口通关手续，火速运往全国抗疫一线。这是该种药物被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后全国的首批进口。
来源：药总汇、21世纪经济报道、上海证券报、复星医药、澎湃新闻
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