新冠病毒抗原检测来了！社区居民可以通过网购等渠道自行购买检测试剂居家自测。
3月11日，国务院联防联控机制综合组研究发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称《方案》），决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。
《方案》规定了抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。
《方案》指出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
不过官方解读强调，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告；需要时，进行核酸检测予以确认。
公开资料显示，新冠检测的方法包括核酸、抗原和抗体，其中核酸检测为金标准，但需要专业的PCR仪器检测，等待时间较长。抗原检测反应速度较快，但灵敏度低于核酸检测。
根据《方案》，抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状 7 天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。选用的抗原检测试剂须经过国家药品监督管理部门批准。
据悉，此前国家药品监督管理局已经批准4款新冠抗原检测试剂盒，分别来自北京华科泰生物技术股份有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司。
3月11日，国家药监局官网信息显示，南京诺唯赞医疗科技有限公司的新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)也于3月11日获批。
中泰证券表示，新冠抗原居家自检适用于大范围普筛自查，是对核酸检测的有效补充。目前国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批。国内新冠抗原自检产品若放开注册审批，临床数据完整丰富、海外销量相对较大的头部品牌或将取得优势。
【记者】严慧芳
【作者】 严慧芳
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