药品经营信息管理,或要发生改变了!
3月1日,新疆药监局公布《关于促进新疆维吾尔自治区药品经营企业高质量发展指导意见》(征求意见稿)(以下简称《意见稿》),明确药品经营信息全面实行信息化管理。

打开网易新闻 查看更多图片

一、认可电子首营
怎么个全面法?《意见稿》指出:
药品经营企业应当建立符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。
看到这里,或许有人会说,这和现行GSP要求的计算机系统并无不同。但是,首营哥要说但是了!在《意见稿》里,紧随其后的还有这一段话:
通过网络核查、电子签章等方式确认的首营企业、首营品种资料电子版与纸质档案同等效力。
药品采购、养护(温湿度监控)、配送销售、信息追溯以及处方开具、审核、调配等电子档案与纸质档案同等效力,数据信息的录入、修改、保存应保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
药品经营企业的计算机软件系统应预留药品监管数据接口对接备查。
也就是说,药监部门不仅认可电子首营,而且支持首营企业、品种资料全面实行信息化管理。这意味着,全面去纸质化,实施线上办公的时代,来了!
二、提高流通效率
首营资料全面电子化,将给我们带来什么?首营哥认为,有以下两个方面:
一个是效率。在时间就是金钱,效率就是生命的今天,以前需要跑多个部门,几天甚至十多天才能交换的纸质首营,显然已不适应时代的发展。
首营资料全面电子化之后,药企质管只需坐在办公室里,通过已在全国广泛使用的001医药电子资料管理平台(以下简称001平台)这类第三方平台,几分钟内就可以完成电子首营交换。
一个是监管。药品、器械作为关乎人民生命健康安全的特殊物品,需要全程留痕可追溯。以前药监部门要到现场检查,耗时耗力。
首营资料电子化后,药监部门可以直接通过监管端,查看辖区内的药品经营合规情况,实现智慧监管。
三、时代已经变化
线上办公已是大势所趋了!
无论是电子证照全国互通互认,还是首营资料全面实施电子化管理,这都说明,在互联网+时代下,以前线下办的工作,都转到了线上办了。
001平台,就是时代催生的产物。它实现了首营、检验报告等资料的在线交换,减少资源浪费、增强了企业活力的同时,也显著提升了政府监管效能。
目前,001平台已经在全国范围内得到广泛使用,已获得28个省(市)药监部门批复同意使用。
不仅如此,该平台还是国家药监局监管司《医药流通领域电子资料管理可行性及应用推广研究》课题的试点平台,已经在江西、广西、甘肃、安徽、辽宁、云南、山西、陕西、江苏、天津、河南、黑龙江、内蒙古13个省(市)全面展开试点。