新京报讯(记者 张兆慧)3月2日,国家药监局官网显示,安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)的上市注册申请3月1日获得附条件批准。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)是由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研发的新冠病毒疫苗,其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。

国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准该疫苗上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

公开资料显示,安徽智飞龙科马生物制药有限公司是一家集生物制品研发、生产和销售为一体的高新技术企业,是智飞生物的全资子公司,公司主营生物制品(免疫制剂,疫苗,基因重组制品)研发及生产业务。

校对 卢茜