“每一个小群体都不该被放弃”

首款国产特立氟胺进入上市倒计时 用于治疗复发型多发性硬化（MS）

苏报讯（驻园区首席记者 董捷）昨天是一年一度的“国际罕见病日”。记者了解到，由苏州工业园区企业盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司研制的首款国产特立氟胺已经进入上市倒计时。该药本次获批适应证为复发型多发性硬化（MS）。

盛世泰科于2010年在园区创立，本着“每一个小群体都不该被放弃”的理念，公司持续关注罕见病药物研制，并搭建覆盖小分子创新药全研发链条的集成化药物研发技术平台。今年初，特立氟胺获国家药监局批准用于治疗复发型多发性硬化。“在与赛诺菲原研药的一致性评价中，盛世泰科的特立氟胺在疗效、副作用等维度均达到与原研药一致的水平。”盛世泰科创始人、CEO余强说。

当前，苏州正加快打造具有国际竞争力和全球影响力的创新集群。盛世泰科对于苏州创新集群的打造也有自己的想法。除关注罕见病药物研发外，盛世泰科还致力于降糖药和抗肿瘤药物研发。公司研制的磷酸盛格列汀片是一款新型的、具有高度活性和安全性的DPP-4抑制剂，在2012和2018年两次成功入选国家“十二五”和“十三五”重大新药创制专项。2019年下半年，磷酸盛格列汀得到国家药品审评中心正式批复，豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期试验，预计今年下半年完成，有望填补国产DPP-4抑制剂空白。在肿瘤治疗领域，公司避开PD-1/L1等抗体治疗热门领域，重点关注目前肿瘤免疫治疗难以发挥效力的突变类型。

名词解释

多发性硬化（MS）

一种终身、慢性、进展性疾病，全球有超过230万人患病，发病率约为0.03%，我国有超过3万名患者。2018年5月，多发性硬化被纳入中国《第一批罕见病目录》，其病因源于自身免疫系统病变，会引起神经髓鞘的破损和剥落，致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害。患者的神经系统残疾会逐渐加重，丧失自理能力、失明甚至失去生命。根据权威机构的研究表明，多发性硬化症无法治愈，患者要与疾病共生。因此，越早治疗越能够更好控制患者疾病活动，减少不可逆的神经损伤发生。