[医伴旅]普拉替尼胶囊在特殊人群使用时有何需要注意的地方？

普拉替尼胶囊属于一款一天一次、强效高选择性、口服的RET抑制剂，现在已经获得中国药监局的批准，适用于治疗成人RET基因融合阳性的转移性或者局部晚期的非小细胞肺癌患者。在2021年4月份，普拉替尼已扩展的适应症已经申请并纳入优先审批，这类新的适应症为RET基因突变甲状腺髓样癌、转移性或者晚期的RET融合阳性甲状腺癌。就是这样一款治疗非小细胞肺癌有效的药物，特殊人群使用时有何需要注意的地方呢?

特殊人群注意事项

对于妊娠期女性患者而言，服用普拉替尼胶囊时可能会对胎儿造成伤害，虽然还没有妊娠期女性使用普拉替尼胶囊的相关数据提示存在药物相关风险。妊娠大鼠在器官形成期经口给予普拉替尼，母体暴露水平低于人体400 mg每日一次临床剂量给药的暴露量时，可导致畸形和胚胎致死。因此妊娠期女性患者禁止使用。

对于哺乳期女性患者而言，目前还没有普拉替尼胶囊或者其代谢产物能否通过乳汁分泌，所以普拉替尼胶囊可能会导致婴儿出现严重不良反应。对于哺乳期女性患者能做的，只有在服用普拉替尼胶囊期间及末次服用普拉替尼胶囊后3星期内不要母乳喂养。

对于儿童患者而言，还没有确定普拉替尼胶囊在儿童群体的有效性和安全性，不推荐儿童患者使用普拉替尼胶囊。

对于老年患者而言，与成人患者保持一致即可，因为和年轻患者相比，老年患者的有效性、安全性或者药代动力学未观察到差异。