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“为了促进人类进化。”

电影《毒液:致命守护者》中,超级大反派德雷克正是坚定不移信奉这句话,将外星生命带回地球,进行与人体的融合试验,造成试验者痛苦死亡,引发社会舆论非议。而这一举动,也让“人体试验”这项医学试验,重新走进大众视野。

最近,英国政府使得“人体试验”的人性、伦理问题再度成为焦点

据CNBC报道,英国政府发表声明称,该国临床试验伦理机构已批准了一项新冠病毒人体试验,英国将成为全球首个开展“新冠病毒人体挑战试验”的国家。

新冠病毒进化图谱 图源:知乎

2月1日,来自帝国理工学院(Imperial College London)的传染病学家、华裔教授Christopher Chiu团队在爱尔兰制药公司Open Orphan、英国政府疫苗工作组、临床公司hVIVO的支持下,发表了全球首个“让人类故意感染新冠”的试验研究论文。

该研究挑选了“低风险”的健康年轻人群,“故意”让他们感染新冠病毒,精准测量感染新冠病毒后的病毒动力学、人体免疫反应、传播动力学、感染情况等。这是世界上第一个详细监测“从新冠感染到病毒消除”整个过程的研究,经过了严格的伦理审查,为未来临床政策与抗疫措施提供科学依据。

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图源:Research Square

本试验纳入了36名年龄在18-30岁、未接种过疫苗且未感染过新冠的健康志愿者,通过滴鼻剂对他们感染小剂量(10 TCID50)的新冠病毒。接着,研究人员在隔离环境中对志愿者的整个感染过程进行监测,并在感染者出院后进行12个月的随访。值得一提的是,志愿者将为此获得4000多镑的报酬(合计人民币约35000元)。

在全部的36人中,有18人经过PCR检测证实感染,即50%的志愿者感染了新冠病毒。试验中的感染率达到了50%-70%的目标感染率,且该模型被证明比自然感染有着更高的暴露率。

人类挑战试验过程 图源:HVIVO Flucamp

年轻志愿者在新冠感染后出现了什么症状?

嗅觉障碍的发生率有多高?

本次试验中,新冠病毒感染后出现症状的速度快,平均时间为42小时(<2天),明显短于WHO专家普遍认为的潜伏期5-6天。

在18名被感染者中,有89%出现了症状。病毒感染后的2-4天,16人症状开始明显,包括鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、喉咙痛等,有些志愿者还经历了头痛、肌肉酸痛、疲劳等全身症状,7人出现了发烧(体温>37.8℃)的情况。症状出现的高峰期与鼻腔中病毒载量的峰值密切相关,显著晚于咽喉的峰值。

病毒感染后症状

好消息是,所有感染者的症状均为轻度至中度,感染部位局限局限于上呼吸道,未出现肺部变化。即使不给予治疗,大多数感染者在3个月内便能清除体内病毒。

嗅觉障碍是一项极受关注的新冠感染常见症状。本研究中,有12名被感染者报告了不同程度的嗅觉障碍,大多出现在鼻腔病毒载量峰值后,有50%出现了嗅觉完全丧失。大多数人在感染的28天后逐渐恢复了嗅觉,但仍有61%的被感染者在第28天报告了一定程度的嗅觉障碍。病毒感染的3个月后,还有3人未完全恢复嗅觉。

综上,年轻志愿者在新冠病毒感染后仅出现轻到中度的症状,引起的健康风险并不严重。嗅觉障碍是新冠感染后的一个常见症状,但在有些个体中会持续较久。

人体试验与动物实验的区别?

就新冠病毒试验采用人体试验的优势,专家今日对药智网指出,从科学的角度,以目前的认知程度和技术水平,人体试验的有效性拥有着无可比拟的优势,也是药物的信心来源,这是动物试验达不到的。

从社会科学角度,两者之间的区别则是老生常谈的伦理问题。人的意识决定了社会关系和心理感受,进而决定了伦理导向,在漫长的自然进化过程中,人类爬到了食物链金字塔的顶端,“基于这个位置所作出的选择,无可厚非。”

相关法律是否完善?

二战时,德国纳粹分子借用科学实验和优生之名,用人体试验杀死了600万犹太人、战俘及其他无辜者。德国战败后,纽伦堡法庭在审判这些战犯的同时,制定了人体试验的基本原则,作为国际上进行人体试验的行为规范,即《纽伦堡法典》,1946年公布于世。

而后,世界医学会制定了《赫尔辛基宣言》,制定了涉及人体对象医学研究的道德原则,也是关于人体试验的第二个国际文件,比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。

“除了《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》,国际上涉及人体试验的三大法规还有《贝尔蒙报告》。”北京植德律师事务所唐华东律师说到,“从纯法律角度来讲,英国的这个试验应该是经过相关论证的,但是从具体执行层面是否会发生不道德甚至违法的行为,我们不得而知。”

该报道引发网友热议

“全球首个新冠病毒人体试验”报道一出,很快成为网络热门话题,并引发了网友的热情讨论。

一方面,网友认为这是拿“人体当小白鼠”,连人的基本权利——生命权都放弃了,是现实版的“731部队”

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另一方面,也有网友认为,英国可攀科学高峰,在艾滋病、埃博拉病毒、疯牛病等领域,进行人体挑战测试,为人类病理学作出伟大的死之测试!

此事,你怎么看?

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