印度药品管理总局（DCGI）周五（1月28日）批准了巴拉特生物技术公司（Bharat Biotech）开发的鼻内给药新冠候选疫苗（BBV154），在印度进行临床试验。
三期临床试验将对已接种两剂Covaxin 或Covishield疫苗的人进行。这种腺病毒载体鼻腔喷雾疫苗将作为加强剂量进行试验，将在全国9个地点进行，共有近900名参与者。
确定的试验地点是德里和巴特那（比哈尔邦）的全印度医学科学研究院，艾哈迈达巴德（古吉拉特邦）的阿特曼（Aatman）医院，浦那（Pune）的牡蛎和珍珠（Oyster and Pearl ）医院，瓦尔达（马哈拉施特拉邦）的阿查里亚维诺布哈巴韦（Acharya Vinobha Bhave）乡村医院、罗塔克（哈里亚纳邦）的PGIMS和坎普尔（Kanpur）普拉卡哈（Prakhar）医院、戈勒克布尔（北方邦）的拉纳（Rana）医院和贝拉加维（Belagavi）（卡纳塔克邦）的吉万雷卡（Jeevan Rekha）医院。
DCGI的受试者专家委员会(SEC)原则上批准巴拉特生物技术公司对其鼻内新冠疫苗进行“第三阶段加强剂量研究”，这在印度尚属首次，并要求其在3周前提交方案供批准。
巴拉特生物技术公司是第二家在印度提交第三剂三期试验申请的公司。据报道，鼻内疫苗有可能防止奥密克戎（Omicron）等新冠病毒变种的传播。
巴拉特生物技术公司表示，鼻腔喷雾疫苗BBV154能够刺激感染部位（鼻子）的免疫反应，对阻断新冠病毒的感染和传播非常有效。它还强调了接种鼻腔疫苗是多么的容易，而且它不需要训练有素的医疗工作者就能完成接种。
印度已批准 Covidshield、Covaxin 和 Sputnik V 在该国进行疫苗接种。Covaxin 被批准用于DCGI的28天多次剂量瓶疫苗接种政策（MDVP）和世卫组织紧急使用清单（WHO EUL）。
巴拉特生物技术公司的Covaxin和印度血清研究所（Serum Institute of India）的Covishield已获准在市场上销售。然而，这并不意味着这两种疫苗很快就能在商店里买到。虽然人们可以从医院和诊所购买，但具体细节尚待确定。
对于紧急使用，安全性数据必须在15天内提交给印度药品管理总局，但如果要获得市场批准，数据必须在6个月内提交给监管机构。这两种疫苗的市场销售是根据2019年《新药物和临床试验规则》批准的。
Covaxin制造商巴拉特生物技术公司和Covishield制造商印度血清研究所向监管机构提供了正在进行的临床试验数据，在1月19日一个新冠病毒课题专家委员会建议批准后，该监管机构批准了市场销售。