1月27日,由上海上药康希诺生物制药有限公司生产的新冠疫苗量产上市仪式在上海市宝山区进行。首支 “上海产”新冠疫苗上市后,将极大提升上海新冠疫苗接种的本地化可持续供应能力,为上海打造生物医药高地、构筑应对重大传染病疫苗的大规模生产基地奠定了坚实基础。只需1剂注射,14天内即可激发双重免疫。

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“上海产”一针剂新冠疫苗上市后,在宝山区淞南公园疫苗接种点即刻投入使用。

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上海医药执行董事、总裁左敏接种后说,“感觉良好,能接种自己企业生产的疫苗也很自豪。”

当天,20多位上药康希诺员工成为首批“上海产”一针剂新冠疫苗的接种者。

克威莎一剂注射激发双重免疫加强针临床数据表现优异

此次在上海生产上市的新冠疫苗名为“克威莎”,是由康希诺生物与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)。

宝山“疫苗工厂”占地面积50亩,建筑面积约5万平方米,目前上药康希诺已完成2条西林瓶分装线生产线建设,是一座名副其实的“疫苗超级工厂”,可实现2亿剂新冠疫苗的年产能。

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在核心生产区借助“智能化”系统,达到少人操作:在线自动清洗、灭菌、在线称量、自动灯检、包装后的成品自动输送至二层仓库成品入库,缩短产品暴露在常温的时间,防止生产过程中的污染及交叉污染;通过物料、生产、质量及电子监管码全过程信息化可追溯系统,确保生产过程真实、完整、准确、可追溯……从这里走出的每一剂疫苗都是“上海品质”的代言。

据介绍,克威莎 1剂注射即可14天内快速保护,便于快速达成群体免疫,减少接种费用及工作量,提高民众接种的依从性,对于行动不便和工作繁忙民众的普及接种有更为重要的意义。

在全球3大洲、5个国家、78家临床研究中心的4万余例随机、双盲、安慰剂对照、适应性临床试验中,克威莎注射14天后,总体保护效力为68.83%,重症保护效力为95.47%;28天后,总体保护效力为65.28%;重症保护效力为90.07%。

宝山崛起“疫苗工厂”,还在酝酿“创新疫苗产业园”

去年12月,上药康希诺生产的新冠疫苗即将上市销售的消息,就引发了广泛关注。“上药康希诺”项目作为腺病毒载体技术路线疫苗的规模化制造基地,当年成立、当年投产、当年上市,用一年不到的时间做了常规药企3年以上的工作,“上海速度”又一次刷新了行业记录。

上药康希诺宝山工厂

‍当日下午,首批上海制造的新冠疫苗克威莎在宝山区接种点开打,上海医药执行董事、总裁左敏完成了首支上海产新冠疫苗克威莎的接种,随后,完成预约的上海市民也在现场完成了加强针的接种。他们表示,非常开心能打到上海产的第一批新冠疫苗,留观期间感觉良好,身体没有不适。其中一名接种者说:“我对疫苗安全性很放心,主动接种也是为建立群体免疫屏障作一点贡献。”

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上海医药执行董事、总裁左敏完成了上海产首支新冠疫苗的接种

上海市民有序地进行了首批上海产新冠疫苗克威莎的接种,并在留观区收到接种问候卡和玫瑰花。

在上海市委市政府、宝山区委区政府的支持下,康希诺生物与上海医药集团合资成立上药康希诺,并于上海宝山建设新冠疫苗生产基地,开展重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎的生产合作。上药康希诺以最快速度、最优品质打造占地面积50亩,建筑面积约5万平方米的“疫苗超级工厂”,凭借专业化的工艺理解和资源整合,已建成稳定、高效的药品生产、质量管理体系,运用BMS、EMS等数字化、智能化、自动化系统,可实现2亿剂新冠疫苗的年产能。

北京科兴,进军房地产!

地产是一座围城,城外的人想进去,城里的人想出来。

此刻,恒大转型“现房销售”、绿地宣布退出房地产的声音还余音未了,华夏幸福、泰禾、蓝光、禹洲等一众房企泥足深陷,还在苦苦挣扎,就连高端产品之王融创,都在打折出售项目了,“疫苗之王”科兴生物却宣布:进军房地产开发!

北京累计生产新冠疫苗已达50亿支贡献了北京去年5%以上的GDP

因为新冠的疫情全球肆虐谁都知道疫苗是比金三角都赚钱的生意。北京因为率先实现科兴、国药两个新冠疫苗上市目前垄断了国内90%的疫苗供应。2021年1-11月,科兴中维、国药北生研两家新冠疫苗生产企业累计贡献北京GDP超2300亿元。北京累计生产新冠疫苗约50亿支。因为疫苗的贡献,北京去年前三季度GDP与上海的差距缩小到1100亿,幸好第四季度上海集成电路、生物医药(非疫苗)、人工智能三大产业联合发力强力带动又把优势扩大到了2000亿+,现在上海终于也有了疫苗产业,如果你还没注射过疫苗,你会选择这款“上海本地”产的疫苗么?提醒!已注射科兴国药疫苗不能接种!

克威莎接种问答

1.克威莎可与灭活新冠疫苗或其他种类新冠疫苗联合使用吗?

不可以。

2.名称

重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)商品名称:克威莎

3.适用对象

本品适用于18岁及以上人群的预防接种。

4.免疫程序和剂量

本品基础免疫1剂次。每1次人用剂量为0. 5mL,肌内注射,最佳接种部位为上臂三角肌。

5.克威莎的主要特点是什么?

基础免疫1剂次,接种后14天即可快速保护,可在2-8℃储运。

6.克威莎保护效力是多少?

对所有有症状病例的保护效力为65. 28%;对重症病例的保护效力为90. 07%。

7.克威莎的接种禁忌包括什么?

对本品中的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者。既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等)。患有未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合征病史者。妊娠期及哺乳期妇女。

8.特殊人群接种克威莎的注意事项?

育龄期女性如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施(如终止妊娠),建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性、不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。

60岁及以上老年人接种新冠疫苗时需注意:患有高血压、糖尿病等慢性疾病的老年人,如果通过调整活方式或药物治疗可以控制病情,维持稳定、正常的身体状态,是可以接种疫苗的。但慢性病的急性发作期或严重慢性疾病患者则不适合接种,患有恶性肿瘤的患者也暂时不予接种。

9.克威莎接种后是否会造成鼻咽拭子核酸检测阳性?需要进行抗体筛查吗?

接种克威莎不会造成核酸检测阳性。接种前无需进行核酸及抗体检测,接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。

10.接种克威莎后可能发生的不良反应包括什么?

接种过程中或接种后如果出现不良反应,应该如何处理?接种后常见的局部不良反应包括注射部位疼痛、红肿,硬结等;常见的全身不良反应包括发热、头痛、乏、肌痛、恶心、腹泻等症状。多为一过性,通常可在24-48小时内恢复,临床试验过程中未发生与疫苗接种相关的严重不良反应。根据既往的经验,一般接种疫苗后严重的不良反应会在接种后30分钟内出现,请按要求留观,并及时告知接种点医生。离开接种点后,如症状较重或无法自行评判严重程度,应及时就医处理并向接种点的医生报告。

11.什么情况下需暂缓接种新冠疫苗?

患急性疾病、慢性疾病的急性发作期、严重慢性疾病者、正在发热的人需暂缓接种。

12.新冠疫苗可否与其他种类疫苗同时接种?

参考《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。