擎科生物完成近2亿元A轮融资，由深投控资本领投。
投融动态
医疗器械公司 Enable Injections 宣布完成 2.15 亿美元 C 轮融资
1 月 27 日，医疗器械公司 Enable Injections 宣布完成了 2.15 亿美元的 C 轮融资。此轮融资由 Magnetar Capital 领投，同时收到来自 GCM Grosvenor、Squarepoint Capital、Woody Creek Capital Partners 及其他投资者新的机构投资。Enable 得到了包括辛辛那提儿童医院医疗中心、CincyTech、Cintrifuse 和俄亥俄创新基金在内现有投资者的持续大力支持。
擎科生物完成近 2 亿元 A 轮融资，由深投控资本领投
近日，北京擎科生物科技有限公司宣布完成近 2 亿元人民币 A 轮融资。本轮融资由深投控资本领投，软银中国资本、盛宇投资、约印医疗基金等机构参与投资。华胜资本担任独家财务顾问。 完 成本轮融资后，公司会继续加强高通量、高载量及智能化基因合成使能技术平台的能力，与客户一道在合成生物学领域进行深度 探 索和产业化落地。
据公开资料显示，擎科生物成立于 2017 年 2 月，是一家合成生物学国家高新技术企业，从事合成基因组学与生物合成产品的研究及开发。业务范围涵盖合成基因组学产品及服务、生命科学研究设备及原料、生物制造 CRO/CDMO 三大方向。
昱鼎生物完成数千万元 A 轮融资，助力产品研发和核心技术平台优化升级
1 月 28 日获悉，杭州昱鼎生物科技有限公司完成数千万元 A 轮融资。投资方为勤智资本。本轮资金将用于公司一系列三类医疗器械产品的临床试验、注册申报，以及其他泌尿肿瘤管线产品的研发和核心技术平台的优化升级。
普瑞纯证获数千万元 A 轮融资，由康君资本领投
普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司于宣布完成数千万元人民币的 A 轮融资。本轮融资由康君资本领投，探针新医疗基金跟投，探针资本担任独家财务顾问。该轮资金将用于普瑞纯证全球法规智能平台的研发，进一步拓展海外临床试验室资源和继续扩充专业团队、招募更多优秀的技术人才。
康睿生物宣布完成 A+ 轮融资，由博儒资本领投
近日，广州康睿生物医药科技股份有限公司宣布完成 A+ 轮融资。本轮融资由博儒资本领投，中银粤财、厚康健华、赣江博趣等跟投。该轮资金主要用于推进公司核心产品的临床开发，扩大管线并推动公司早期项目研发。
据公开资料显示，康睿生物于 2012 年 10 月成立，目前一条 1 类新药管线在中美即将完成I期临床，并在国内开展多个适应症的IIT研究，有望在年底前开展两个不同适应症的中美II期临床试验。该轮资金主要用于推进公司核心产品的临床开发，扩大管线并推动公司早期项目研发。
贤石生物完成数千万元融资，由树兰基金领投
1 月 18 日获悉，贤石生物近期完成新一轮数千万元融资，由树兰基金领投、三捷投资、怀记投资跟投。本轮募集资金将用于新产品的临床试验、产品管线及团队扩充及企业运营。
据公开资料显示，贤石生物是一家专注于生物材料和再生医学产业的高科技公司，公司已依托具有自主知识产权的脱细胞技术平台、水凝胶微球平台、静电纺丝纳米纤维平台、仿生矿化平台等四大技术平台，研发出多款组织再生材料产品，如子宫内膜修复材料、乳房重建填充材料等。
璞睿完成 1 亿元 Pre-A 轮融资，由启明创投领投
近日，杭州璞睿生命科技有限公司完成 1 亿元 Pre-A 轮融资，由启明创投领投，恩然创投跟投。本轮融资将用于进一步扩大临床研究数字化技术创新投入、与合作伙伴医院 / GCP 机构的系统对接、数字化商业运营与交付团队的搭建，以及互联网医院建设，从而实现全球领先的生物医药临床研究与商业运营模式的数字化、智能化变革。
璞睿成立于 2021 年 1 月，CRO 巨头 IQVIA 为其联合创始企业。璞睿关注构建健康全生命周期大数据联邦合作网络，利用数字化技术创新与人工智能深度应用，引领生物医药器械临床研究运营、医药商业运营与数字健康服务模式的变革。
行业热点
富士胶片 1 亿美元收购 Atara 公司细胞疗法工厂
1 月 27 日，日本富士胶片公司（Fujifilm）宣布，将以 1 亿美元的价格收购细胞免疫治疗公司 Atara Biotherapeutics 旗下的一家细胞疗法工厂。此次将收购 Atara 公司位于加利福尼亚州千橡市的 90000 平方英尺的场地设施，包括生产同种异体 T 细胞和 CAR-T 免疫疗法。
通过此次收购，富士胶片将巩固其先进疗法完整解决方案制造供应商的领导地位。作为交易的一部分，旗下 CDMO 部门 Fujifilm Diosynth 与 Atara 公司签署了一项长期制造协议，以帮助在 Atara 公司的临床产品线管道中生产治疗药物。本次收购预计将于 2022 年 4 月完成。
未知君与 Aurealis Therapeutics 宣布就基因工程菌药物 AUP-16 达成大中华区 License-in 协议
深圳未知君生物科技有限公司——行业领先的专注于微生态治疗的 AI 制药公司，与 Aurealis Therapeutics——一家致力于开发基于基因工程菌的突破性药物的合成生物学公司，今日宣布就开发及商业化用于糖尿病足溃疡、其他慢性伤口以及炎症性疾病治疗的临床阶段新药 AUP-16 达成大中华区独家合作与许可协议。
根据协议条款，未知君将获得在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）开发和商业化 AUP-16 用于所有潜在适应症的独家权利。未知君将负责 AUP-16 在大中华区的临床开发、注册申报和商业化等所有活动。Aurealis 保留 AUP-16 在全球其他区域的所有权利，并继续推进 AUP-16 的全球开发进程。Aurealis 将与未知君紧密合作，共同开拓 AUP-16 用于糖尿病足溃疡（DFU）和其他适应症的治疗潜力。作为协议对价，Aurealis 将有资格获得最高 1.39 亿美元付款，包括现金首付款、开发和销售里程碑付款，此外还将获得 AUP-16 在大中华区净销售额的个位数至十位数百分比的递增分级特许权使用费。
产品进展
微创图迈机器人获药监局批准，为首个获批上市的国产四臂腔镜手术机器人
1 月 28 日获悉，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（下称“微创机器人”，2252.HK）于 1 月 27 日发布公告称，公司自主研发的“图迈”腔镜手术机器人获得国家药监局的上市批准，成为当前第一且唯一一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人。四臂腔镜手术机器人是腔镜手术机器人最高技术标准。
图迈是一款由微创机器人为广泛的外科手术而设计开发的腔镜手术机器人，也是公司核心产品，可使用微创伤方法实现复杂的手术，其机械臂的高灵活性可以提高手术的精准度，加强手术安全性，减少外科医生的疲惫感。外科医生安坐于控制台，便可观看手术部位的沉浸式三维高清影像，并通过控制机械臂操控患者体内的手术器械，在完成一系列与人体手腕相似动作的同时，也可去除人体手部固有的震颤。
辉瑞新冠口服药 Paxlovid，获准在欧洲上市
1 月 27 日，欧洲药品管理局 (EMA) 已批准使用由辉瑞公司开发的抗新冠肺炎药物 Paxlovid。 EMA 已在 12 月中旬批准紧急使用，但一旦欧盟委员会正式采纳该建议， Paxlovid 现在也将获得有条件的营销授权。
“在获得欧盟委员会的有条件上市许可之前，我们将继续与欧盟成员国政府密切合作，以确保能够尽快为欧洲各地的患者提供这种重要的治疗方法，”辉瑞公司首席执行官 Albert Bourla在一份新闻稿中表示。 EMA 建议授权 Paxlovid 治疗感染成人的 Covid-19 ，这些成人患重病的风险增加，但不需要补充氧气。
北恒生物自体 CAR-T 产品 CTB001 获 FDA 孤儿药资格
1 月 28 日获悉，南京北恒生物科技有限公司开发的抗 Claudin18.2 自体 CAR-T 细胞治疗产品 CTB001，已收到美国 FDA 授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗胃癌。
CTB001 是一种靶向 Claudin18.2 的第四代自体 CAR-T 细胞治疗产品，采用北恒生物 Explored CAR-T 平台技术，增强产品的抗肿瘤疗效。Claudin18.2 是一种泛癌靶点，在各种原发性肿瘤和转移灶中异常表达，包括胃癌、胰腺癌、胆管癌、卵巢癌和肺腺癌等。
生物技术公司 HaemaLogiX 与龙沙合作生产多发性骨髓瘤候选药物 KappaMab
1 月 28 日，生物技术公司 HaemaLogiX 已与全球制药、生物技术与营养市场的优秀合作伙伴龙沙签署协议，为 HaemaLogiX 公司生产多发性骨髓瘤候选药物 KappaMab 的下一个临床批次（cGMP）。
根据协议条款，龙沙将在其配备先进的中国广州 cGMP 哺乳动物细胞新生产基地为 KappaMab 临床试验提供原液生产，该基地装载有 2 个 1000L 和 2 个 2000L 的一次性生物反应器。HaemalogiX 将充分利用龙沙的法规专业知识、全球生产网络以及在生产单克隆抗体方面的丰富经验。
石药集团双特异性 SIRPα 融合蛋白获 FDA 快速通道资格
1 月 28 日获悉，石药集团发布公告称，该公司开发的在研新药 JMT601（CPO107）获得美国 FDA 授予的快速通道资格，用于治疗成人复发或难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤。JMT601 是一款双特异性 SIRPα 融合蛋白，目前正在中国和美国开展 Ⅰ 期临床试验。
人事变动
沃森生物聘任董少忠为副总裁
1 月 28 日，沃森生物发布公告称，公司董事会同意聘任董少忠先生为公司副总裁，负责公司国际业务，任期与第四届董事会一致。董少忠先生曾任江苏康淮生物科技有限公司董事长、中国医学科学院医学生物学研究所质管处处长、研究所副所长、质量受权人。
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开发信号更强的荧光材料，单分子检测新锐布局重疾早筛赛道，预计年内首批产品获批上市|专访光与生物