今日焦点：
1、雅培公布2021年第四季度及全年业绩
2、Moderna开始对奥密克戎新冠疫苗进行人体测试
3、启明医疗完成收购以色列Cardiovalve公司100%股权
4、九安医疗新冠试剂盒被美国ACC追加采购
5、曼朗完成Pre-A轮战略融资和独立分拆
雅培(Abbott)公布了2021年第四季度及全年业绩。雅培第四季度销售额115亿美元，同比增长7.2%；归母净利润为19.89亿美元，同比降低8%；按业务划分，雅培Q4营养业务销售额为20.42亿美元，同比增长5.5%；诊断业务销售额为44.71亿美元，同比增长2.9%；制药业务销售额为12.03亿美元，同比增长4.9%；医疗设备销售额为37.49亿美元，同比增长15.1%。第四季度全球新冠检测相关的销售额为23亿美元，全年为77亿美元。
Moderna开始对奥密克戎新冠疫苗进行人体测试。Moderna Inc. 开始对其针对奥密克戎新冠变异病毒的修改后疫苗进行人体测试，以为需要这种疫苗来加强保护的情况做准备。首名参与临床试验的志愿者接受了一剂代号为mRNA-1273.529的奥密克戎新冠加强针。
韩国首尔的生物科技初创公司iMediSync在CES 2022上亮相，介绍了全新数字医疗趋势。在活动上，该公司展示了干式EEG头盔iSyncWave，提供电脑图(EEG)和心率变异性(HRV)测量，配备世界上第一个年龄/性别匹配的定额数据库，构建了超过1800个健康脑电波，为受试者提供比较分析报告。
启明医疗完成收购Cardiovalve公司100%股权。杭州启明医疗器械股份有限公司宣布，已完成对经导管二尖瓣三尖瓣创新疗法公司Cardiovalve Ltd.的100%股权收购。Cardiovalve成立于2010年，总部设于以色列。公司自主研发的Cardiovalve是一款同时可治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入瓣膜置换创新系统。其经股静脉的入路方式有助于提升治疗安全性，同时55mm的大瓣环设计适用约95%的患者群体，同时，独特的短瓣架设计可有助于降低左室流出道梗阻风险。Cardiovalve已申报超过215项专利，其中83项已获授权。
美国ACC追加采购九安医疗新冠试剂盒。九安医疗发布公告称，美国子公司与美国ACC就原《采购合同》签署了《变更合同》，在原合同2.5亿人份iHealth试剂盒产品的采购基础上，再追加采购iHealth试剂盒产品1.04亿人份，总合同金额从12.75亿美元增加至17.75亿美元。
勃林格殷格翰与北京大学肿瘤医院合作的BI 905711联合化疗Ⅰ期临床研究项目落地国内，成功入组全球首例患者。2022年1月，由中国消化肿瘤专家沈琳教授牵头开展晚期胃肠道癌症创新药物(促凋亡肿瘤坏死因子(TNF)相关凋亡诱导配体受体2(TRAILR2)/肿瘤细胞锚定钙粘蛋白17(CDH17)双特异性抗体BI 905711)相关临床研究，成功入组全球首例晚期胃肠道癌患者。BI 905711通过激活共同表达TRAILR2和CDH17的肿瘤细胞中的凋亡通路，从而遏制肿瘤进展。其结合了肿瘤靶向治疗和免疫治疗方法，为晚期消化道恶性肿瘤患者带来了新希望。
全球首个且唯一红细胞成熟剂利布洛泽中国获批治疗β-地中海贫血。百时美施贵宝宣布，旗下全球首个且目前唯一的红细胞成熟剂利布洛泽(通用名“注射用罗特西普”)通过中国国家药品监督管理局优先审评审批程序，附条件批准上市，用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血成人患者，成为十余年来中国首个获批治疗地贫的创新药物。
曼朗医疗获北极光Pre-A投资，全球领先精神心理品牌加速中国布局。专注于精神心理综合诊疗和循证心理治疗服务的曼朗医疗近日宣布在北极光创投的支持下，已完成Pre-A轮战略融资和独立分拆，为未来加速成长奠定了坚实基础。曼朗医疗于2020年正式布局国内，依托绿叶医疗集团在澳大利亚的18家精神专科机构成熟的临床服务产品和运营体系，在澳大利亚机构的临床、心理和管理等专家持续支持下，结合国内知名精神专科机构战略合作和专家支持，已在上海、深圳、广州和西安布局6家机构，并上线互联网医疗服务平台，线下机构和线上互联网医疗服务初具规模。
ClinChoice昆翎采用 LifeSphere Multivigilance。凭借端到端药物开发技术平台LifeSphere实现核心药物研发自动化的生命科学软件领先供应商 ArisGlobal，宣布ClinChoice昆翎将采用 LifeSphere MultiVigilance 解决方案来管理其遍布全球的药物警戒服务。这是首家以“立足中国，服务全球”的临床CRO公司采用 ArisGlobal的数据管理平台为客户提供安全管理流程：包括接收、分流和处理等。
歌礼宣布第二款FASN抑制剂ASC60治疗晚期实体瘤的临床试验申请获中国国家药监局受理。歌礼制药有限公司宣布经与中国国家药品监督管理局沟通交流，歌礼第二款脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC60治疗晚期实体瘤的临床试验(IND)申请已获中国国家药监局受理。ASC60进一步加强了歌礼的肿瘤管线。根据包括动物模型疗效在内的临床前数据，预测ASC60人体有效剂量将在 10 mg/m2 - 20 mg/m2 之间。
中艾协与艾迪药业签署三年战略合作备忘录。中国性病艾滋病防治协会和江苏艾迪药业股份有限公司经过友好协商，双方达成战略合作意向，并在北京签署了战略合作意向备忘录。项目合作为期三年(2022-2024年)，艾迪药业将投入人民币叁仟万用于开展如下探索：一是探索创新性艾滋病治疗方案。二是探索建立诊疗一体化管理模式。三是加强艾滋病从业人员能力建设。
荣昌生物泰它西普治疗原发性干燥综合症II期临床研究获积极结果。全球化创新型生物制药企业荣昌生物(股份代码：9995.HK)近日宣布完成泰它西普在中国治疗原发性干燥综合症 (pSS) 的II期研究并获得积极结果。根据ESSDAI结果显示，在全分析集(FAS)中，泰它西普160mg剂量组与作为基线的安慰剂组相比效果显著。
序祯达首选Olink Explore 3072为国内大规模队列研究提供服务。从2021年序祯达与Olink建立合作伙伴关系后，序祯达开始使用Olink专有的邻位延伸分析技术(Proximity Extension Assay, PEA)。此次合作将赋能端对端的多组学临床研究，以加速中国精准医学发展进程。作为Olink在中国的优选第三方服务商，序祯达采用Olink颠覆性创新技术，特别是基于基因组学、转录组学和蛋白组学的高通量多组学研究，致力于国内制药和科研客户提供优质服务。
编辑/卓悦
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